메타돈 클리닉에서 오피오이드 사용 장애가 있는 마약 사용자를 선별, 치료 및 유지 (STAR-OM)

1) 협력 프로세스를 통해 2개의 일선 개입 및 4개의 적응 전략을 포함하는 적응 개입을 개발하기 위해(목표 1): 3-9개월 동안 조사관은 적응 개입을 개발하기 위해 EBI를 개선합니다.

1a) 평가: 팀은 MMT 환자와 함께 지역 분류 및 약물 사용 패턴, 트리거 상황, 치료를 찾는 동기, 다양한 EBI에 참여하기 위한 동기 및 장벽, 제안된 적응형 설계에 대한 입력/조언에 대해 4개의 포커스 그룹 토론(FGD)을 수행합니다. , 각 적응 단계에서 참가자를 유지하기 위한 장벽 및 촉진제.

1b) 결정: 팀은 평가 단계에서 FGD의 내용을 검토하기 위해 MMT 임상 직원, 약물 사용자와 일하는 CBO 대표, MMT 환자와 일하는 사회복지사, MMT 환자 자신이 참여하는 작업 그룹을 구성합니다. 각 EBI의 핵심 내용에 대한 권장 사항을 만들기 위해 EBI의 개념적 및 경험적 증거인 하노이에서의 개입.

비상 관리는 12주 또는 6주 낮은 가치 상승 일정입니다. 참가자는 일주일에 두 번 소변을 봅니다. 매트릭스 그룹 상담은 각각 약 60~90분 동안 지속되는 매주 2회 그룹 세션을 포함합니다. 그룹 상담은 재발 방지에 중점을 둡니다. SMS 텍스트: 참가자는 자동화된 단방향 스크립트 이론 기반 문화 반응 텍스트 알림을 매일 두 번 받고 주간 자체 모니터링 평가 메시지를 받습니다. 문자 메시지는 1) 약물 사용, 성적 위험 감소, 신체 건강 및 HIV 관리(HIV+ 참여자용); 2) 외부 및 내부 트리거 이해를 포함하는 인지 행동 치료의 이론적 구성; 재발 방지 및 재발 분석 및 목표 설정.

1c) 관리: 결정 단계의 끝에서 작업 그룹은 다양한 개입, 순서, 결정 규칙 및 개입 내용을 포함하는 적응형 설계를 위한 프레임워크를 구성합니다. 이 프레임워크는 각 도시의 대상 인구와 함께 FGD의 두 번째 라운드에서 제시되고 논의됩니다.

2) 적응형 개입의 파일럿 구현(목표 1): 3-9개월 동안 연구 팀은 적응형 설계를 파일럿하기 위해 각 도시에서 하나의 MMT 클리닉을 선택합니다. 12주간 지속되는 파일럿 구현은 전체 구현 전에 해결해야 할 문제를 식별하는 것을 목표로 합니다. 파일럿은 메스를 사용하는 MMT 환자 40명(각 도시에서 20명, HIV 양성 10명 이상)을 모집하고 여성을 초과 모집합니다. 파일럿 샘플의 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 16세 이상; 2) ASSIST에서 필로폰 사용과 관련하여 4-26점(중간 위험) 또는 27+(고위험) 점수 또는 소변 선별 검사에서 메타볼릭 양성인 경우; 4) 문자를 수신할 수 있는 휴대전화가 있어야 합니다. (5) 치료에 참여할 의향이 있습니다. 이러한 참가자는 전체 구현에서 제외됩니다.

2a) 파일럿 모니터링 및 평가: 각 도시의 연구 팀은 개입이 계획대로 수행되도록 하기 위해 파일럿의 전반적인 운영을 모니터링합니다. 각 개입 세션에 대해 마스터 행동 카운셀러와 민족지학자는 콘텐츠 무결성, 흐름, 위치, 메시지 명확성, 중재자-참가자 상호 작용, 참가자 출석, 참여 및 응답성과 관련된 구현을 관찰합니다. 둘째, 개입 구현의 각 단계(자가 선별, 일선 개입, 결정 단계, 유지 관리, 강화된 치료) 후에 FGD는 모든 개입 촉진자와 환자가 경험을 이해하고 잠재적인 수정에 대한 피드백을 수집하도록 구성됩니다.

2b) 개입 수정 및 평가 마무리: 평가 데이터는 구현 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 요소를 식별하는 데 도움이 됩니다. 목표 설정 및 모집단에 대한 개입의 관련성을 보장하기 위한 개입 특성에 대한 수정은 이 단계에서 완료됩니다. 이 단계에서는 채용 및 유지 전략과 평가 도구를 마무리할 수 있는 기회를 제공합니다.

3) 2개의 일선 개입과 4개의 적응 전략의 효과를 비교하기 위한 SMART 설계의 완전한 구현(목표 1) 3a) 개입 사이트가 될 임상 설정 선택: 클리닉 선택 기준이 설정됩니다. 기존 통계를 보고 기준을 충족하는 클리닉을 최종 후보에 올립니다. 20개의 MMT 클리닉이 최종 후보(하노이에서 10개, HCMC에서 10개) 중에서 무작위로 선택됩니다.

3b) 개입 촉진자 모집 및 교육: 각 도시의 개입 팀에는 임상 심리학에서 석사 수준 교육을 받은 행동 상담사 1명과 사회 사업, 심리학 또는 공중 보건 학사 학위를 가진 2명의 개입 코치가 포함되어 실행 품질을 지원하고 보장합니다. MMT 임상 직원의 EBI. 마스터 카운셀러와 개입 코치 모두 MMT 임상 직원이 스스로 수행할 수 없는 Matrix 그룹 상담의 조력자이기도 합니다.

MMT 클리닉이 선택되면 이 클리닉의 관리자는 중재 촉진자로 연구에 참여할 의사 1명, 카운슬러 2명, 간호사 1명을 지명합니다. 개입을 시작하기 전에 MMT 클리닉의 모든 개입 직원은 (1) 접근 방식의 이론에 대한 교훈적인 교육을 받습니다. (2) 접근 방식 내외의 개념 이해를 평가하기 위한 지식 테스트를 통과합니다. (3) 개입 세션을 진행하는 행동 상담사 마스터의 비디오를 시청하고 세션의 세부 사항을 논의하고, (4) HMU/UMP 개입 팀과 PI가 기록하고 관찰하는 최소 2개의 파일럿 EBI를 수행합니다. 모든 후속 개입은 개입의 필수 요소가 있는지 확인하기 위해 오디오로 녹음되고 코딩됩니다. 중재 무결성 수준이 낮거나 심각한 드리프트가 있는 중재 직원에게는 자세한 피드백과 감독이 제공됩니다.

3c) 참가자 모집 및 무작위화: 선택된 20개의 클리닉을 무작위로 5개의 클러스터(동일 도시의 4개의 클리닉으로 구성된 4개의 클러스터 및 2개의 도시의 4개의 클리닉으로 구성된 1개의 클러스터)로 할당합니다. 각 클러스터에서 CBO 회원과 의료 직원은 전단지를 배포하고 각 MMT 클리닉에서 일하는 CBO 회원은 환자가 MMT 복용량을 위해 매일 방문할 때 태블릿 기반 ASSIST 및 소변 약물 검사를 통한 자가 검진에 참여하도록 초대합니다. 및 빠른 HIV 테스트. 합의가 완료되면 CBO는 자체 심사 프로세스를 지원합니다. 자가진단에 참여하는 개인은 참여에 대해 구두로 동의하고 시간에 대한 보상을 받습니다. 위험도가 낮고 필로폰 대사물에 대한 소변 음성이 있는 사람들은 교육을 받은 CBO 구성원이 간단한 개입을 제공합니다. 반응성 빠른 HIV 테스트를 받은 사람들은 이러한 참가자들이 그렇게 하지 않은 경우 HIV 치료 시설로 보내집니다.

적응 개입을 위한 참가자 모집:

CBO 회원은 필로폰에 대해 중간 위험 및 고위험 점수를 받거나 소변에서 필로폰 대사체가 양성인 사람을 연구에 초대합니다. 관심을 표명하고 연락처 정보를 제공한 사람은 연구 조교(RA)에게 추천되어 자격 심사를 위해 약속을 잡습니다. 각 클리닉에서 RA는 간단한 설문 조사를 실시하고 소변 샘플을 수집하여 최근 마약 사용을 확인합니다. 이 연구는 베트남에서 MMT 환자의 대다수가 남성이기 때문에 여성을 과잉 모집합니다. 이 연구는 200명의 HIV+와 400명의 HIV-를 모집하는 것을 목표로 합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람은 기본 평가에 등록되고 고유한 ID를 생성하기 위해 전자적으로 지문을 찍습니다. 참가자는 기본 평가 참여에 대한 보상을 받습니다. 각 클리닉의 적격 참가자는 먼저 HIV 상태에 따라 계층화된 다음 저강도 대 고강도 최전선 개입으로 무작위 배정됩니다.

4) 중재의 비용 효율성 분석(목표 2) 4a) 비용 효율성 분석에는 두 가지 목표가 있습니다. 2) 개입 규모 확대 및 구현 비용에 대해 베트남 보건부에 지침을 제공합니다. 이 분석은 대조 개입 간의 비용 증가를 결과 증가로 나눈 값을 측정합니다. HIV+ 및 HIV- 그룹에 대한 각 개입의 효과는 목표 1에서와 같이 관심 있는 각 결과에 대한 예상 결과 확률로 측정됩니다.

4b) 비용은 공중 보건 기관의 관점에서 평가됩니다. 두 번째 분석에는 사회적 비용이 포함됩니다. 구현 비용은 중재 구현 비용, 정신 건강 및 사용된 약물 치료 서비스를 포함하여 의료 서비스 제공자가 발생하는 각 부문의 비용을 기준으로 계산됩니다. 활동 기반 비용 계산 접근 방식은 20개의 MMT 클리닉에서 중재를 수행하는 비용을 추정하는 데 사용됩니다. 템플릿은 각 개입 유형을 제공하는 데 필요한 직원 및 컨설턴트의 급여, 물리적 자원, 임상 용품 및 기타 비용에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 데이터는 의료 방문 및 형사 사법 시스템 참여 참가자로부터 수집됩니다. 이러한 차이는 현지 가격 데이터를 사용하여 계산됩니다. 각 개입에 대한 1인당 비용은 각 사이트/부문의 총 비용을 해당 사이트의 각 부문 참가자 수로 나누어 계산합니다.

5) MMT 클리닉에서 개입의 채택 및 확장에 영향을 미치는 구조적, 제공자 및 환자 수준 요인을 식별하기 위한 민족지학적 평가. (목표 3).

5a) 민족지학적 인터뷰: 두 명의 민족지학적 연구자가 각 진료소 클러스터에서 12명의 개인과 중재 전후 심층 인터뷰를 수행합니다. 참가자에는 MMT 관리자, MMT 임상 직원, CBO 회원 및 개입에 참여하는 환자가 포함됩니다. 각 클러스터에서 최소 6명의 환자가 선택됩니다. 이러한 개인과의 심층 민족지학적 인터뷰는 등록 직전과 유지 관리 또는 강화된 치료가 끝난 직후에 이루어집니다.

CBO 및 MMT 직원과 사전 개입 인터뷰를 통해 현재 작업에 대한 경험을 탐색합니다. 마약 사용자에 대한 경험, 중재가 작동하는지 여부와 방법에 대한 기대. 개입 후 인터뷰는 채택 및 확장에 대한 인식된 장벽 및 촉진자뿐만 아니라 개입 제공에 대한 실제 경험을 탐구합니다.

참가자와 함께: 첫 번째 인터뷰는 가족, 어린 시절 및 성년에 대해 탐구합니다. 성적 및 정서적 관계의 역사; 약물 사용 이력 및 필로폰 사용 패턴; 현재 사회적 지원; 더 넓은 삶의 목표; 연구에 참여하려는 동기 및 개입이 어떻게 작용할 것인지에 대한 기대. 두 번째 인터뷰에서는 실제 경험과 결과는 물론 개입을 유지하려는 동기를 탐구합니다.

구현 연구를 위한 통합 프레임워크는 STAR-OM 개입의 특성, 외부 설정, 내부 설정, 공급자 특성 및 구현 프로세스에 대한 참가자 인식을 조사하기 위해 모든 인터뷰에서 사용됩니다.

5b) 민족지학적 관찰: 두 종류의 관찰이 이루어진다. 첫 번째는 이 추가 형태의 데이터 수집에 참여하는 데 동의한 참가자의 심층 인터뷰로 수행되며, 두 명의 민족지학자가 그들과 함께 시간을 보내어 임상에서 개인 회의, 그룹 활동 및 기타 일상 활동과 같은 활동을 관찰하고 /또는 커뮤니티 설정. 관찰의 두 번째 요소는 마스터 카운셀러가 CM 및 CBT 기간에 무작위로 선택된 개입 세션을 관찰하고 연구의 각 참가자에게 전송되는 SMS 메시지의 로그북을 유지하는 것과 관련됩니다. 체크리스트는 개입 내용 및 전달의 충실도를 평가하는 데 사용됩니다. 마스터 카운셀러는 개입이 효과적으로 전달되는지 여부를 결정하는 데 유용한 기타 상황 정보도 평가합니다. 모든 관찰 기간은 자세한 필드 메모와 함께 기록됩니다.