- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706754
Панканадское обсервационное исследование рака легких (PALEOS)
Обзор исследования
Подробное описание
Рак легких больше не рассматривается как отдельное заболевание. В новом мире рак легких состоит из множества подгрупп, которые по-разному определяются разными клиницистами и исследователями. В широких категориях они включают социально-демографические, молекулярные, лечебные или биомаркерные подгруппы, и это лишь некоторые из них. В результате одноцентровое исследование рака легкого нецелесообразно, так как ни один центр не имеет достаточного количества каждой подгруппы для самостоятельного изучения. PALEOS предназначен для использования возможностей многоучрежденческого исследования для оценки этих важных вопросов естественного течения, моделей лечения, результатов, поскольку они связаны с новой диагностикой, новыми биомаркерами и новыми методами лечения. Реальные данные будут генерироваться PALEOS. Таким образом, появится более широкое понимание того, как лечение и результаты, которые первоначально изучались в условиях клинических испытаний, теперь будут переведены в условия реального мира.
Основные цели исследования:
- Сообщить о естественном течении нескольких подгрупп больных раком легких (независимо от стадии) в Канаде, начиная с 2006 г., с использованием комбинации ретроспективных и проспективных методов, включающих диагностику, молекулярные изменения, лечение и исходы.
- Сообщить о реальных схемах лечения всех и конкретных подгрупп больных раком легких в Канаде во времени (начиная с 2006 г.) и по географии.
- Набирать из центров, представляющих канадских пациентов, наблюдаемых как в академических, так и в общественных онкологических учреждениях.
Второстепенные цели исследования:
- Оценить сообщаемые пациентами исходы различных подгрупп рака легкого на всех этапах заболевания, от постановки диагноза до конца жизни.
- Чтобы понять заболеваемость, распространенность и исходы (эффективность и токсичность), а также модели местного и метастатического распространения различных подгрупп рака легких.
- Чтобы понять эволюцию клинического внедрения новых диагностических тестов, новых тестов на биомаркеры, новых методов лечения (будь то хирургические, медицинские, лучевые или другие), включая доступ медицинских бригад и пациентов, уровень их внедрения в клиническую практику и удержание сверхурочных.
- Разработать экономические модели для различных подгрупп больных раком легкого на основе накопленных данных в рамках исследования PALEOS.
- Сравнить естественное течение, распределение по стадиям, исходы лечения, такие как эффективность лечения (сочетание прогрессирования заболевания или смерти) и токсичность лечения (при наличии) в подгруппах пациентов с опухолями, которые были молекулярно субтипированы и идентифицированы как редкие молекулярные субтипы. изменения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lynn Vicente
- Номер телефона: 58389 4164362556
- Электронная почта: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Рекрутинг
- Milena (Lynn) Vicente
-
Контакт:
- Lynn Vicente
- Номер телефона: 50909 4164362556
- Электронная почта: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
Контакт:
- Shawna Noy
- Номер телефона: 50909 905 494 2120
- Электронная почта: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
Главный следователь:
- Parneet Cheema, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых подтвержден диагноз рака легких с 2006 года.
- Жители Канады, у которых диагностирован рак легких с последующим наблюдением за лечением рака, которое проводилось или планировалось в Канаде на момент зачисления.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспектива
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, имеющие документированный диагноз рака легких с 2000 года.
|
Участники завершат опрос (ы) при первом посещении и каждые 3 месяца и/или всякий раз, когда есть обновление в их протоколе лечения.
Пациенты также могут выбрать отказаться от опросов и только согласиться на сбор первичных данных на сайте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
|
|
Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
|
|
Результат пациентов
Временное ограничение: Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
|
|
Пациенты будут следить не менее 5 лет, в общей сложности 25 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Главный следователь: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PALEOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .