Stimolazione auricolare per alleviare lo stress e l'ansia (AA_COVID_19)
8 giugno 2026 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Stimolazione auricolare (AS) vs. "lista d'attesa" per alleviare lo stress e l'ansia negli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: un'indagine prospettica controllata
Lo scopo dello studio è valutare se la stimolazione auricolare (stimolazione sensoriale percutanea dei nervi cranici) rispetto a nessun intervento (lista d'attesa) riduce lo stress e l'ansia negli operatori sanitari, lavorando al tempo della pandemia di COVID-19 presso l'Università Medicina di Greifswald.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greifswald, Germania, 17475
- University Medicine of Greifswald
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari presso l'Università di Medicina di Greifswald
- Sperimentare stress e ansia in relazione alla pandemia di COVID-19
- Partecipanti senza precedenti farmaci ansiolitici
- Capacità di comprendere e compilare il questionario strutturato (Appendice D & E)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Alcolisti recidivi
- Infezione cutanea auricolare locale
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipanti con valvole cardiache protesiche o danneggiate e prolasso della valvola mitrale (rischio di endocardite batterica secondo le linee guida dell'AHA)
- Partecipanti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso
- Storia della malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Stimolazione auricolare "simile all'agopuntura" (stimolazione sensoriale percutanea dei nervi cranici)
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Nessun intervento: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: 15 settimane di indagini
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Ansia di stato
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15 settimane di indagini
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ansia di tratto
Lasso di tempo: Prima e dopo 15 settimane di applicazione dell'intervento
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Prima e dopo 15 settimane di applicazione dell'intervento
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 15 settimane di indagini
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15 settimane di indagini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB 324/20 (Altro identificatore: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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