汎カナダ肺がん観察研究 (PALEOS)
2025年7月28日 更新者：Dr. Parneet Cheema、William Osler Health System
この研究は、カナダの肺がん患者に焦点を当てたデータを収集する、多施設の野心的な観察研究です。
この研究は、ALK、EGFR、ROS1、ERBB2 (HER2)、エクソン 20 EGFR 変異、MET および BRAF 患者から開始され、2 年以内に他のまれな分子変異に拡大することを目標としています。
調査の概要
詳細な説明
肺がんはもはや単一の存在とは見なされません。 肺がんの新しい世界では、さまざまな臨床医や研究者によってさまざまな方法で定義された多くのサブグループで構成されています。 広いカテゴリーには、いくつか例を挙げると、社会人口学的、分子的、治療、またはバイオマーカー主導のサブグループが含まれます。 その結果、肺がんの単一施設研究は実行可能ではありません。単一のセンターでは、各サブグループを自分で研究するのに十分な数を持っていないからです。 PALEOS は、新しい診断、新しいバイオマーカー、および新しい治療に関連する自然史、治療パターン、結果に関するこれらの重要な問題を評価するために、多施設研究の力を利用するように設計されています。 実世界データは PALEOS によって生成されます。 したがって、もともと臨床試験の設定で研究されていた治療法と結果がどのように実際の設定に変換されるかについて、より広い理解が得られます。
主な研究目的:
- 2006 年以降のカナダの肺がん患者の複数のサブグループ (病期に関係なく) の自然経過について、診断、分子変化、治療、転帰を含むレトロスペクティブ法とプロスペクティブ法を組み合わせて報告すること。
- カナダの肺がん患者のすべておよび特定のサブグループの実際の治療パターンを、時系列 (2006 年以降)、地理的に報告すること。
- 学術機関と地域のがん環境の両方で見られるカナダ人患者を代表するセンターからリクルートすること。
二次研究の目的:
- 肺がんのさまざまなサブグループについて、診断から終末期まで、疾患のすべての段階を通じて、患者から報告されたアウトカムを評価すること。
- 肺がんのさまざまなサブグループの発生率、有病率、転帰（有効性と毒性）、および局所領域と転移の広がりのパターンを理解すること。
- 新しい診断検査、新しいバイオマーカー検査、新しい治療法（外科、医療、放射線、その他）の臨床実施の進化を理解する残業の。
- PALEOS 研究で蓄積されたデータに基づいて、肺がん患者のさまざまなサブグループの経済モデルを開発する。
- 自然史、病期分布、治療効果などの治療転帰（疾患の進行または死亡の複合）、および治療毒性（利用可能な場合）を、分子的にサブタイプが特定され、まれな分子を有することが確認された腫瘍患者のサブグループ全体で比較する変更。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lynn Vicente
- 電話番号：58389 4164362556
- メール：lynn.vicente@williamoslerhs.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- 募集
- Milena (Lynn) Vicente
-
コンタクト：
- Lynn Vicente
- 電話番号：50909 4164362556
- メール：lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
コンタクト：
- Shawna Noy
- 電話番号：50909 905 494 2120
- メール：Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
主任研究者：
- Parneet Cheema, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ALK、EGFR、ROS1、ERBB2 (HER2)、エクソン 20 EGFR 変異、カナダ全土の参加施設/がんセンターからの MET および BRAF がん患者が確認されました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人は、2006 年以降に肺がんの診断を受けたことが確認されています。
- -登録時にカナダで発生した、または発生する予定の癌治療のフォローアップを伴う肺癌の診断を受けたカナダの居住者。
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
将来
2000年以来、18歳以上の成人が肺がん診断を記録しています。
|
参加者は、最初の訪問時に調査を完了し、3か月ごとに、および/または治療プロトコルに更新がある場合はいつでも完了します。
また、患者は調査をオプトアウトすることを選択し、サイトでの主要なデータ収集にのみ同意することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の有効性
時間枠：患者は少なくとも5年間、合計25年間追跡されます
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患者は少なくとも5年間、合計25年間追跡されます
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患者の結果
時間枠：患者は少なくとも5年間、合計25年間追跡されます
|
|
患者は少なくとも5年間、合計25年間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Parneet Cheema, MD、William Osler Health System
- 主任研究者：Sara Kuruvilla, MD、London Health Science Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月7日
一次修了 (推定)
2040年4月7日
研究の完了 (推定)
2045年4月7日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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