Screen, behandl og fasthold meth-brugende mennesker med opioidbrugsforstyrrelser på metadonklinikker (STAR-OM)

1) At udvikle adaptive interventioner, herunder to frontlinjeinterventioner og fire adaptive strategier, gennem samarbejdsprocesser (Mål 1): I løbet af måned 3 - 9 forfiner efterforskerne EBI'erne for at udvikle adaptive interventioner.

1a) Vurdering: Holdet gennemfører 4 fokusgruppediskussioner (FGD'er) med MMT-patienter om lokal taksonomi og mønstre for methbrug, triggersituationer, motivationer for at søge behandling, motivationer og barrierer for at deltage i forskellige EBI'er, input/rådgivning om foreslået adaptivt design , og barrierer og facilitatorer for fastholdelse af deltagere i hvert af de adaptive trin.

1b) Beslutning: Teamet organiserer en arbejdsgruppe, der involverer MMT klinisk personale, repræsentanter for CBO'er, der arbejder med mennesker, der bruger stoffer, socialarbejdere, der arbejder med MMT-patienter, og MMT-patienter selv for at gennemgå indholdet af FGD'er i vurderingstrinnet, erfaringer fra pilot intervention i Hanoi, EBI'ers konceptuelle og empiriske bevis for at komme med anbefalinger om kerneindholdet i hver EBI.

Beredskabsstyring er en 12-ugers eller 6-ugers eskalerende tidsplan med lav værdi. Deltagerne giver urin to gange om ugen. Matrixgrupperådgivning involverer to gange ugentlige gruppesessioner, der varer omkring 60 til 90 minutter hver. Grupperådgivning har fokus på tilbagefaldsforebyggelse. SMS-tekst: Deltagerne modtager automatiske, ensrettede, scriptede, teoribaserede og kulturelt responsive tekstpåmindelser to gange dagligt plus en ugentlig selvmonitorerende vurderingsmeddelelse. Tekstbeskederne er skrevet på tværs af: 1) stofbrug, seksuel risikoreduktion, fysisk sundhed og HIV-pleje (for HIV+-deltagere); og 2) den teoretiske konstruktion af kognitiv adfærdsterapi, herunder forståelse af eksterne og interne triggere; tilbagefaldsforebyggelse og tilbagefaldsanalyse og målsætning.

1c) Administration: Ved afslutningen af ​​beslutningstrinnet sammensætter arbejdsgruppen en ramme for det adaptive design, der omfatter forskellige interventioner, rækkefølge, beslutningsregel og indhold af indsatser. Denne ramme præsenteres og diskuteres i en anden runde af FGD'er med målgrupper i hver by.

2) Pilotimplementering af adaptive interventioner (Mål 1): I løbet af måned 3 - 9 vælger undersøgelsesteamet én MMT-klinik i hver by til at afprøve det adaptive design. Pilotimplementeringen, som varer 12 uger, har til formål at identificere problemer, der skal løses før den fulde implementering. Piloten rekrutterer 40 meth-brugende MMT-patienter (20 fra hver by, mindst 10 HIV-positive) og overrekrutterer kvinder. Inklusionskriterier for pilotprøven omfatter: 1) 16 år eller ældre; 2) score på 4-26 (moderat risiko) eller 27+ (høj risiko) på ASSIST vedrørende meth-brug ELLER urinscreening positiv for metabolit af meth; 4) have en mobiltelefon i stand til at modtage tekster; (5) og villig til at deltage i behandlingen. Disse deltagere er udelukket fra den fulde implementering.

2a) Pilotovervågning og -evaluering: Undersøgelsesteamet i hver by overvåger pilotens overordnede drift for at sikre, at indgrebene udføres som planlagt. For hver interventionssession observerer en Master Behavioural Counselor og en etnograf implementeringen med hensyn til indholdsintegritet, flow, placering, budskabsklarhed, interventionist-deltager-interaktion, deltagertilstedeværelse, engagement og lydhørhed. For det andet, efter hver fase af interventionsimplementering (selvscreening, frontlinjeinterventioner, beslutningsstadium, vedligeholdelse, forbedret behandling), organiseres en FGD for alle interventionsfacilitatorer og en anden med patienter for at forstå deres erfaringer og for at indsamle feedback vedrørende potentielle modifikationer.

2b) Modifikation af intervention og færdiggørelse af vurdering: Evalueringsdataene hjælper med at identificere faktorer, der kan påvirke implementering og resultater. Ændringer af interventionskarakteristika for at sikre relevansen af ​​interventionen for målindstillinger og populationer er gennemført på dette stadium. Denne fase giver mulighed for at færdiggøre rekrutterings- og fastholdelsesstrategierne samt vurderingsværktøjer.

3) Fuld implementering af SMART-design for at sammenligne effektiviteten af ​​to frontline-interventioner og fire adaptive strategier (Mål 1) 3a) Udvælgelse af kliniske indstillinger til at blive interventionssteder: Kriterier for udvælgelse af klinikker er fastlagt. Eksisterende statistikker ses, og klinikker, der opfylder kriterierne, udvælges. 20 MMT-klinikker udvælges tilfældigt blandt de shortlistede kandidater (10 fra Hanoi, 10 fra HCMC).

3b) Interventionsfacilitator rekruttering og træning: Interventionsteamet i hver by omfatter en Master Behavioural Counselor med Master-niveau uddannelse i klinisk psykologi og to interventionscoacher med bachelorgrader i socialt arbejde, psykologi eller folkesundhed for at understøtte og sikre kvaliteten af ​​implementering af EBI'erne af MMT's kliniske personale. Både Master Counselor og interventionscoacher er også facilitatorer for Matrix-grupperådgivning, hvor MMT klinisk personale ikke vil være i stand til at udføre selv.

Når MMT-klinikker er udvalgt, udpeger ledere af disse klinikker en læge, to rådgivere og en sygeplejerske til at deltage i undersøgelsen som interventionsfacilitatorer. Inden interventionsstart modtager alt interventionspersonale på MMT-klinikker (1) didaktisk træning i teorien bag tilgangen; (2) bestå en videnstest for at evaluere deres forståelse af begreberne inden for og bag tilgangen; (3) se en video af en Master Behavioural Counselor, der udfører interventionssessioner og diskutere detaljerne i sessionen, og (4) gennemføre mindst to pilot-EBI'er, som optages og observeres af HMU/UMP-interventionsteamet og PI'erne. Alle efterfølgende indgreb er lydoptaget og kodet for at sikre tilstedeværelsen af ​​væsentlige elementer i indgrebet. Interventionsmedarbejdere, der har lavere niveauer af interventionsintegritet, eller som har betydelig drift, får detaljeret feedback og supervision.

3c) Deltagerrekruttering og randomisering: De 20 udvalgte klinikker er tilfældigt fordelt i 5 klynger (4 klynger af 4 klinikker fra samme by og 1 klynge af 4 klinikker fra to byer). I hver klynge uddeler CBO-medlemmer og sundhedspersonale flyers, og CBO-medlemmer, der arbejder i hver MMT-klinik, henvender sig til patienter, når patienter kommer dagligt for deres MMT-dosering for at invitere dem til at deltage i selvscreening med tabletbaseret ASSIST samt urinstoftest og hurtige HIV-tests. Når det er aftalt, hjælper CBO med selvscreeningsprocesser. Personer, der deltager i selvscreening, giver mundtligt samtykke til at deltage og modtager kompensation for deres tid. Dem med lavrisikoscore og urinnegativ med meth-metabolitter tilbydes en kort intervention af uddannede CBO-medlemmer. Dem med reaktive hurtige hiv-tests henvises til hiv-plejefaciliteter, hvis disse deltagere ikke har gjort det.

Rekruttering af deltagere til adaptive interventioner:

CBO-medlemmer inviterer dem, der har moderat risiko og høj risiko for meth eller har urin positiv med meth metabolitter til at deltage i undersøgelsen. De, der udtrykker interesse og giver kontaktoplysninger, henvises til forskningsassistenter (RA), som derefter aftaler en screening for berettigelse. På hver klinik udfører RA en kort undersøgelse og indsamler urinprøve for at bekræfte nylig meth-brug. Undersøgelsen overrekrutterer kvinder, da størstedelen af ​​MMT-patienter i Vietnam er mænd. Studiet sigter mod at rekruttere 200 HIV+ og 400 HIV-. De, der underskriver informeret samtykke, bliver tilmeldt baseline-vurdering og elektronisk fingeraftryk for at skabe et unikt ID. Deltagerne modtager kompensation for deres deltagelse i baseline-vurdering. Kvalificerede deltagere på hver klinik bliver først stratificeret efter HIV-status og derefter randomiseret til frontlinjeinterventioner med lav vs. høj intensitet.

4) Omkostningseffektivitetsanalyse af interventioner (Mål 2) 4a) Omkostningseffektivitetsanalysen har to mål: 1) at bestemme, om en eventuel yderligere forbedring af resultater forbundet med interventioner af forskellig intensitet og omkostning er meromkostningerne værd; og 2) at give vejledning til Vietnams sundhedsministerium om omkostningerne ved at opskalere og implementere interventionerne. Denne analyse måler stigningen i omkostninger mellem modsatte interventioner divideret med stigningen i resultater. Effektiviteten af ​​hver intervention for HIV+ og HIV-grupper måles ved de estimerede udfaldssandsynligheder for hvert udfald af interesse, som i mål 1.

4b) Omkostninger vurderes ud fra sundhedsstyrelsens synspunkt. Den anden analyse vil omfatte sociale omkostninger. Implementeringsomkostninger beregnes baseret på omkostninger for hver arm, som sundhedsudbydere afholder, herunder omkostninger til implementering af interventionen, mental sundhed og stofbehandlingstilbud. En aktivitetsbaseret omkostningsmetode bruges til at estimere omkostningerne ved at afholde interventionerne i 20 MMT-klinikker. En skabelon bruges til at indsamle data om løn til personale og konsulenter, fysiske ressourcer, kliniske forsyninger og diverse gebyrer, der kræves for at levere hver interventionstype. Data indsamles fra deltagere om lægebesøg og involvering i det strafferetlige system. Disse forskelle udregnes ved hjælp af lokale prisdata. Per capita omkostninger for hver intervention beregnes ved at dividere de samlede omkostninger for hvert sted/arm med antallet af deltagere i hver arm på det pågældende sted.

5) Etnografisk evaluering for at identificere de strukturelle, udbyder- og patientniveaufaktorer, der påvirker adoption og opskalering af interventioner i MMT-klinikker. (Mål 3).

5a) Etnografiske interviews: To etnografiske forskere gennemfører dybdeinterviews med 12 personer i hver klynge af klinikker før intervention. Deltagerne omfatter MMT-leder, MMT klinisk personale, CBO-medlemmer og patienter, der deltager i interventioner. I hver klynge udvælges mindst 6 patienter. Dybde etnografiske interviews med disse personer finder sted umiddelbart før tilmeldingen og umiddelbart efter at vedligeholdelse eller forbedrede behandlinger er afsluttet.

Med CBO- og MMT-medarbejdere udforsker præinterventionsinterviews erfaringer med nuværende arbejde; erfaringer med meth-brugere, forventninger til om og hvordan interventionerne ville virke. Efterinterventionsinterviews udforsker faktiske erfaringer med at levere interventioner såvel som opfattede barrierer og facilitatorer for adoption og opskalering.

Med deltagere: første interview udforsker familie af oprindelse, barndom og voksende alder; historier om seksuelle og affektive forhold; historier om stofbrug og mønstre for meth-brug; nuværende social støtte; bredere livsmål; motivation for at deltage i undersøgelsen og forventninger til, hvordan interventionerne ville fungere. Andet interview udforsker faktiske erfaringer og resultater samt motivationer for at blive i interventionerne.

The Consolidated Framework for Implementation Research bruges i alle interviews til at undersøge deltagernes opfattelse af STAR-OM-interventionernes karakteristika, af ydre indstillinger, indre indstillinger, udbyderkarakteristika og implementeringsprocessen.

5b) Etnografisk observation: To slags observationer finder sted. Den første, der er udført med dybdegående interviews af deltagere, der giver samtykke til at deltage i denne yderligere form for dataindsamling, indebærer, at to etnografer bruger tid sammen med dem for at observere aktiviteter såsom individuelle møder, gruppeaktiviteter og andre daglige aktiviteter i det kliniske og /eller fællesskabsindstillinger. Det andet element af observation involverer Master Counselors til at observere tilfældigt udvalgte sessioner af interventioner i CM- og CBT-perioden og føre en logbog over SMS-beskeder, der sendes ud til hver deltager i undersøgelsen. En tjekliste bruges til at vurdere troværdigheden af ​​interventionernes indhold og levering. Master Counselors vurderer også andre kontekstuelle oplysninger, der er nyttige til at afgøre, om interventioner er effektivt leveret. Alle observationsperioder er registreret med detaljerede feltnoter.