- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04703907
Аурикулярная стимуляция для снятия стресса и беспокойства (AA_COVID_19)
8 июня 2026 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Стимуляция уха (AS) против «листа ожидания» для снятия стресса и беспокойства у медицинских работников во время пандемии COVID-19 - проспективное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить, снижает ли аурикулярная стимуляция (чрескожная сенсорная стимуляция черепных нервов) по сравнению с отсутствием вмешательства (лист ожидания) стресс и тревогу у медицинских работников, работающих во время пандемии COVID-19 в университете. Медицина Грайфсвальда.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники Медицинского университета Грайфсвальда
- Испытываете стресс и тревогу в связи с пандемией COVID-19
- Участники без предшествующего приема анксиолитиков
- Способность понимать и заполнять структурированную анкету (Приложение D и E)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Алкоголики-рецидивисты
- Местная инфекция ушной раковины
- Беременные или кормящие женщины
- Участники с протезами или поврежденными сердечными клапанами и пролапсом митрального клапана (риск бактериального эндокардита в соответствии с рекомендациями AHA)
- Участники, которые не могут понять форму согласия
- История психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Стимуляция аурикулярной «акупунктуры» (чрескожная сенсорная стимуляция черепных нервов)
|
|
Без вмешательства: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 15 недель расследования
|
Государственная тревога
|
15 недель расследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Черта тревоги
Временное ограничение: До и после 15 недель применения вмешательства
|
До и после 15 недель применения вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 15 недель расследования
|
15 недель расследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB 324/20 (Другой идентификатор: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .