Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pan-Canadese longkanker-observatiestudie (PALEOS)

28 juli 2025 bijgewerkt door: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Deze studie is een multicenter, ambispectieve observationele studie die gegevens zal verzamelen gericht op patiënten met longkanker in Canada. De studie zal beginnen met ALK-, EGFR-, ROS1-, ERBB2- (HER2-), exon 20 EGFR-mutatie-, MET- en BRAF-patiënten, met als doel om binnen jaar 2 uit te breiden naar andere zeldzame moleculaire veranderingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker wordt niet langer als een enkele entiteit beschouwd. In de nieuwe wereld van longkanker bestaat het uit vele subgroepen die door verschillende clinici en onderzoekers op verschillende manieren worden gedefinieerd. In brede categorieën omvatten deze sociodemografische, moleculaire, behandelings- of biomarkergestuurde subgroepen, om er maar een paar te noemen. Als gevolg hiervan is de studie van longkanker in één centrum niet levensvatbaar, aangezien geen enkel centrum voldoende aantallen van elke subgroep heeft om alleen te bestuderen. PALEOS is ontworpen om de kracht van een multi-institutioneel onderzoek te gebruiken om deze belangrijke vragen over natuurlijke historie, behandelingspatronen en uitkomsten te evalueren in relatie tot nieuwe diagnostiek, nieuwe biomarkers en nieuwe behandelingen. Gegevens uit de echte wereld worden gegenereerd door PALEOS. Er zal dus een breder begrip zijn van hoe behandelingen en resultaten die oorspronkelijk werden bestudeerd in de setting van klinische onderzoeken, nu zouden worden vertaald naar de real-world setting.

Primaire studiedoelen:

  1. Rapporteren over de natuurlijke geschiedenis van meerdere subgroepen van longkankerpatiënten (ongeacht het stadium) in Canada, vanaf 2006, met behulp van een combinatie van retrospectieve en prospectieve methoden die diagnostische, moleculaire veranderingen, behandeling en resultaten omvatten.
  2. Rapporteren van de behandelpatronen in de praktijk van alle en specifieke subgroepen van longkankerpatiënten in Canada, door de tijd heen (vanaf 2006), geografie.
  3. Om te rekruteren uit centra die representatief zijn voor Canadese patiënten die worden gezien in zowel academische als maatschappelijke kankeromgevingen.

Secundaire studiedoelen:

  1. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van verschillende subgroepen van longkanker evalueren, in alle fasen van de ziekte, van diagnose tot aan het levenseinde.
  2. De incidentie, prevalentie en uitkomsten (werkzaamheid en toxiciteit) en patronen van locoregionale en gemetastaseerde verspreiding van verschillende subgroepen van longkanker begrijpen.
  3. De evolutie begrijpen van de klinische implementatie van nieuwe diagnostische tests, nieuwe biomarkertests, nieuwe behandelingen (of het nu gaat om chirurgische, medische, bestraling of andere), inclusief toegang door zorgteams en patiënten, hun acceptatiegraad in de klinische praktijk en retentie van overuren.
  4. Economische modellen ontwikkelen voor verschillende subgroepen van longkankerpatiënten op basis van de verzamelde gegevens binnen de PALEOS-studie.
  5. Om het natuurlijke beloop, de stadiumverdeling, behandelingsresultaten zoals behandelingseffectiviteit (composiet van ziekteprogressie of overlijden) en behandelingstoxiciteit (indien beschikbaar) te vergelijken tussen subgroepen van patiënten met tumoren die moleculair zijn gesubtypeerd en waarvan is vastgesteld dat ze zeldzame moleculaire wijzigingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevestigde ALK-, EGFR-, ROS1-, ERBB2- (HER2), exon 20 EGFR-mutatie-, MET- en BRAF-kankerpatiënten uit alle deelnemende locaties/kankercentra in heel Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder bevestigden sinds 2006 de diagnose longkanker te hebben.
  • Inwoners van Canada met de diagnose longkanker met follow-up voor kankerzorg die plaatsvindt of gepland is in Canada op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Potentiële
Volwassenen van 18 jaar of ouder met een gedocumenteerde diagnose van longkanker sinds 2000.
Deelnemers zullen de enquête (s) voltooien bij het eerste bezoek en om de 3 maanden en/of wanneer er een update is in hun behandelingsprotocol. Patiënten kunnen er ook voor kiezen om zich af te melden voor de enquêtes en alleen instemmen met primaire gegevensverzameling op de site.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingseffectiviteit
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende ten minste 5 jaar gevolgd, gedurende een totaal van 25 jaar
  • Om te rapporteren over de natuurlijke geschiedenis van meerdere subgroepen van longkankerpatiënten (ongeacht het stadium) in Canada, vanaf 2000, met behulp van een combinatie van retrospectieve en prospectieve methoden die diagnostische, moleculaire veranderingen, behandeling en resultaten omvat.
  • Om de real-world behandelingspatronen van alle en specifieke subgroepen van longkankerpatiënten in Canada te melden, in de loop van de tijd (vanaf 2000), geografie.
  • Om te werven van centra die representatief zijn voor Canadese patiënten die worden gezien in zowel academische als gemeenschapskankerinstellingen.
Patiënten worden gedurende ten minste 5 jaar gevolgd, gedurende een totaal van 25 jaar
Uitkomst van patiënten
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende ten minste 5 jaar gevolgd, gedurende een totaal van 25 jaar
  • Om door de patiënt gerapporteerde resultaten van verschillende subgroepen van longkanker te evalueren, door alle fasen van de ziekte, van diagnose tot einde van het leven.
  • Om de incidentie, prevalentie en resultaten (werkzaamheid en toxiciteit) te begrijpen, en patronen van locoregionale en metastatische verspreiding van verschillende subgroepen van longkanker.
  • Om de evolutie van de klinische implementatie van nieuwe diagnostische tests, nieuwe biomarker -tests, nieuwe behandelingen te begrijpen (of het nu chirurgisch, medisch, straling of andere is), inclusief toegang door gezondheidszorgteams en patiënten, hun adoptiepercentages in de klinische praktijk en het behoud van in de loop van de tijd.
  • Om de natuurlijke geschiedenis te vergelijken, stadiumverdeling, behandelingsresultaten zoals behandelingseffectiviteit (samenstelling van ziekteprogressie of overlijden) en behandelingstoxiciteiten (waar beschikbaar) over subgroep van patiënten met tumoren die moleculair zijn onderworpen en geïdentificeerd om zeldzame moleculaire veranderingen te hebben.
Patiënten worden gedurende ten minste 5 jaar gevolgd, gedurende een totaal van 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Hoofdonderzoeker: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

7 april 2040

Studie voltooiing (Geschat)

7 april 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren