Выявлять, лечить и удерживать людей, употребляющих метамфетамин, с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, в метадоновых клиниках (STAR-OM)

1) Разработать адаптивные вмешательства, включая два передовых вмешательства и четыре адаптивные стратегии, посредством процессов сотрудничества (Цель 1): В течение месяцев 3–9 исследователи уточняют EBI для разработки адаптивных вмешательств.

1a) Оценка: Команда проводит 4 обсуждения в фокус-группах (ФГД) с пациентами с ЗМТ по местной таксономии и схемам употребления метамфетамина, триггерным ситуациям, мотивам обращения за лечением, мотивам и препятствиям для участия в различных EBI, предложениям/советам по предлагаемому адаптивному дизайну. а также барьеры и фасилитаторы для удержания участников на каждом из этапов адаптации.

1b) Решение: Команда организует рабочую группу, в которую входят клинический персонал ЗМТ, представители общественных организаций, работающих с людьми, употребляющими наркотики, социальные работники, работающие с пациентами ЗМТ, и сами пациенты ЗМТ для рассмотрения содержания ФГД на этапе оценки, опыта пилотного проекта. вмешательство в Ханое, концептуальные и эмпирические данные EBI для выработки рекомендаций по основному содержанию каждого EBI.

Управление непредвиденными обстоятельствами представляет собой 12-недельный или 6-недельный график эскалации низкой стоимости. Участники сдают мочу два раза в неделю. Групповое консультирование по матрице включает два групповых занятия в неделю, каждое из которых длится от 60 до 90 минут. Групповое консультирование направлено на профилактику рецидивов. SMS-текст: участники получают автоматические, однонаправленные, написанные по сценарию, теоретически обоснованные и учитывающие культурные особенности текстовые напоминания два раза в день, а также еженедельные оценочные сообщения для самоконтроля. Сценарии текстовых сообщений включают: 1) употребление наркотиков, снижение сексуального риска, физическое здоровье и уход за ВИЧ-инфицированными (для ВИЧ-положительных участников); и 2) теоретическая конструкция когнитивно-поведенческой терапии, включая понимание внешних и внутренних триггеров; предотвращение рецидивов, анализ рецидивов и постановка целей.

1c) Администрирование: в конце этапа «Решение» рабочая группа составила основу для адаптивного дизайна, включающую различные вмешательства, последовательность, правила принятия решений и содержание вмешательств. Эта структура представлена ​​и обсуждена во втором раунде ФГД с целевыми группами населения в каждом городе.

2) Пилотное внедрение адаптивных вмешательств (Цель 1): В течение месяцев 3–9 исследовательская группа выбирает одну клинику ЗМТ в каждом городе для пилотного внедрения адаптивного дизайна. Пилотное внедрение, которое длится 12 недель, направлено на выявление проблем, которые необходимо решить перед полным внедрением. Пилотный проект набирает 40 пациентов, употребляющих метамфетамин (по 20 из каждого города, не менее 10 ВИЧ-позитивных), и набирает больше женщин. Критериями включения в пилотную выборку являются: 1) возраст 16 лет и старше; 2) оценка 4–26 (умеренный риск) или 27+ (высокий риск) по шкале ASSIST в отношении употребления метамфетамина ИЛИ положительный результат скрининга мочи на метаболиты метамфетамина; 4) наличие мобильного телефона, способного принимать текстовые сообщения; (5) и готовы участвовать в лечении. Эти участники исключаются из полной реализации.

2a) Мониторинг и оценка пилотного проекта. Исследовательская группа в каждом городе следит за общей работой пилотного проекта, чтобы гарантировать, что вмешательства проводятся в соответствии с планом. Для каждого сеанса вмешательства главный консультант по поведению и этнограф наблюдают за реализацией в отношении целостности контента, потока, местоположения, ясности сообщения, взаимодействия интервента и участника, посещаемости участников, вовлеченности и реакции. Во-вторых, после каждого этапа реализации вмешательства (самодиагностика, вмешательство на переднем крае, стадия принятия решения, поддерживающая терапия, усиленное лечение) организуется ДГГ для всех координаторов вмешательства и еще одна ДГ для пациентов, чтобы понять их опыт и собрать отзывы о возможных модификациях.

2b) Модификация вмешательства и завершение оценки: данные оценки помогают определить факторы, которые могут повлиять на реализацию и результаты. На этом этапе завершаются модификации характеристик вмешательства, чтобы обеспечить актуальность вмешательства для целевых условий и групп населения. Этот этап дает возможность завершить разработку стратегий найма и удержания, а также инструментов оценки.

3) Полное внедрение дизайна SMART для сравнения эффективности двух передовых вмешательств и четырех адаптивных стратегий (Цель 1) 3a) Выбор клинических условий для проведения вмешательства: установлены критерии для выбора клиник. Существующая статистика просматривается, и клиники, соответствующие критериям, заносятся в шорт-лист. 20 клиник MMT выбираются случайным образом из отобранных кандидатов (10 из Ханоя, 10 из Хошимина).

3b) Набор и обучение фасилитаторов вмешательства: В состав группы вмешательства в каждом городе входит один мастер-консультант по вопросам поведения с магистерской подготовкой в ​​области клинической психологии и два тренера вмешательства со степенью бакалавра в области социальной работы, психологии или общественного здравоохранения для поддержки и обеспечения качества реализации EBI клиническим персоналом MMT. И мастер-консультант, и интервенционные коучи также являются фасилитаторами группового консультирования Matrix, когда клинический персонал MMT не сможет выполнять свои обязанности самостоятельно.

После того, как клиники ЗМТ выбраны, руководители этих клиник назначают врача, двух консультантов и одну медсестру для участия в исследовании в качестве координаторов вмешательства. Перед началом вмешательства весь персонал в клиниках ЗМТ (1) проходит дидактическую подготовку по теории, лежащей в основе подхода; (2) пройти тест на знание, чтобы оценить их понимание концепций внутри и позади подхода; (3) просмотреть видео, на котором Мастер-консультант по вопросам поведения проводит сеансы вмешательства, и обсудить детали сеанса, и (4) провести как минимум два пилотных EBI, которые записываются и наблюдаются группой вмешательства HMU/UMP и PI. Все последующие вмешательства записываются на аудио и кодируются, чтобы обеспечить наличие основных элементов вмешательства. Персоналу, проводящему вмешательство, который имеет более низкий уровень добросовестности вмешательства или имеет значительный дрейф, предоставляется подробная обратная связь и надзор.

3c) Набор участников и рандомизация: 20 выбранных клиник случайным образом распределяются по 5 кластерам (4 кластера из 4 клиник из одного города и 1 кластер из 4 клиник из двух городов). В каждом кластере члены CBO и медицинский персонал распространяют листовки, а члены CBO, работающие в каждой клинике MMT, подходят к пациентам, которые ежедневно приходят за дозами MMT, чтобы пригласить их принять участие в самообследовании с помощью ASSIST на основе таблеток, а также анализе мочи на наркотики. и экспресс-тесты на ВИЧ. После согласования CBO помогает в процессах самопроверки. Лица, участвующие в самопроверке, дают устное согласие на участие и получают компенсацию за свое время. Людям с низким уровнем риска и отрицательным результатом мочи на метаболиты предлагается краткое вмешательство обученными членами CBO. Людей с реактивными быстрыми тестами на ВИЧ направляют в учреждения по уходу за ВИЧ, если эти участники не сделали этого.

Набор участников для адаптивных вмешательств:

Члены CBO приглашают к участию в исследовании тех, кто находится в группе умеренного и высокого риска метамфетамина или имеет положительный результат мочи на метаболиты. Тех, кто проявляет интерес и предоставляет контактную информацию, направляют к научным сотрудникам (RA), которые затем назначают встречу для проверки на соответствие требованиям. В каждой клинике RA проводит краткий опрос и собирает образец мочи, чтобы подтвердить недавнее употребление метамфетамина. В исследовании слишком много женщин, поскольку большинство пациентов с ММТ во Вьетнаме — мужчины. Исследование направлено на набор 200 ВИЧ+ и 400 ВИЧ-. Те, кто подписывает информированное согласие, зачисляются на базовую оценку и получают электронные отпечатки пальцев для создания уникального удостоверения личности. Участники получают компенсацию за участие в базовой оценке. Приемлемые участники в каждой клинике сначала стратифицируются по ВИЧ-статусу, а затем рандомизируются для низкоинтенсивных и высокоинтенсивных передовых вмешательств.

4) Анализ экономической эффективности вмешательств (Цель 2) 4a) Анализ экономической эффективности имеет две цели: 1) определить, стоит ли дополнительное улучшение результатов, связанное с вмешательствами различной интенсивности и стоимости, дополнительных затрат; и 2) предоставить Министерству здравоохранения Вьетнама рекомендации по стоимости расширения масштабов и реализации вмешательств. Этот анализ измеряет прирост стоимости между противопоставленными вмешательствами, деленный на прирост результатов. Эффективность каждого вмешательства для ВИЧ+ и ВИЧ-групп измеряется предполагаемой вероятностью исхода для каждого интересующего исхода, как и в Задаче 1.

4b) Затраты оцениваются с точки зрения агентства общественного здравоохранения. Второй анализ будет включать социальные затраты. Затраты на реализацию рассчитываются на основе затрат на каждое подразделение, понесенных поставщиками медицинских услуг, включая затраты на реализацию вмешательства, услуги по охране психического здоровья и наркологической помощи. Подход к оценке затрат, основанный на деятельности, используется для оценки стоимости выездных вмешательств в 20 клиниках ЗМТ. Шаблон используется для сбора данных о заработной плате персонала и консультантов, материальных ресурсах, медицинских материалах и различных расходах, необходимых для проведения каждого типа вмешательства. Данные собираются у участников о посещении врачей и участии в системе уголовного правосудия. Эти различия оцениваются с использованием данных о местных ценах. Затраты на душу населения для каждого вмешательства рассчитываются путем деления общей стоимости каждого участка/руки на количество участников в каждой ветви на этой площадке.

5) Этнографическая оценка для выявления структурных факторов, факторов на уровне поставщиков медицинских услуг и пациентов, влияющих на принятие и расширение масштабов вмешательств в клиниках ЗМТ. (Цель 3).

5а) Этнографические интервью: два исследователя-этнографа проводят глубинные интервью до и после вмешательства с 12 людьми в каждом кластере клиник. В число участников входят менеджер MMT, клинический персонал MMT, члены CBO и пациенты, участвующие в вмешательствах. В каждом кластере отбирают не менее 6 пациентов. Углубленные этнографические интервью с этими людьми проводятся непосредственно перед зачислением и сразу после окончания поддерживающего или усиленного лечения.

Интервью перед вмешательством с персоналом CBO и MMT изучают опыт текущей работы; опыт работы с потребителями метамфетамина, ожидания относительно того, будут ли работать вмешательства и как. Интервью после вмешательства исследуют реальный опыт проведения вмешательств, а также предполагаемые препятствия и факторы, способствующие внедрению и расширению масштабов.

С участниками: первые интервью исследуют родную семью, детство и взросление; истории сексуальных и аффективных отношений; истории употребления наркотиков и модели употребления метамфетамина; текущая социальная поддержка; более широкие жизненные цели; мотивы для участия в исследовании и ожидания того, как будут работать вмешательства. Вторые интервью исследуют реальный опыт и результаты, а также мотивы для продолжения вмешательств.

Консолидированная структура для исследований по внедрению используется во всех интервью для изучения восприятия участниками характеристик вмешательств STAR-OM, внешних условий, внутренних условий, характеристик поставщиков и процесса внедрения.

5b) Этнографическое наблюдение. Проводятся два вида наблюдений. Первый, проводимый с помощью подробных интервью с участниками, которые соглашаются участвовать в этой дополнительной форме сбора данных, предполагает, что два этнографа проводят с ними время для наблюдения за такими действиями, как индивидуальные встречи, групповые занятия и другие повседневные действия в клинических и медицинских учреждениях. /или настройки сообщества. Второй элемент наблюдения включает в себя главных консультантов для наблюдения за случайно выбранными сеансами вмешательств в период CM и CBT и ведение журнала SMS-сообщений, которые рассылаются каждому участнику исследования. Контрольный список используется для оценки достоверности содержания и проведения вмешательств. Мастера-консультанты также оценивают другую контекстуальную информацию, которая полезна для определения эффективности вмешательства. Все периоды наблюдений фиксируются подробными полевыми заметками.