Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pan-Canadian Lung Cancer Observational Study (PALEOS)

28. juli 2025 oppdatert av: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Denne studien er en multisenter, ambispektiv observasjonsstudie som vil samle inn data med fokus på pasienter med lungekreft i Canada. Studien vil begynne med ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exon 20 EGFR mutasjon, MET og BRAF pasienter, med mål om å utvide til andre sjeldne molekylære endringer innen år 2

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft regnes ikke lenger som en enkelt enhet. I den nye verden av lungekreft består den av mange undergrupper som er definert på forskjellige måter av forskjellige klinikere og forskere. I brede kategorier inkluderer disse sosiodemografiske, molekylære, behandlings- eller biomarkørdrevne undergrupper, for å nevne noen. Som et resultat er enkeltsenterstudien av lungekreft ikke levedyktig, siden ingen enkeltsenter har tilstrekkelig antall av hver undergruppe til å studere selv. PALEOS er designet for å bruke kraften til en multiinstitusjonell studie for å evaluere disse viktige spørsmålene om naturhistorie, behandlingsmønstre, utfall når de er relatert til ny diagnostikk, nye biomarkører og nye behandlinger. Data fra den virkelige verden vil bli generert av PALEOS. Dermed vil det være en bredere forståelse av hvordan behandlinger og resultater som opprinnelig ble studert i den kliniske utprøvingen nå ville bli oversatt til den virkelige verden.

Primære studiemål:

  1. Å rapportere om naturhistorien til flere undergrupper av lungekreftpasienter (uavhengig av stadium) i Canada, fra 2006 og utover, ved å bruke en kombinasjon av retrospektive og prospektive metoder som inkluderer diagnostiske, molekylære endringer, behandling og utfall.
  2. Å rapportere de virkelige behandlingsmønstrene for alle og spesifikke undergrupper av lungekreftpasienter i Canada, over tid (fra 2006 og utover), geografi.
  3. Å rekruttere fra sentre som er representative for kanadiske pasienter sett i både akademiske og lokale kreftmiljøer.

Sekundære studiemål:

  1. For å evaluere pasientrapporterte utfall av ulike undergrupper av lungekreft, gjennom alle faser av sykdommen, fra diagnose til livets slutt.
  2. For å forstå forekomsten, prevalensen og utfallene (effektivitet og toksisitet), og mønstrene for lokoregional og metastatisk spredning av forskjellige undergrupper av lungekreft.
  3. For å forstå utviklingen av klinisk implementering av nye diagnostiske tester, nye biomarkørtester, nye behandlinger (enten det er kirurgisk, medisinsk, stråling eller annet), inkludert tilgang for helseteam og pasienter, deres innføring i klinisk praksis og oppbevaring av overtid.
  4. Å utvikle økonomiske modeller for ulike undergrupper av lungekreftpasienter basert på de akkumulerte dataene i PALEOS-studien.
  5. For å sammenligne naturhistorien, stadiumfordelingen, behandlingsresultater som behandlingseffektivitet (sammensetning av sykdomsprogresjon eller død), og behandlingstoksisitet (der tilgjengelig) på tvers av undergrupper av pasienter med svulster som har blitt molekylært subtypet og identifisert å ha sjeldne molekylære endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekreftede ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exon 20 EGFR mutasjon, MET og BRAF kreftpasienter fra tvers av deltakende steder/kreftsentre over hele Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre har bekreftet å ha diagnosen lungekreft siden 2006.
  • Kanadiske innbyggere som har lungekreftdiagnose med oppfølging av kreftbehandling som oppstår eller planlegges å oppstå i Canada på tidspunktet for påmelding.

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Potensielle
Voksne i alderen 18 år eller eldre som har en dokumentert lungekreftdiagnose siden 2000.
Deltakerne vil fullføre undersøkelsen (e) ved det første besøket og hver tredje måned og/eller når det er en oppdatering i behandlingsprotokollen deres. Pasienter kan også velge å velge bort undersøkelsene og bare samtykke til primær datainnsamling på stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i minst 5 år, i totalt 25 år
  • For å rapportere om naturhistorien til flere undergrupper av lungekreftpasienter (uavhengig av stadium) i Canada, fra 2000 og fremover, ved bruk av en kombinasjon av retrospektive og prospektive metoder som inkluderer diagnostiske, molekylære endringer, behandling og utfall.
  • For å rapportere de virkelige behandlingsmønstrene til alle og spesifikke undergrupper av lungekreftpasienter i Canada, over tid (fra 2000 og fremover), geografi.
  • Å rekruttere fra sentre som er representative for kanadiske pasienter som er sett i både akademiske og samfunnskreftinnstillinger.
Pasientene vil bli fulgt i minst 5 år, i totalt 25 år
Utfallet av pasienter
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i minst 5 år, i totalt 25 år
  • For å evaluere pasientrapporterte utfall av forskjellige undergrupper av lungekreft, gjennom alle faser av sykdommen, fra diagnose til livslutt.
  • For å forstå forekomst, utbredelse og utfall (effekt og toksisitet) og mønstre av lokoregional og metastatisk spredning av forskjellige undergrupper av lungekreft.
  • For å forstå utviklingen av klinisk implementering av nye diagnostiske tester, nye biomarkørtester, nye behandlinger (enten det er kirurgisk, medisinsk, stråling eller annet), inkludert tilgang fra helseteam og pasienter, deres frekvens av adopsjon til klinisk praksis og oppbevaring av over tid.
  • For å sammenligne naturhistorien, scenefordeling, behandlingsresultater som behandlingseffektivitet (sammensatt av sykdomsprogresjon eller død) og behandlingstoksisiteter (der tilgjengelig) på tvers av undergruppe av pasienter med svulster som har blitt molekylært undertypet og identifisert å ha sjeldne molekylære endringer.
Pasientene vil bli fulgt i minst 5 år, i totalt 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Hovedetterforsker: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2040

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere