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Étude observationnelle pancanadienne sur le cancer du poumon (PALEOS)

28 juillet 2025 mis à jour par: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique et ambispective qui recueillera des données axées sur les patients atteints de cancer du poumon au Canada. L'étude débutera avec les patients ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), mutation exon 20 EGFR, MET et BRAF, dans le but de s'étendre à d'autres altérations moléculaires rares dans l'année 2

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon n'est plus considéré comme une entité unique. Dans le nouveau monde du cancer du poumon, il se compose de nombreux sous-groupes qui sont définis de différentes manières par différents cliniciens et chercheurs. Dans les grandes catégories, ceux-ci comprennent des sous-groupes sociodémographiques, moléculaires, de traitement ou axés sur les biomarqueurs, pour n'en nommer que quelques-uns. En conséquence, l'étude monocentrique du cancer du poumon n'est pas viable, car aucun centre ne dispose d'un nombre suffisant de chaque sous-groupe à étudier par lui-même. PALEOS est conçu pour utiliser la puissance d'une étude multi-institutionnelle pour évaluer ces questions importantes de l'histoire naturelle, des modèles de traitement, des résultats en ce qui concerne les nouveaux diagnostics, les nouveaux biomarqueurs et les nouveaux traitements. Les données du monde réel seront générées par PALEOS. Ainsi, il y aura une compréhension plus large de la façon dont les traitements et les résultats initialement étudiés dans le cadre des essais cliniques seront désormais traduits dans le monde réel.

Objectifs principaux de l'étude :

  1. Rendre compte de l'histoire naturelle de plusieurs sous-groupes de patients atteints d'un cancer du poumon (quel que soit le stade) au Canada, à partir de 2006, en utilisant une combinaison de méthodes rétrospectives et prospectives comprenant le diagnostic, les altérations moléculaires, le traitement et les résultats.
  2. Présenter les schémas de traitement dans le monde réel de tous les sous-groupes spécifiques de patients atteints de cancer du poumon au Canada, dans le temps (à partir de 2006), géographie.
  3. Recruter dans des centres représentatifs des patients canadiens vus dans des contextes universitaires et communautaires de cancérologie.

Objectifs d'études secondaires :

  1. Évaluer les résultats rapportés par les patients de différents sous-groupes de cancer du poumon, à toutes les phases de la maladie, du diagnostic à la fin de vie.
  2. Comprendre l'incidence, la prévalence et les résultats (efficacité et toxicité), ainsi que les schémas de propagation locorégionale et métastatique de différents sous-groupes de cancer du poumon.
  3. Comprendre l'évolution de la mise en œuvre clinique de nouveaux tests diagnostiques, de nouveaux tests de biomarqueurs, de nouveaux traitements (qu'ils soient chirurgicaux, médicaux, radiologiques ou autres), y compris l'accès par les équipes de soins et les patients, leurs taux d'adoption dans la pratique clinique et leur rétention des heures supplémentaires.
  4. Développer des modèles économiques pour divers sous-groupes de patients atteints de cancer du poumon sur la base des données accumulées dans l'étude PALEOS.
  5. Comparer l'histoire naturelle, la distribution des stades, les résultats du traitement tels que l'efficacité du traitement (composite de la progression de la maladie ou du décès) et les toxicités du traitement (le cas échéant) dans un sous-groupe de patients atteints de tumeurs qui ont été sous-typées moléculairement et identifiées comme ayant des molécules moléculaires rares altérations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer confirmé ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exon 20 EGFR, MET et BRAF de tous les sites/centres de cancérologie participants au Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes âgés de 18 ans ou plus ont confirmé avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon depuis 2006.
  • Résidents canadiens ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon avec un suivi pour des soins contre le cancer survenus ou prévus au Canada au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

- Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Éventuel
Adultes âgés de 18 ans ou plus ayant un diagnostic de cancer du poumon documenté depuis 2000.
Les participants rempliront les enquêtes lors de la visite initiale et tous les 3 mois et / ou chaque fois qu'il y a une mise à jour dans leur protocole de traitement. Les patients peuvent également choisir de se retirer des enquêtes et ne consenter qu'à la collecte des données primaires sur le site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement
Délai: Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
  • Pour rendre compte de l'histoire naturelle de plusieurs sous-groupes de patients atteints de cancer du poumon (quelle que soit la phase) au Canada, à partir de 2000, en utilisant une combinaison de méthodes rétrospectives et prospectives qui comprennent des altérations diagnostiques, moléculaires, un traitement et des résultats.
  • Pour signaler les schémas de traitement du monde réel de tous et des sous-groupes spécifiques de patients atteints de cancer du poumon au Canada, à travers le temps (à partir de 2000), la géographie.
  • Recruter dans des centres représentatifs des patients canadiens vus dans les milieux académiques et communautaires.
Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
Résultat des patients
Délai: Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
  • Évaluer les résultats signalés par les patients de différents sous-groupes de cancer du poumon, à travers toutes les phases de la maladie, du diagnostic à la fin de vie.
  • Pour comprendre l'incidence, la prévalence et les résultats (efficacité et toxicité) et les modèles de propagation locorégionale et métastatique de différents sous-groupes de cancer du poumon.
  • Pour comprendre l'évolution de la mise en œuvre clinique de nouveaux tests de diagnostic, de nouveaux tests de biomarqueurs, de nouveaux traitements (que ce soit chirurgical, médical, radiothérapie ou autre), y compris l'accès par les équipes de soins de santé et les patients, leurs taux d'adoption dans la pratique clinique et la rétention au fil du temps.
  • Pour comparer l'histoire naturelle, la distribution des stations, les résultats du traitement tels que l'efficacité du traitement (composite de progression de la maladie ou de décès) et les toxicités du traitement (lorsqu'elles sont disponibles) à travers le sous-groupe de patients atteints de tumeurs qui ont été sous-typées moléculairement et identifiées pour avoir des altérations moléculaires rares.
Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Chercheur principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PALEOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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