- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706754
Étude observationnelle pancanadienne sur le cancer du poumon (PALEOS)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer du poumon n'est plus considéré comme une entité unique. Dans le nouveau monde du cancer du poumon, il se compose de nombreux sous-groupes qui sont définis de différentes manières par différents cliniciens et chercheurs. Dans les grandes catégories, ceux-ci comprennent des sous-groupes sociodémographiques, moléculaires, de traitement ou axés sur les biomarqueurs, pour n'en nommer que quelques-uns. En conséquence, l'étude monocentrique du cancer du poumon n'est pas viable, car aucun centre ne dispose d'un nombre suffisant de chaque sous-groupe à étudier par lui-même. PALEOS est conçu pour utiliser la puissance d'une étude multi-institutionnelle pour évaluer ces questions importantes de l'histoire naturelle, des modèles de traitement, des résultats en ce qui concerne les nouveaux diagnostics, les nouveaux biomarqueurs et les nouveaux traitements. Les données du monde réel seront générées par PALEOS. Ainsi, il y aura une compréhension plus large de la façon dont les traitements et les résultats initialement étudiés dans le cadre des essais cliniques seront désormais traduits dans le monde réel.
Objectifs principaux de l'étude :
- Rendre compte de l'histoire naturelle de plusieurs sous-groupes de patients atteints d'un cancer du poumon (quel que soit le stade) au Canada, à partir de 2006, en utilisant une combinaison de méthodes rétrospectives et prospectives comprenant le diagnostic, les altérations moléculaires, le traitement et les résultats.
- Présenter les schémas de traitement dans le monde réel de tous les sous-groupes spécifiques de patients atteints de cancer du poumon au Canada, dans le temps (à partir de 2006), géographie.
- Recruter dans des centres représentatifs des patients canadiens vus dans des contextes universitaires et communautaires de cancérologie.
Objectifs d'études secondaires :
- Évaluer les résultats rapportés par les patients de différents sous-groupes de cancer du poumon, à toutes les phases de la maladie, du diagnostic à la fin de vie.
- Comprendre l'incidence, la prévalence et les résultats (efficacité et toxicité), ainsi que les schémas de propagation locorégionale et métastatique de différents sous-groupes de cancer du poumon.
- Comprendre l'évolution de la mise en œuvre clinique de nouveaux tests diagnostiques, de nouveaux tests de biomarqueurs, de nouveaux traitements (qu'ils soient chirurgicaux, médicaux, radiologiques ou autres), y compris l'accès par les équipes de soins et les patients, leurs taux d'adoption dans la pratique clinique et leur rétention des heures supplémentaires.
- Développer des modèles économiques pour divers sous-groupes de patients atteints de cancer du poumon sur la base des données accumulées dans l'étude PALEOS.
- Comparer l'histoire naturelle, la distribution des stades, les résultats du traitement tels que l'efficacité du traitement (composite de la progression de la maladie ou du décès) et les toxicités du traitement (le cas échéant) dans un sous-groupe de patients atteints de tumeurs qui ont été sous-typées moléculairement et identifiées comme ayant des molécules moléculaires rares altérations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynn Vicente
- Numéro de téléphone: 58389 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Recrutement
- Milena (Lynn) Vicente
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Contact:
- Lynn Vicente
- Numéro de téléphone: 50909 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
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Contact:
- Shawna Noy
- Numéro de téléphone: 50909 905 494 2120
- E-mail: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
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Chercheur principal:
- Parneet Cheema, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes âgés de 18 ans ou plus ont confirmé avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon depuis 2006.
- Résidents canadiens ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon avec un suivi pour des soins contre le cancer survenus ou prévus au Canada au moment de l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Éventuel
Adultes âgés de 18 ans ou plus ayant un diagnostic de cancer du poumon documenté depuis 2000.
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Les participants rempliront les enquêtes lors de la visite initiale et tous les 3 mois et / ou chaque fois qu'il y a une mise à jour dans leur protocole de traitement.
Les patients peuvent également choisir de se retirer des enquêtes et ne consenter qu'à la collecte des données primaires sur le site.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement
Délai: Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
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Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
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Résultat des patients
Délai: Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
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Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans, pendant un total de 25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Chercheur principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALEOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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