- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04703907
Stymulacja uszu w celu złagodzenia stresu i niepokoju (AA_COVID_19)
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Stymulacja uszna (AS) a „lista oczekujących” w celu złagodzenia stresu i niepokoju u pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19 — prospektywne badanie kontrolowane
Celem pracy jest ocena, czy stymulacja uszna (przezskórna stymulacja czuciowa nerwów czaszkowych) w porównaniu z brakiem interwencji (lista oczekujących) zmniejsza stres i niepokój u pracowników służby zdrowia pracujących w czasie pandemii COVID-19 na Uniwersytecie im. Medycyna Greifswaldu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy opieki medycznej na Uniwersytecie Medycznym w Greifswaldzie
- Doświadczanie stresu i niepokoju w związku z pandemią COVID-19
- Uczestnicy bez wcześniejszych leków przeciwlękowych
- Umiejętność zrozumienia i wypełnienia ustrukturyzowanego kwestionariusza (Załącznik D i E)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Alkoholicy recydywiści
- Miejscowe zakażenie skóry uszu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnicy ze sztucznymi lub uszkodzonymi zastawkami serca i wypadaniem zastawki mitralnej (ryzyko bakteryjnego zapalenia wsierdzia wg wytycznych AHA)
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć formularza zgody
- Historia chorób psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Stymulacja „podobna do akupunktury” uszu (przezskórna stymulacja czuciowa nerwów czaszkowych)
|
|
Brak interwencji: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 15 tygodni śledztwa
|
Niepokój stanu
|
15 tygodni śledztwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lęk jako cecha
Ramy czasowe: Przed i po 15 tygodniach stosowania interwencji
|
Przed i po 15 tygodniach stosowania interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 15 tygodni śledztwa
|
15 tygodni śledztwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 324/20 (Inny identyfikator: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .