Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pan-Canadian Lung Cancer Observational Study (PALEOS)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Tämä tutkimus on monikeskinen, ambispektiivinen havainnointitutkimus, joka kerää tietoja Kanadan keuhkosyöpäpotilaista. Tutkimus alkaa ALK-, EGFR-, ROS1-, ERBB2- (HER2), eksonin 20 EGFR-mutaatiolla, MET- ja BRAF-potilailla tavoitteena laajentaa muita harvinaisia ​​molekyylimuutoksia vuoden 2 sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpää ei enää pidetä yhtenä kokonaisuutena. Keuhkosyövän uudessa maailmassa se koostuu monista alaryhmistä, jotka eri lääkärit ja tutkijat määrittelevät eri tavoin. Laajoissa luokissa nämä sisältävät sosiodemografisia, molekyyli-, hoito- tai biomarkkereihin perustuvia alaryhmiä muutamia mainitakseni. Tämän seurauksena keuhkosyövän yhden keskuksen tutkimus ei ole kannattava, koska missään yksittäisessä keskuksessa ei ole riittävästi kutakin alaryhmää tutkittavaksi itse. PALEOS on suunniteltu käyttämään monia instituutioita käsittelevän tutkimuksen voimaa arvioidakseen näitä tärkeitä kysymyksiä luonnonhistoriasta, hoitotavoista ja tuloksista, koska ne liittyvät uuteen diagnostiikkaan, uusiin biomarkkereihin ja uusiin hoitoihin. PALEOS tuottaa tosielämän dataa. Siten saadaan laajempaa ymmärrystä siitä, kuinka hoidot ja tulokset, joita alun perin tutkittiin kliinisissä kokeissa, käännetään nyt todellisiin olosuhteisiin.

Opintojen perustavoitteet:

  1. Raportoida useiden keuhkosyöpäpotilaiden alaryhmien luonnollisesta historiasta (vaiheesta riippumatta) Kanadassa vuodesta 2006 alkaen käyttämällä retrospektiivisten ja prospektiivisten menetelmien yhdistelmää, joka sisältää diagnostisia, molekyylimuutoksia, hoitoa ja tuloksia.
  2. Raportoida kaikkien ja tiettyjen Kanadan keuhkosyöpäpotilaiden alaryhmien todelliset hoitomallit ajan myötä (vuodesta 2006 alkaen) maantieteellisesti.
  3. Rekrytoida keskuksista, jotka edustavat kanadalaisia ​​potilaita, joita nähdään sekä akateemisissa että yhteisön syöpäympäristöissä.

Toissijaisten opintojen tavoitteet:

  1. Arvioida potilaiden raportoimia tuloksia keuhkosyövän eri alaryhmistä taudin kaikissa vaiheissa diagnoosista elämän loppuun asti.
  2. Ymmärtää keuhkosyövän eri alaryhmien ilmaantuvuus, esiintyvyys ja tulokset (teho ja toksisuus) sekä paikallisen ja metastaattisen leviämisen malleja.
  3. Ymmärtää uusien diagnostisten testien, uusien biomarkkeritestien, uusien hoitojen (olipa se sitten kirurginen, lääketieteellinen, sädehoito tai muu) kliinisen toteutuksen kehitys, mukaan lukien terveydenhuoltotiimien ja potilaiden pääsy, niiden omaksuminen kliiniseen käytäntöön ja säilyttäminen ylityöstä.
  4. Kehittää taloudellisia malleja eri keuhkosyöpäpotilaiden alaryhmille PALEOS-tutkimuksessa kertyneen tiedon perusteella.
  5. Vertaamaan luonnollista historiaa, vaiheiden jakautumista, hoitotuloksia, kuten hoidon tehokkuutta (sairauden etenemisen tai kuoleman yhdistelmä) ja hoidon toksisuutta (jos saatavilla) potilaiden alaryhmässä, joilla on kasvaimia, joiden molekyylialatyypit on määritetty ja joilla on harvinainen molekyyli. muutoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vahvistetut ALK-, EGFR-, ROS1-, ERBB2- (HER2), eksonin 20 EGFR-mutaatiot, MET- ja BRAF-syöpäpotilaat eri osallistumispaikoista/syöpäkeskuksista eri puolilla Kanadaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla on todettu keuhkosyöpädiagnoosi vuodesta 2006 lähtien.
  • Kanadan asukkaat, joilla on keuhkosyöpädiagnoosi, johon liittyy Kanadassa tapahtuvan tai suunnitellun syövänhoidon seurantaa ilmoittautumisajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva
18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla on dokumentoitu keuhkosyöpädiagnoosi vuodesta 2000.
Muut: Kyselylomakkeet
Osallistujat suorittavat tutkimuksen (t) ensimmäisellä vierailulla ja joka kolmas kuukausi ja/tai aina kun heidän hoitoprotokollassaan on päivitys. Potilaat voivat myös päättää poistua tutkimuksista ja suostumuksensa vain perustiedonkeruulle alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta, yhteensä 25 vuotta
  • Raportoida keuhkosyöpäpotilaiden useiden alaryhmien luonnollista historiaa (vaiheesta riippumatta) Kanadassa vuodesta 2000 lähtien, käyttämällä retrospektiivisten ja mahdollisten menetelmien yhdistelmää, joka sisältää diagnostisia, molekyylimuutoksia, hoitoa ja tuloksia.
  • Raportoida Kanadan kaikkien keuhkosyöpäpotilaiden ja erityisten alaryhmien reaalimaailman hoitomallit Kanadassa (vuodesta 2000 lähtien), maantiede.
  • Rekrytoida keskuksista, jotka edustavat kanadalaisia potilaita, joita nähdään sekä akateemisissa että yhteisöllisissä syöpätiloissa.
Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta, yhteensä 25 vuotta
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta, yhteensä 25 vuotta
  • Keuhkosyövän eri alaryhmien potilaiden ilmoittamien tulosten arvioimiseksi sairauden kaikkien vaiheiden kautta diagnoosista elämän loppuun.
  • Ymmärtää keuhkosyövän eri alaryhmien esiintyvyys, esiintyvyys ja tulokset (teho ja toksisuus) sekä paikallisessa ja metastaattisessa leviämisessä.
  • Uusien diagnostisten testien kliinisen toteutuksen, uusien biomarkkeritestien, uusien hoidojen (olipa kyse sitten kirurgisesta, lääketieteellisestä, säteilystä tai muusta), kliinisen toteutuksen kehityksestä, mukaan lukien terveydenhuollon tiimien ja potilaiden pääsy, heidän adoptioasteensa kliiniseen käytäntöön ja ajan myötä.
  • Luonnonhistorian, vaiheen jakautumisen, hoidon tulosten, kuten hoidon tehokkuuden (sairauden etenemisen tai kuoleman) ja hoidon toksisuuden (jos saatavilla), vertaamiseksi potilailla, joilla on kasvaimia, jotka on molekyylisesti alatyyppisiä ja jotka on tunnistettu olevan harvinaisia molekyylimuutoksia.
Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta, yhteensä 25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Osler Health System

Yhteistyökumppanit

Pulse Infoframe

Tutkijat

  • Päätutkija: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Päätutkija: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. huhtikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. huhtikuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALEOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa