Dépistez, traitez et fidélisez les consommateurs de méthamphétamine atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans les cliniques de méthadone (STAR-OM)

1) Développer des interventions adaptatives, y compris deux interventions de première ligne et quatre stratégies adaptatives, par le biais de processus collaboratifs (objectif 1) : Au cours des mois 3 à 9, les enquêteurs affinent les EBI pour développer des interventions adaptatives.

1a) Évaluation : L'équipe mène 4 discussions de groupe (FGD) avec des patients MMT sur la taxonomie locale et les schémas d'utilisation de la méthamphétamine, les situations déclenchantes, les motivations pour rechercher un traitement, les motivations et les obstacles à la participation à différents EBI, les contributions/conseils sur la conception adaptative proposée , et les obstacles et facilitateurs pour la rétention des participants dans chacune des étapes adaptatives.

1b) Décision : L'équipe organise un groupe de travail qui implique le personnel clinique du MMT, des représentants des OBC travaillant avec des personnes qui consomment des drogues, des travailleurs sociaux travaillant avec des patients MMT et des patients MMT eux-mêmes pour examiner le contenu des discussions de groupe à l'étape d'évaluation, les expériences des pilotes intervention à Hanoï, les preuves conceptuelles et empiriques des EBI pour faire des recommandations sur le contenu de base de chaque EBI.

La gestion des imprévus est un calendrier progressif de faible valeur sur 12 ou 6 semaines. Les participants donnent de l'urine deux fois par semaine. Le counseling de groupe matriciel implique des séances de groupe deux fois par semaine qui durent environ 60 à 90 minutes chacune. Le counseling de groupe se concentre sur la prévention des rechutes. SMS-text : les participants reçoivent deux fois par jour des rappels textuels automatisés, unidirectionnels, scénarisés, basés sur la théorie et adaptés à la culture, ainsi qu'un message hebdomadaire d'évaluation d'auto-surveillance. Les messages texte sont scénarisés sur : 1) la consommation de drogues, la réduction des risques sexuels, la santé physique et les soins liés au VIH (pour les participants séropositifs) ; et 2) la construction théorique de la thérapie cognitivo-comportementale, y compris la compréhension des déclencheurs externes et internes ; prévention des rechutes et analyse des rechutes et établissement d'objectifs.

1c) Administration : À la fin de l'étape de décision, le groupe de travail a élaboré un cadre pour la conception adaptative qui comprend différentes interventions, séquence, règle de décision et contenu des interventions. Ce cadre est présenté et discuté lors d'une deuxième série de groupes de discussion avec les populations cibles dans chaque ville.

2) Mise en œuvre pilote d'interventions adaptatives (Objectif 1) : Au cours des mois 3 à 9, l'équipe de l'étude choisit une clinique MMT dans chaque ville pour piloter la conception adaptative. La mise en œuvre pilote, qui dure 12 semaines, vise à identifier les problèmes qui doivent être résolus avant la mise en œuvre complète. Le projet pilote recrute 40 patients consommant de la méthamphétamine (20 de chaque ville, au moins 10 séropositifs) et surrecrute les femmes. Les critères d'inclusion pour l'échantillon pilote incluent : 1) 16 ans ou plus ; 2) score de 4-26 (risque modéré) ou 27+ (risque élevé) sur ASSIST concernant la consommation de méthamphétamine OU dépistage urinaire positif pour le métabolite de la méthamphétamine ; 4) avoir un téléphone portable capable de recevoir des SMS ; (5) et désireux de participer au traitement. Ces participants sont exclus de la mise en œuvre complète.

2a) Suivi et évaluation du pilote : L'équipe chargée de l'étude dans chaque ville surveille le fonctionnement général du pilote pour s'assurer que les interventions sont menées comme prévu. Pour chaque session d'intervention, un conseiller principal en comportement et un ethnographe observent la mise en œuvre en ce qui concerne l'intégrité du contenu, le flux, l'emplacement, la clarté du message, l'interaction interventionniste-participant, la présence des participants, l'engagement et la réactivité. Deuxièmement, après chaque phase de mise en œuvre de l'intervention (autodépistage, interventions de première ligne, étape de décision, entretien, traitement amélioré), une discussion de groupe est organisée pour tous les facilitateurs d'intervention et une autre avec les patients pour comprendre leurs expériences et recueillir des commentaires sur les modifications potentielles.

2b) Modification de l'intervention et finalisation de l'évaluation : Les données d'évaluation aident à identifier les facteurs susceptibles d'affecter la mise en œuvre et les résultats. Les modifications des caractéristiques de l'intervention pour assurer la pertinence de l'intervention pour les milieux et les populations cibles sont terminées à ce stade. Cette phase permet de finaliser les stratégies de recrutement et de rétention ainsi que les outils d'évaluation.

3) Mise en œuvre complète de la conception SMART pour comparer l'efficacité de deux interventions de première ligne et de quatre stratégies adaptatives (Objectif 1) 3a) Sélection des milieux cliniques devant devenir des sites d'intervention : les critères de sélection des cliniques sont établis. Les statistiques existantes sont consultées et les cliniques qui répondent aux critères sont présélectionnées. 20 cliniques MMT sont sélectionnées au hasard parmi les candidats présélectionnés (10 de Hanoï, 10 de HCMV).

3b) Recrutement et formation des facilitateurs d'intervention : L'équipe d'intervention dans chaque ville comprend un maître conseiller en comportement ayant une formation de niveau master en psychologie clinique et deux coachs d'intervention titulaires d'un baccalauréat en travail social, en psychologie ou en santé publique pour soutenir et assurer la qualité de la mise en œuvre des les EBI par le personnel clinique du MMT. Le conseiller principal et les coachs d'intervention sont également des facilitateurs pour le conseil de groupe Matrix où le personnel clinique MMT ne sera pas en mesure d'effectuer lui-même.

Une fois les cliniques de TEM sélectionnées, les gestionnaires de ces cliniques nomment un médecin, deux conseillers et une infirmière pour participer à l'étude en tant que facilitateurs d'intervention. Avant le début de l'intervention, tout le personnel d'intervention des cliniques MMT (1) reçoit une formation didactique sur la théorie de l'approche ; (2) passer un test de connaissances pour évaluer leur compréhension des concepts à l'intérieur et derrière l'approche ; (3) regarder une vidéo d'un maître conseiller en comportement menant des séances d'intervention et discuter des détails de la séance, et (4) mener au moins deux EBI pilotes, qui sont enregistrés et observés par l'équipe d'intervention HMU/UMP et les IP. Toutes les interventions ultérieures sont enregistrées en audio et codées pour assurer la présence des éléments essentiels de l'intervention. Les membres du personnel d'intervention qui ont des niveaux d'intégrité d'intervention inférieurs ou qui ont une dérive importante reçoivent une rétroaction et une supervision détaillées.

3c) Recrutement et randomisation des participants : Les 20 cliniques sélectionnées sont réparties au hasard en 5 groupes (4 groupes de 4 cliniques de la même ville et 1 groupe de 4 cliniques de deux villes). Dans chaque groupe, les membres de CBO et le personnel de santé distribuent des dépliants et les membres de CBO travaillant dans chaque clinique de MMT approchent les patients lorsque les patients viennent quotidiennement pour leurs dosages de MMT pour les inviter à participer à l'auto-dépistage avec ASSIST sur tablette ainsi qu'au test de dépistage de drogue dans l'urine et Tests rapides du VIH. Une fois convenu, CBO participe aux processus d'auto-examen. Les personnes qui participent à l'auto-examen donnent leur accord verbal pour participer et reçoivent une compensation pour leur temps. Ceux qui ont des scores à faible risque et des urines négatives avec les métabolites de la méthamphétamine se voient proposer une brève intervention par des membres formés de l'OBC. Les personnes dont le test Quick HIV est réactif sont référées aux établissements de soins du VIH si elles ne l'ont pas fait.

Recruter des participants pour des interventions adaptatives :

Les membres du CBO invitent ceux qui présentent des scores de risque modéré et élevé pour la méthamphétamine ou qui ont une urine positive aux métabolites de la méthamphétamine à participer à l'étude. Ceux qui expriment leur intérêt et fournissent leurs coordonnées sont référés à des assistants de recherche (AR) qui prennent ensuite rendez-vous pour vérifier l'admissibilité. Dans chaque clinique, RA mène une brève enquête et prélève un échantillon d'urine pour confirmer la consommation récente de méthamphétamine. L'étude sur-recrute des femmes car la majorité des patients MMT au Vietnam sont des hommes. L'étude vise à recruter 200 séropositifs et 400 séropositifs. Ceux qui signent un consentement éclairé sont inscrits à l'évaluation de base et reçoivent leurs empreintes digitales électroniquement pour créer une pièce d'identité unique. Les participants reçoivent une compensation pour leur participation à l'évaluation de base. Les participants éligibles dans chaque clinique sont d'abord stratifiés selon le statut VIH, puis randomisés entre les interventions de première ligne à faible intensité ou à haute intensité.

4) Analyse coût-efficacité des interventions (Objectif 2) 4a) L'analyse coût-efficacité a deux objectifs : 1) déterminer si toute amélioration supplémentaire des résultats associée à des interventions d'intensité et de dépenses différentes vaut le coût supplémentaire ; et 2) fournir des conseils au ministère vietnamien de la Santé sur le coût de l'intensification et de la mise en œuvre des interventions. Cette analyse mesure l'augmentation des coûts entre des interventions contrastées divisée par l'augmentation des résultats. L'efficacité de chaque intervention pour les groupes séropositifs et séropositifs est mesurée par les probabilités de résultat estimées pour chaque résultat d'intérêt, comme dans le but 1.

4b) Les coûts sont évalués du point de vue de l'agence de santé publique. La deuxième analyse inclura les coûts sociaux. Les coûts de mise en œuvre sont calculés sur la base des coûts pour chaque bras encourus par les prestataires de soins de santé, y compris les coûts de mise en œuvre de l'intervention, des services de santé mentale et de traitement de la toxicomanie utilisés. Une approche d'établissement des coûts basée sur les activités est utilisée pour estimer le coût des interventions sur le terrain dans 20 cliniques MMT. Un modèle est utilisé pour collecter des données sur les salaires du personnel et des consultants, les ressources physiques, les fournitures cliniques et les frais divers qui sont nécessaires pour fournir chaque type d'intervention. Les données sont recueillies auprès des participants lors de visites médicales et de démêlés avec le système de justice pénale. Ces différences sont évaluées à l'aide des données de tarification locales. Les coûts par habitant pour chaque intervention sont calculés en divisant le coût total pour chaque site/groupe par le nombre de participants dans chaque groupe sur ce site.

5) Évaluation ethnographique pour identifier les facteurs structurels, au niveau du fournisseur et du patient qui influencent l'adoption et l'intensification des interventions dans les cliniques de TEM. (Objectif 3).

5a) Entretiens ethnographiques : Deux chercheurs ethnographiques mènent des entretiens approfondis avant et après l'intervention avec 12 personnes dans chaque groupe de cliniques. Les participants comprennent le responsable du MMT, le personnel clinique du MMT, les membres de l'OBC et les patients qui participent aux interventions. Dans chaque cluster, au moins 6 patients sont sélectionnés. Des entretiens ethnographiques approfondis avec ces personnes ont lieu immédiatement avant l'inscription et immédiatement après la fin des traitements d'entretien ou améliorés.

Avec le personnel du CBO et du MMT, les entretiens préalables à l'intervention explorent les expériences avec le travail actuel ; expériences avec les utilisateurs de méthamphétamine, attentes quant à savoir si et comment les interventions fonctionneraient. Les entretiens post-intervention explorent les expériences réelles de prestation d'interventions ainsi que les obstacles et les facilitateurs perçus pour l'adoption et la mise à l'échelle.

Avec les participants : les premiers entretiens explorent la famille d'origine, l'enfance et le passage à l'âge adulte ; histoires de relations sexuelles et affectives; les antécédents de consommation de drogues et les habitudes de consommation de méthamphétamine ; soutien social actuel; objectifs de vie plus larges; les motivations à participer à l'étude et les attentes quant au fonctionnement des interventions. Les deuxièmes entretiens explorent les expériences et les résultats réels ainsi que les motivations à rester dans les interventions.

Le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre est utilisé dans toutes les entrevues pour sonder les perceptions des participants sur les caractéristiques des interventions STAR-OM, les paramètres externes, les paramètres internes, les caractéristiques des prestataires et le processus de mise en œuvre.

5b) Observation ethnographique : Deux types d'observations ont lieu. La première, réalisée avec des entretiens approfondis avec des participants qui consentent à participer à cette forme supplémentaire de collecte de données, consiste à faire passer avec eux deux ethnographes pour observer des activités telles que des rencontres individuelles, des activités de groupe et d'autres activités quotidiennes dans les cliniques et /ou des paramètres communautaires. Le deuxième élément d'observation implique que les maîtres conseillers observent des sessions d'interventions sélectionnées au hasard en période de CM et de TCC et tiennent un journal de bord des messages SMS qui sont envoyés à chaque participant à l'étude. Une liste de contrôle est utilisée pour évaluer la fidélité du contenu et de la prestation des interventions. Les maîtres-conseillers évaluent également d'autres informations contextuelles utiles pour déterminer si les interventions sont effectivement réalisées. Toutes les périodes d'observation sont enregistrées avec des notes de terrain détaillées.