Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панканадское обсервационное исследование рака легких (PALEOS)

28 июля 2025 г. обновлено: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Это исследование представляет собой многоцентровое двойственное обсервационное исследование, в ходе которого будут собираться данные о пациентах с раком легких в Канаде. Исследование начнется с ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), мутации экзона 20 EGFR, пациентов с MET и BRAF, с целью расширения на другие редкие молекулярные изменения в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак легких больше не рассматривается как отдельное заболевание. В новом мире рак легких состоит из множества подгрупп, которые по-разному определяются разными клиницистами и исследователями. В широких категориях они включают социально-демографические, молекулярные, лечебные или биомаркерные подгруппы, и это лишь некоторые из них. В результате одноцентровое исследование рака легкого нецелесообразно, так как ни один центр не имеет достаточного количества каждой подгруппы для самостоятельного изучения. PALEOS предназначен для использования возможностей многоучрежденческого исследования для оценки этих важных вопросов естественного течения, моделей лечения, результатов, поскольку они связаны с новой диагностикой, новыми биомаркерами и новыми методами лечения. Реальные данные будут генерироваться PALEOS. Таким образом, появится более широкое понимание того, как лечение и результаты, которые первоначально изучались в условиях клинических испытаний, теперь будут переведены в условия реального мира.

Основные цели исследования:

  1. Сообщить о естественном течении нескольких подгрупп больных раком легких (независимо от стадии) в Канаде, начиная с 2006 г., с использованием комбинации ретроспективных и проспективных методов, включающих диагностику, молекулярные изменения, лечение и исходы.
  2. Сообщить о реальных схемах лечения всех и конкретных подгрупп больных раком легких в Канаде во времени (начиная с 2006 г.) и по географии.
  3. Набирать из центров, представляющих канадских пациентов, наблюдаемых как в академических, так и в общественных онкологических учреждениях.

Второстепенные цели исследования:

  1. Оценить сообщаемые пациентами исходы различных подгрупп рака легкого на всех этапах заболевания, от постановки диагноза до конца жизни.
  2. Чтобы понять заболеваемость, распространенность и исходы (эффективность и токсичность), а также модели местного и метастатического распространения различных подгрупп рака легких.
  3. Чтобы понять эволюцию клинического внедрения новых диагностических тестов, новых тестов на биомаркеры, новых методов лечения (будь то хирургические, медицинские, лучевые или другие), включая доступ медицинских бригад и пациентов, уровень их внедрения в клиническую практику и удержание сверхурочных.
  4. Разработать экономические модели для различных подгрупп больных раком легкого на основе накопленных данных в рамках исследования PALEOS.
  5. Сравнить естественное течение, распределение по стадиям, исходы лечения, такие как эффективность лечения (сочетание прогрессирования заболевания или смерти) и токсичность лечения (при наличии) в подгруппах пациентов с опухолями, которые были молекулярно субтипированы и идентифицированы как редкие молекулярные субтипы. изменения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • Рекрутинг
        • Milena (Lynn) Vicente
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Parneet Cheema, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подтвержденные ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), мутация экзона 20 EGFR, пациенты с раком MET и BRAF из разных участвующих центров / онкологических центров по всей Канаде.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых подтвержден диагноз рака легких с 2006 года.
  • Жители Канады, у которых диагностирован рак легких с последующим наблюдением за лечением рака, которое проводилось или планировалось в Канаде на момент зачисления.

Критерий исключения:

- Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспектива
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, имеющие документированный диагноз рака легких с 2000 года.
Участники завершат опрос (ы) при первом посещении и каждые 3 месяца и/или всякий раз, когда есть обновление в их протоколе лечения. Пациенты также могут выбрать отказаться от опросов и только согласиться на сбор первичных данных на сайте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения
Временное ограничение: Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
  • Чтобы сообщить о естественной истории нескольких подгрупп пациентов с раком легких (независимо от стадии) в Канаде, начиная с 2000 года, используя комбинацию ретроспективных и проспективных методов, которые включают диагностические, молекулярные изменения, лечение и результаты.
  • Чтобы сообщить о реальных схемах лечения всех и специфических подгрупп пациентов с раком легких в Канаде, по времени (с 2000 года), география.
  • Чтобы привлечь из центров, которые являются репрезентативными для канадских пациентов, наблюдаемых как в академических, так и в условиях рака сообщества.
Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
Результат пациентов
Временное ограничение: Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
  • Оценить результаты, сообщаемые пациентами, различных подгрупп рака легких, на всех этапах заболевания, от диагностики до конца жизни.
  • Чтобы понять заболеваемость, распространенность и результаты (эффективность и токсичность), а также паттерны локорегионального и метастатического распространения различных подгрупп рака легких.
  • Чтобы понять эволюцию клинической реализации новых диагностических тестов, новых тестов на биомаркер, новых методов лечения (будь то хирургическое, медицинское, радиационное или другое), включая доступ со стороны здравоохранения и пациентов, их показатели внедрения в клиническую практику и удержание со временем.
  • Чтобы сравнить естественную историю, распределение стадии, результаты лечения, такие как эффективность лечения (совокупность прогрессирования заболевания или смерти) и токсичность лечения (где доступно) в подгруппе пациентов с опухолями, которые были молекулярно подтины и идентифицированы, имеющие редкие молекулярные изменения.
Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Главный следователь: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться