Screenen, behandelen en behouden van meth-gebruikende mensen met opioïdengebruiksstoornissen bij methadonklinieken (STAR-OM)

1) Adaptieve interventies ontwikkelen, waaronder twee eerstelijnsinterventies en vier adaptieve strategieën, via samenwerkingsprocessen (Doel 1): Gedurende maand 3 - 9 verfijnen de onderzoekers de EBI's om adaptieve interventies te ontwikkelen.

1a) Beoordeling: het team voert 4 focusgroepdiscussies (FGD's) met MMT-patiënten over lokale taxonomie en patronen van methgebruik, triggersituaties, motivaties voor het zoeken naar behandeling, motivaties en belemmeringen voor deelname aan verschillende EBI's, input/advies over voorgesteld adaptief ontwerp , en barrières en facilitators voor het behouden van deelnemers in elk van de adaptieve stappen.

1b) Besluit: Het team organiseert een werkgroep met MMT-klinisch personeel, vertegenwoordigers van CBO's die werken met mensen die drugs gebruiken, maatschappelijk werkers die met MMT-patiënten werken en MMT-patiënten zelf om de inhoud van FGD's in de beoordelingsstap, ervaringen van pilot interventie in Hanoi, het conceptuele en empirische bewijs van EBI's om aanbevelingen te doen over de kerninhoud van elke EBI.

Contingency management is een 12-weeks of 6-weeks low-value escalerend schema. De deelnemers urineren twee keer per week. Matrix groepscounseling omvat twee keer per week groepssessies die elk ongeveer 60 tot 90 minuten duren. Groepsbegeleiding richt zich op terugvalpreventie. SMS-tekst: Deelnemers ontvangen twee keer per dag geautomatiseerde, unidirectionele, scripted, op theorie gebaseerde en cultureel responsieve tekstherinneringen plus wekelijkse zelfcontrole-evaluatieberichten. De sms-berichten zijn geschreven over: 1) drugsgebruik, vermindering van seksuele risico's, lichamelijke gezondheid en hiv-zorg (voor hiv+-deelnemers); en 2) het theoretische concept van cognitieve gedragstherapie, inclusief inzicht in externe en interne triggers; terugvalpreventie en terugvalanalyse en het stellen van doelen.

1c) Administratie: aan het einde van de stap Beslissing stelde de werkgroep een raamwerk samen voor het adaptieve ontwerp dat verschillende interventies, volgorde, beslisregel en inhoud van interventies omvat. Dit kader wordt gepresenteerd en besproken in een tweede ronde van FGD's met doelgroepen in elke stad.

2) Pilotimplementatie van adaptieve interventies (doel 1): gedurende maand 3 - 9 kiest het onderzoeksteam één MMT-kliniek in elke stad om het adaptieve ontwerp te testen. De proefimplementatie, die 12 weken duurt, heeft tot doel problemen te identificeren die moeten worden aangepakt voordat de volledige implementatie plaatsvindt. De pilot rekruteert 40 meth-gebruikende MMT-patiënten (20 uit elke stad, minstens 10 hiv-positief) en werft te veel vrouwen aan. Inclusiecriteria voor de proefsteekproef zijn onder meer: ​​1) 16 jaar of ouder; 2) score van 4-26 (matig risico) of 27+ (hoog risico) op ASSIST met betrekking tot meth-gebruik OF urinescreening positief voor metaboliet van meth; 4) een mobiele telefoon hebben die teksten kan ontvangen; (5) en bereid om deel te nemen aan de behandeling. Deze deelnemers zijn uitgesloten van de volledige uitvoering.

2a) Pilot Monitoring en Evaluatie: Het onderzoeksteam in elke stad houdt toezicht op de algehele werking van de pilot om ervoor te zorgen dat interventies worden uitgevoerd zoals gepland. Voor elke interventiesessie observeren een Master Behavioral Counselor en een etnograaf de implementatie met betrekking tot inhoudsintegriteit, flow, locatie, duidelijkheid van de boodschap, interactie tussen interventionist en deelnemer, aanwezigheid van deelnemers, betrokkenheid en reactievermogen. Ten tweede wordt na elke fase van de interventie-implementatie (zelfscreening, eerstelijnsinterventies, beslissingsfase, onderhoud, verbeterde behandeling) een FGD georganiseerd voor alle interventiefacilitatoren en een FGD met patiënten om hun ervaringen te begrijpen en feedback te verzamelen over mogelijke aanpassingen.

2b) Wijziging van de interventie en afronding van de beoordeling: de evaluatiegegevens helpen bij het identificeren van factoren die van invloed kunnen zijn op de uitvoering en de resultaten. Wijzigingen in interventiekenmerken om de relevantie van de interventie voor doelinstellingen en populaties te waarborgen, worden in dit stadium voltooid. Deze fase biedt de mogelijkheid om de wervings- en retentiestrategieën en beoordelingsinstrumenten af ​​te ronden.

3) Volledige implementatie van SMART-ontwerp om de effectiviteit van twee eerstelijnsinterventies en vier adaptieve strategieën te vergelijken (doel 1) 3a) Selectie van klinische instellingen om interventielocaties te worden: criteria voor het selecteren van klinieken zijn vastgesteld. Bestaande statistieken worden bekeken en klinieken die aan de criteria voldoen, worden op de shortlist geplaatst. 20 MMT-klinieken worden willekeurig geselecteerd uit de kandidaten op de shortlist (10 uit Hanoi, 10 uit HCMC).

3b) Werving en training van interventiebegeleiders: Het interventieteam in elke stad bestaat uit een Master Gedragstherapeut met een masteropleiding in klinische psychologie en twee interventiecoaches met een bachelordiploma in sociaal werk, psychologie of volksgezondheid om de kwaliteit van de implementatie van de EBI's door klinisch personeel van MMT. Zowel de Master Counselor als de interventiecoaches zijn ook facilitators voor Matrix-groepscounseling waar MMT-klinisch personeel niet in staat zal zijn om zichzelf uit te voeren.

Zodra MMT-klinieken zijn geselecteerd, wijzen managers van deze klinieken een arts, twee counselors en een verpleegkundige aan om deel te nemen aan het onderzoek als interventiebegeleiders. Voor aanvang van de interventie krijgen alle interventiemedewerkers van MMT-klinieken (1) een didactische training over de theorie achter de aanpak; (2) slagen voor een kennistest om hun begrip van de concepten binnen en achter de aanpak te evalueren; (3) bekijk een video van een Master Gedragstherapeut die interventiesessies uitvoert en bespreek de details van de sessie, en (4) voer ten minste twee pilot-EBI's uit, die worden geregistreerd en geobserveerd door het HMU/UMP-interventieteam en de PI's. Alle daaropvolgende interventies worden op audio opgenomen en gecodeerd om de aanwezigheid van essentiële elementen van de interventie te garanderen. Interventiemedewerkers met een lager niveau van interventie-integriteit of die een aanzienlijke drift vertonen, krijgen gedetailleerde feedback en supervisie.

3c) Werving en randomisatie van deelnemers: De 20 geselecteerde klinieken worden willekeurig toegewezen aan 5 clusters (4 clusters van 4 klinieken uit dezelfde stad en 1 cluster van 4 klinieken uit twee steden). In elk cluster verspreiden CBO-leden en zorgpersoneel flyers en CBO-leden die in elke MMT-kliniek werken, benaderen patiënten wanneer patiënten dagelijks hun MMT-doseringen komen halen om hen uit te nodigen om deel te nemen aan zelfscreening met tabletgebaseerde ASSIST en aan een urinedrugstest en snelle hiv-tests. Eenmaal overeengekomen, assisteert CBO bij zelfscreeningprocessen. Personen die deelnemen aan zelfscreening geven mondeling toestemming om deel te nemen en ontvangen een vergoeding voor hun tijd. Degenen met lage risicoscores en urine-negatief met meth-metabolieten krijgen een korte interventie aangeboden door getrainde CBO-leden. Degenen met een reactieve HIV-sneltest worden doorverwezen naar hiv-zorginstellingen als deze deelnemers dat niet hebben gedaan.

Deelnemers werven voor adaptieve interventies:

CBO-leden nodigen diegenen uit die een matig-risico- en een hoog-risicoscore hebben voor meth of urine-positief zijn met meth-metabolieten om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die interesse tonen en contactgegevens verstrekken, worden doorverwezen naar onderzoeksassistenten (RA) die vervolgens een afspraak maken om te screenen op geschiktheid. In elke kliniek voert RA een kort onderzoek uit en verzamelt urinemonsters om recent meth-gebruik te bevestigen. De studie rekruteert te veel vrouwen, aangezien de meerderheid van de MMT-patiënten in Vietnam mannen zijn. De studie beoogt 200 hiv+ en 400 hiv- te rekruteren. Degenen die geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden ingeschreven in de basisbeoordeling en worden elektronisch vingerafdrukken genomen om een ​​unieke ID te creëren. Deelnemers ontvangen een vergoeding voor hun deelname aan nulmeting. In aanmerking komende deelnemers in elke kliniek worden eerst gestratificeerd op hiv-status en vervolgens gerandomiseerd naar eerstelijnsinterventies met lage versus hoge intensiteit.

4) Kosteneffectiviteitsanalyse van interventies (doel 2) 4a) De kosteneffectiviteitsanalyse heeft twee doelen: 1) om te bepalen of eventuele extra verbetering van de resultaten die samenhangen met interventies van verschillende intensiteit en kosten de extra kosten waard zijn; en 2) begeleiding geven aan het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid over de kosten van opschaling en implementatie van de interventies. Deze analyse meet de toename in kosten tussen contrasterende interventies gedeeld door de toename in uitkomsten. De effectiviteit van elke interventie voor hiv+- en hiv-groepen wordt gemeten aan de hand van de geschatte uitkomstkansen voor elk van belang zijnde uitkomst, zoals in doel 1.

4b) Kosten worden beoordeeld vanuit het oogpunt van de GGD. De tweede analyse omvat de maatschappelijke kosten. De implementatiekosten worden berekend op basis van de kosten die de zorgverleners per tak maken, inclusief de kosten voor het implementeren van de gebruikte interventie-, geestelijke gezondheidszorg- en drugsbehandelingsdiensten. Een op activiteiten gebaseerde kostenbenadering wordt gebruikt om de kosten van het uitvoeren van de interventies in 20 MMT-klinieken te schatten. Er wordt een sjabloon gebruikt om gegevens te verzamelen over salarissen voor personeel en consultants, fysieke middelen, klinische benodigdheden en diverse kosten die nodig zijn om elk interventietype te leveren. Er worden gegevens verzameld van deelnemers over medische bezoeken en betrokkenheid bij het strafrechtsysteem. Deze verschillen worden verrekend met behulp van lokale prijsgegevens. De kosten per hoofd van de bevolking voor elke interventie worden berekend door de totale kosten voor elke locatie/arm te delen door het aantal deelnemers in elke arm op die locatie.

5) Etnografische evaluatie om de structurele, provider- en patiëntniveaufactoren te identificeren die de acceptatie en opschaling van interventies in MMT-klinieken beïnvloeden. (Doel 3).

5a) Etnografische interviews: Twee etnografische onderzoekers houden pre-post interventie diepte-interviews met 12 personen in elk cluster van klinieken. Deelnemers zijn MMT-manager, MMT-klinisch personeel, CBO-leden en patiënten die deelnemen aan interventies. In elk cluster worden minimaal 6 patiënten geselecteerd. Etnografische diepte-interviews met deze personen vinden plaats onmiddellijk vóór de inschrijving en onmiddellijk nadat de onderhouds- of verbeterde behandelingen zijn beëindigd.

Met CBO- en MMT-medewerkers verkennen pre-interventiegesprekken ervaringen met huidig ​​werk; ervaringen met methgebruikers, verwachtingen of en hoe de interventies zouden werken. Interviews na de interventie onderzoeken feitelijke ervaringen met het leveren van interventies, evenals waargenomen barrières en facilitators voor acceptatie en opschaling.

Met deelnemers: eerste interviews verkennen familie van herkomst, jeugd en volwassen worden; geschiedenissen van seksuele en affectieve relaties; geschiedenissen van drugsgebruik en patronen van methgebruik; huidige sociale steun; bredere levensdoelen; motivaties om deel te nemen aan het onderzoek en verwachtingen over hoe de interventies zouden werken. Tweede interviews gaan in op feitelijke ervaringen en resultaten, evenals motivaties om in de interventies te blijven.

Het Consolidated Framework for Implementation Research wordt in alle interviews gebruikt om de percepties van de deelnemers van de kenmerken van de STAR-OM-interventies, van uiterlijke instellingen, innerlijke instellingen, providerkenmerken en het implementatieproces te peilen.

5b) Etnografische waarneming: Er vinden twee soorten waarnemingen plaats. De eerste, uitgevoerd met diepte-interviews van deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan deze aanvullende vorm van gegevensverzameling, houdt in dat twee etnografen tijd met hen doorbrengen om activiteiten te observeren zoals individuele bijeenkomsten, groepsactiviteiten en andere dagelijkse activiteiten in de klinische en /of gemeenschapsinstellingen. Het tweede observatie-element houdt in dat Master Counselors willekeurig geselecteerde sessies van interventies in de CM- en CGT-periode observeren en een logboek bijhouden van sms-berichten die naar elke deelnemer aan het onderzoek worden verzonden. Er wordt een checklist gebruikt om de betrouwbaarheid van de inhoud en uitvoering van de interventies te beoordelen. Master Counselors beoordelen ook andere contextuele informatie die nuttig is om te bepalen of interventies effectief worden uitgevoerd. Alle observatieperiodes worden vastgelegd met gedetailleerde veldnotities.