- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706754
Pan-kanadyjskie badanie obserwacyjne raka płuc (PALEOS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak płuc nie jest już uważany za pojedynczą jednostkę chorobową. W nowym świecie raka płuca składa się z wielu podgrup, które są różnie definiowane przez różnych klinicystów i badaczy. W szerokich kategoriach obejmują one podgrupy socjodemograficzne, molekularne, terapeutyczne lub oparte na biomarkerach, by wymienić tylko kilka. W rezultacie jednoośrodkowe badanie raka płuc nie jest opłacalne, ponieważ żaden pojedynczy ośrodek nie ma odpowiedniej liczby każdej podgrupy do samodzielnego badania. PALEOS został zaprojektowany tak, aby wykorzystać siłę badania wieloinstytucjonalnego do oceny tych ważnych pytań dotyczących historii naturalnej, wzorców leczenia, wyników w odniesieniu do nowej diagnostyki, nowych biomarkerów i nowych metod leczenia. Dane ze świata rzeczywistego będą generowane przez PALEOS. W ten sposób będzie można lepiej zrozumieć, w jaki sposób terapie i wyniki, które były pierwotnie badane w warunkach badań klinicznych, zostaną teraz przełożone na rzeczywiste warunki.
Podstawowe cele studiów:
- Przedstawienie historii naturalnej wielu podgrup pacjentów z rakiem płuc (niezależnie od stopnia zaawansowania) w Kanadzie, począwszy od 2006 r., przy użyciu kombinacji metod retrospektywnych i prospektywnych, które obejmują diagnostykę, zmiany molekularne, leczenie i wyniki.
- Przedstawienie rzeczywistych wzorców leczenia wszystkich i określonych podgrup pacjentów z rakiem płuc w Kanadzie, w czasie (od 2006 r.), geograficznie.
- Rekrutacja z ośrodków, które są reprezentatywne dla kanadyjskich pacjentów obserwowanych zarówno w środowiskach akademickich, jak i społecznych.
Cele studiów drugorzędnych:
- Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia różnych podgrup raka płuca we wszystkich fazach choroby, od diagnozy do końca życia.
- Aby zrozumieć częstość występowania, częstość występowania i wyniki (skuteczność i toksyczność) oraz wzorce lokoregionalnego i przerzutowego rozprzestrzeniania się różnych podgrup raka płuca.
- Aby zrozumieć ewolucję wdrożenia klinicznego nowych testów diagnostycznych, nowych testów biomarkerów, nowych metod leczenia (chirurgicznych, medycznych, radioterapii lub innych), w tym dostępu zespołów opieki zdrowotnej i pacjentów, wskaźników ich przyjęcia do praktyki klinicznej i retencji nadgodzin.
- Opracowanie modeli ekonomicznych dla różnych podgrup pacjentów z rakiem płuc w oparciu o dane zgromadzone w ramach badania PALEOS.
- Aby porównać historię naturalną, rozmieszczenie etapów, wyniki leczenia, takie jak skuteczność leczenia (złożona z progresji choroby lub zgonu) oraz toksyczności leczenia (jeśli są dostępne) w podgrupach pacjentów z nowotworami, które zostały podzielone na podtypy molekularne i zidentyfikowano rzadkie molekularne zmiany.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynn Vicente
- Numer telefonu: 58389 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrutacyjny
- Milena (Lynn) Vicente
-
Kontakt:
- Lynn Vicente
- Numer telefonu: 50909 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
Kontakt:
- Shawna Noy
- Numer telefonu: 50909 905 494 2120
- E-mail: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
Główny śledczy:
- Parneet Cheema, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi potwierdzili rozpoznanie raka płuc od 2006 roku.
- Mieszkańcy Kanady, u których zdiagnozowano raka płuc z kontynuacją opieki onkologicznej, która ma miejsce lub jest planowana w Kanadzie w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spodziewany
Od 2000 r. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi mają udokumentowaną diagnozę raka płuc.
|
Uczestnicy zakończą ankietę podczas pierwszej wizyty oraz co 3 miesiące i/lub za każdym razem, gdy pojawia się aktualizacja ich protokołu leczenia.
Pacjenci mogą również zdecydować się na rezygnację z ankiet i jedynie wyrażać zgodę na podstawowe gromadzenie danych na stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 5 lat, łącznie 25 lat
|
|
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 5 lat, łącznie 25 lat
|
|
Wynik pacjentów
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 5 lat, łącznie 25 lat
|
|
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 5 lat, łącznie 25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Główny śledczy: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PALEOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam