Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pan-Canadian Lung Cancer Observational Study (PALEOS)

28. juli 2025 opdateret af: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Denne undersøgelse er en multicenter, ambispektiv observationsundersøgelse, der vil indsamle data med fokus på patienter med lungekræft i Canada. Studiet vil begynde med ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exon 20 EGFR mutation, MET og BRAF patienter med det mål at udvide til andre sjældne molekylære ændringer inden for år 2

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft betragtes ikke længere som en enkelt enhed. I den nye verden af ​​lungekræft består den af ​​mange undergrupper, der er defineret på forskellige måder af forskellige klinikere og forskere. I brede kategorier omfatter disse sociodemografiske, molekylære, behandlings- eller biomarkør-drevne undergrupper, for at nævne nogle få. Som følge heraf er enkeltcenterstudiet af lungekræft ikke levedygtigt, da intet enkelt center har tilstrækkeligt antal af hver undergruppe til at studere selv. PALEOS er designet til at bruge kraften i en multi-institutionel undersøgelse til at evaluere disse vigtige spørgsmål om naturhistorie, behandlingsmønstre, resultater, som de relaterer til ny diagnostik, nye biomarkører og nye behandlinger. Data fra den virkelige verden vil blive genereret af PALEOS. Således vil der være en bredere forståelse af, hvordan behandlinger og resultater, der oprindeligt blev undersøgt i kliniske forsøgsmiljøer, nu ville blive oversat til den virkelige verden.

Primære studiemål:

  1. At rapportere om den naturlige historie for flere undergrupper af lungekræftpatienter (uanset stadie) i Canada, fra 2006 og frem, ved at bruge en kombination af retrospektive og prospektive metoder, der inkluderer diagnostiske, molekylære ændringer, behandling og resultater.
  2. At rapportere de virkelige behandlingsmønstre for alle og specifikke undergrupper af lungekræftpatienter i Canada, over tid (fra 2006 og frem), geografi.
  3. At rekruttere fra centre, der er repræsentative for canadiske patienter set i både akademiske og lokale kræftmiljøer.

Sekundære studiemål:

  1. At evaluere patientrapporterede udfald af forskellige undergrupper af lungekræft, gennem alle faser af sygdommen, fra diagnose til afslutning af livet.
  2. At forstå forekomsten, prævalensen og resultaterne (effektivitet og toksicitet) og mønstre for lokal og metastatisk spredning af forskellige undergrupper af lungekræft.
  3. For at forstå udviklingen af ​​klinisk implementering af nye diagnostiske test, nye biomarkørtest, nye behandlinger (hvad enten det er kirurgiske, medicinske, stråling eller andet), herunder adgang for sundhedsteams og patienter, deres hastigheder for adoption i klinisk praksis og fastholdelse af overarbejde.
  4. At udvikle økonomiske modeller for forskellige undergrupper af lungekræftpatienter baseret på de akkumulerede data i PALEOS-studiet.
  5. At sammenligne den naturlige historie, stadiefordeling, behandlingsresultater såsom behandlingseffektivitet (sammensætning af sygdomsprogression eller død) og behandlingstoksiciteter (hvis de er tilgængelige) på tværs af undergrupper af patienter med tumorer, der er blevet molekylært undertypebestemt og identificeret som sjældne molekyler ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekræftede ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exon 20 EGFR mutation, MET og BRAF cancerpatienter fra på tværs af deltagende steder/kræftcentre på tværs af Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre har siden 2006 bekræftet at have diagnosticeret lungekræft.
  • Canadiske beboere med lungekræftdiagnose med opfølgning på kræftbehandling, der forekommer eller er planlagt til at forekomme i Canada på tidspunktet for tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentiel
Voksne i alderen 18 år eller ældre har en dokumenteret diagnose af lungekræft siden 2000.
Deltagerne afslutter undersøgelsen (e) ved det første besøg og hver 3. måned og/eller når der er en opdatering i deres behandlingsprotokol. Patienter kan også vælge at fravælge undersøgelserne og kun samtykke til primær dataindsamling på stedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
  • At rapportere om den naturlige historie for flere undergrupper af lungekræftpatienter (uanset fase) i Canada fra 2000 og fremefter ved hjælp af en kombination af retrospektive og potentielle metoder, der inkluderer diagnostiske, molekylære ændringer, behandling og resultater.
  • For at rapportere de virkelige behandlingsmønstre for alle og specifikke undergrupper af lungekræftpatienter i Canada over tid (fra 2000 og fremover), geografi.
  • At rekruttere fra centre, der er repræsentative for canadiske patienter, der ses i både akademiske kræftindstillinger for akademiske og samfund.
Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
Resultat af patienter
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år
  • For at evaluere patientrapporterede resultater af forskellige undergrupper af lungekræft gennem alle faser af sygdommen, fra diagnose til slutningen af livet.
  • At forstå forekomsten, forekomsten og resultaterne (effektivitet og toksicitet) og mønstre af lokaloregional og metastatisk spredning af forskellige undergrupper af lungekræft.
  • For at forstå udviklingen af klinisk implementering af nye diagnostiske tests, nye biomarkørtest, nye behandlinger (hvad enten det er kirurgisk, medicinsk, stråling eller andet), herunder adgang fra sundhedshold og patienter, deres vedtagelse af klinisk praksis og tilbageholdelse af over tid.
  • For at sammenligne den naturlige historie, scenedistribution, behandlingsresultater såsom behandlingseffektivitet (sammensat af sygdomsprogression eller død) og behandlingstoksiciteter (hvor tilgængelig) på tværs af undergruppen af patienter med tumorer, der er blevet molekylært undertypet og identificeret til at have sjældne molekylære ændringer.
Patienter vil blive fulgt i mindst 5 år i alt 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Ledende efterforsker: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2040

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PALEOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner