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범캐나다 폐암 관찰 연구(PALEOS)

2025년 7월 28일 업데이트: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
이 연구는 캐나다의 폐암 환자를 중심으로 데이터를 수집하는 다기관, 양방관찰 연구입니다. 이 연구는 ALK, EGFR, ROS1, ERBB2(HER2), 엑손 20 EGFR 돌연변이, MET 및 BRAF 환자로 시작하여 2년 이내에 다른 희귀 분자 변이로 확장하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 더 이상 단일 개체로 간주되지 않습니다. 폐암의 새로운 세계에서 그것은 다른 임상의와 연구자에 의해 다른 방식으로 정의되는 많은 하위 그룹으로 구성됩니다. 광범위한 범주에는 사회인구학적, 분자, 치료 또는 바이오마커 기반 하위 그룹이 포함됩니다. 결과적으로 폐암에 대한 단일 센터 연구는 실행 가능하지 않습니다. 단일 센터가 자체적으로 연구할 수 있는 각 하위 그룹의 적절한 수를 가지고 있지 않기 때문입니다. PALEOS는 자연사, 치료 패턴, 새로운 진단, 새로운 바이오마커 및 새로운 치료법과 관련된 결과에 대한 이러한 중요한 질문을 평가하기 위해 다중 기관 연구의 힘을 사용하도록 설계되었습니다. 실제 데이터는 PALEOS에 의해 생성됩니다. 따라서 원래 임상 시험 환경에서 연구된 치료 및 결과가 이제 실제 환경으로 변환되는 방법에 대한 더 넓은 이해가 있을 것입니다.

주요 연구 목표:

  1. 진단, 분자 변형, 치료 및 결과를 포함하는 후향적 및 전향적 방법의 조합을 사용하여 2006년부터 캐나다에서 폐암 환자의 여러 하위 그룹(단계에 관계없이)의 자연사에 대해 보고합니다.
  2. 시간(2006년부터), 지리적 위치에 따라 캐나다 폐암 환자의 전체 및 특정 하위 그룹의 실제 치료 패턴을 보고합니다.
  3. 학술 및 지역사회 암 환경 모두에서 볼 수 있는 캐나다 환자를 대표하는 센터에서 모집합니다.

2차 학습 목표:

  1. 진단에서 수명 종료에 이르기까지 질병의 모든 단계를 통해 폐암의 여러 하위 그룹에 대해 환자가 보고한 결과를 평가합니다.
  2. 다양한 폐암 하위 그룹의 발생률, 유병률 및 결과(효능 및 독성), 국소 및 전이 확산 패턴을 이해합니다.
  3. 새로운 진단 테스트, 새로운 바이오마커 테스트, 새로운 치료법(외과적, 의료적, 방사선 또는 기타)의 임상 구현 진화를 이해하기 위해 의료 팀 및 환자의 접근, 임상 실습에 대한 채택률 및 유지를 포함합니다. 초과 근무.
  4. PALEOS 연구 내 축적된 데이터를 기반으로 폐암 환자의 다양한 하위 그룹에 대한 경제 모델을 개발합니다.
  5. 자연사, 병기 분포, 치료 효과(질병 진행 또는 사망의 합성)와 같은 치료 결과 및 치료 독성(이용 가능한 경우)을 분자적으로 하위 유형화되고 희귀 분자를 갖는 것으로 확인된 종양 환자의 하위 그룹에서 비교하기 위해 변경.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 전역의 참여 사이트/암 센터에서 ALK, EGFR, ROS1, ERBB2(HER2), 엑손 20 EGFR 돌연변이, MET 및 BRAF 암 환자를 확인했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2006년 이후 18세 이상의 성인이 폐암 진단을 받은 것으로 확인되었습니다.
  • 폐암 진단을 받았고 등록 시점에 캐나다에서 발생했거나 발생할 예정인 암 치료에 대한 후속 조치가 있는 캐나다 거주자.

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전망
2000 년 이래로 문서화 된 폐암 진단을받은 18 세 이상의 성인.
다른: 설문지
참가자는 초기 방문 및 3 개월마다 및 치료 프로토콜에 업데이트가있을 때마다 설문 조사를 완료합니다. 환자는 또한 설문 조사를 거부하고 사이트의 1 차 데이터 수집에만 동의 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효과
기간: 환자는 5 년 이상, 총 25 년 동안 추적 될 것입니다.
  • 2000 년부터 캐나다의 폐암 환자 (단계에 관계없이)의 여러 하위 그룹의 자연사에 대해보고하여 진단, 분자 변경, 치료 및 결과를 포함하는 회고 및 전향 적 방법의 조합을 사용합니다.
  • 캐나다의 폐암 환자의 모든 및 특정 하위 그룹의 실제 치료 패턴을보고 (2000 년 이후) 지리를보고합니다.
  • 학업 및 지역 사회 암 환경에서 볼 수있는 캐나다 환자를 대표하는 센터에서 모집합니다.
환자는 5 년 이상, 총 25 년 동안 추적 될 것입니다.
환자의 결과
기간: 환자는 5 년 이상, 총 25 년 동안 추적 될 것입니다.
  • 폐암의 상이한 하위 그룹의 환자보고 된 결과를 평가합니다. 질병의 모든 단계를 통해 진단에서 수명 종료까지.
  • 발병률, 유병률 및 결과 (효능 및 독성), 그리고 폐암의 다른 하위 군의로 코어 게오 알 및 전이성 스프레드의 패턴을 이해합니다.
  • 새로운 진단 테스트, 새로운 바이오 마커 테스트, 새로운 치료 (수술, 의료, 방사선 또는 기타), 의료 팀 및 환자의 접근, 임상 실무에 대한 채택률, 시간에 따른 유지율을 포함한 새로운 치료법 (수술, 의료, 방사선 또는 기타)의 임상 구현의 진화를 이해합니다.
  • 자연사, 단계 분포, 치료 효과 (질병 진행 또는 사망의 합성)와 같은 치료 결과 및 분자 하위 유형 및 희귀 분자 변형을 갖는 것으로 확인 된 종양을 가진 환자의 하위 군에 대한 치료 독성 (이용 가능한 경우)과 같은 치료 결과를 비교합니다.
환자는 5 년 이상, 총 25 년 동안 추적 될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Osler Health System

협력자

Pulse Infoframe

수사관

  • 수석 연구원: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • 수석 연구원: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2040년 4월 7일

연구 완료 (추정된)

2045년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PALEOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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