- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706754
Estudio observacional pancanadiense de cáncer de pulmón (PALEOS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de pulmón ya no se considera una sola entidad. En el nuevo mundo del cáncer de pulmón, consta de muchos subgrupos que los diferentes médicos e investigadores definen de diferentes maneras. En categorías amplias, estos incluyen subgrupos sociodemográficos, moleculares, de tratamiento o basados en biomarcadores, por nombrar algunos. Como resultado, el estudio del cáncer de pulmón en un solo centro no es viable, ya que ningún centro tiene un número adecuado de cada subgrupo para estudiar por sí mismo. PALEOS está diseñado para utilizar el poder de un estudio multiinstitucional para evaluar estas importantes cuestiones de historia natural, patrones de tratamiento, resultados en relación con nuevos diagnósticos, nuevos biomarcadores y nuevos tratamientos. Los datos del mundo real serán generados por PALEOS. Por lo tanto, habrá una comprensión más amplia de cómo los tratamientos y los resultados que se estudiaron originalmente en el entorno de un ensayo clínico ahora se trasladarían al entorno del mundo real.
Objetivos principales del estudio:
- Informar sobre la historia natural de múltiples subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón (sin importar el estadio) en Canadá, desde 2006 en adelante, utilizando una combinación de métodos retrospectivos y prospectivos que incluyen diagnóstico, alteraciones moleculares, tratamiento y resultados.
- Informar los patrones de tratamiento del mundo real de todos los subgrupos específicos de pacientes con cáncer de pulmón en Canadá, a lo largo del tiempo (desde 2006 en adelante), geografía.
- Reclutar de centros que sean representativos de pacientes canadienses atendidos en entornos oncológicos académicos y comunitarios.
Objetivos secundarios del estudio:
- Para evaluar los resultados informados por los pacientes de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón, a través de todas las fases de la enfermedad, desde el diagnóstico hasta el final de la vida.
- Comprender la incidencia, la prevalencia y los resultados (eficacia y toxicidad), y los patrones de diseminación locorregional y metastásica de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón.
- Comprender la evolución de la implementación clínica de nuevas pruebas de diagnóstico, nuevas pruebas de biomarcadores, nuevos tratamientos (ya sean quirúrgicos, médicos, radiológicos u otros), incluido el acceso por parte de los equipos de atención médica y los pacientes, sus tasas de adopción en la práctica clínica y retención. de horas extras
- Desarrollar modelos económicos para varios subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón basados en los datos acumulados dentro del estudio PALEOS.
- Para comparar la evolución natural, la distribución por etapas, los resultados del tratamiento, como la eficacia del tratamiento (compuesto de progresión de la enfermedad o muerte) y las toxicidades del tratamiento (cuando estén disponibles) en un subgrupo de pacientes con tumores que se han subtipificado molecularmente y se ha identificado que tienen alteraciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lynn Vicente
- Número de teléfono: 58389 4164362556
- Correo electrónico: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- Milena (Lynn) Vicente
-
Contacto:
- Lynn Vicente
- Número de teléfono: 50909 4164362556
- Correo electrónico: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
Contacto:
- Shawna Noy
- Número de teléfono: 50909 905 494 2120
- Correo electrónico: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
Investigador principal:
- Parneet Cheema, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más confirmados con diagnóstico de cáncer de pulmón desde 2006.
- Residentes canadienses con diagnóstico de cáncer de pulmón con seguimiento para la atención del cáncer que se está realizando o se planea realizar en Canadá en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Futuro
Los adultos de 18 años o más tienen un diagnóstico documentado de cáncer de pulmón desde 2000.
|
Los participantes completarán las encuestas en la visita inicial y cada 3 meses y/o cuando haya una actualización en su protocolo de tratamiento.
Los pacientes también pueden optar por no participar en las encuestas y solo el consentimiento para la recopilación de datos primarios en el sitio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
|
|
Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
|
|
Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
|
|
Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Investigador principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PALEOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos