- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04706754
Pan-Canadian Lung Cancer Observational Study (PALEOS)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft betragtes ikke længere som en enkelt enhed. I den nye verden af lungekræft består den af mange undergrupper, der er defineret på forskellige måder af forskellige klinikere og forskere. I brede kategorier omfatter disse sociodemografiske, molekylære, behandlings- eller biomarkør-drevne undergrupper, for at nævne nogle få. Som følge heraf er enkeltcenterstudiet af lungekræft ikke levedygtigt, da intet enkelt center har tilstrækkeligt antal af hver undergruppe til at studere selv. PALEOS er designet til at bruge kraften i en multi-institutionel undersøgelse til at evaluere disse vigtige spørgsmål om naturhistorie, behandlingsmønstre, resultater, som de relaterer til ny diagnostik, nye biomarkører og nye behandlinger. Data fra den virkelige verden vil blive genereret af PALEOS. Således vil der være en bredere forståelse af, hvordan behandlinger og resultater, der oprindeligt blev undersøgt i kliniske forsøgsmiljøer, nu ville blive oversat til den virkelige verden.
Primære studiemål:
- At rapportere om den naturlige historie for flere undergrupper af lungekræftpatienter (uanset stadie) i Canada, fra 2006 og frem, ved at bruge en kombination af retrospektive og prospektive metoder, der inkluderer diagnostiske, molekylære ændringer, behandling og resultater.
- At rapportere de virkelige behandlingsmønstre for alle og specifikke undergrupper af lungekræftpatienter i Canada, over tid (fra 2006 og frem), geografi.
- At rekruttere fra centre, der er repræsentative for canadiske patienter set i både akademiske og lokale kræftmiljøer.
Sekundære studiemål:
- At evaluere patientrapporterede udfald af forskellige undergrupper af lungekræft, gennem alle faser af sygdommen, fra diagnose til afslutning af livet.
- At forstå forekomsten, prævalensen og resultaterne (effektivitet og toksicitet) og mønstre for lokal og metastatisk spredning af forskellige undergrupper af lungekræft.
- For at forstå udviklingen af klinisk implementering af nye diagnostiske test, nye biomarkørtest, nye behandlinger (hvad enten det er kirurgiske, medicinske, stråling eller andet), herunder adgang for sundhedsteams og patienter, deres hastigheder for adoption i klinisk praksis og fastholdelse af overarbejde.
- At udvikle økonomiske modeller for forskellige undergrupper af lungekræftpatienter baseret på de akkumulerede data i PALEOS-studiet.
- At sammenligne den naturlige historie, stadiefordeling, behandlingsresultater såsom behandlingseffektivitet (sammensætning af sygdomsprogression eller død) og behandlingstoksiciteter (hvis de er tilgængelige) på tværs af undergrupper af patienter med tumorer, der er blevet molekylært undertypebestemt og identificeret som sjældne molekyler ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lynn Vicente
- Telefonnummer: 58389 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Rekruttering
- Milena (Lynn) Vicente
-
Kontakt:
- Lynn Vicente
- Telefonnummer: 50909 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
Kontakt:
- Shawna Noy
- Telefonnummer: 50909 905 494 2120
- E-mail: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
Ledende efterforsker:
- Parneet Cheema, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre har siden 2006 bekræftet at have diagnosticeret lungekræft.
- Canadiske beboere med lungekræftdiagnose med opfølgning på kræftbehandling, der forekommer eller er planlagt til at forekomme i Canada på tidspunktet for tilmeldingen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentiel
Voksne i alderen 18 år eller ældre har en dokumenteret diagnose af lungekræft siden 2000.
|
Deltagerne afslutter undersøgelsen (e) ved det første besøg og hver 3. måned og/eller når der er en opdatering i deres behandlingsprotokol.
Patienter kan også vælge at fravælge undersøgelserne og kun samtykke til primær dataindsamling på stedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
|
|
Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
|
|
Resultat af patienter
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
|
|
Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Ledende efterforsker: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PALEOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater