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Estudio observacional pancanadiense de cáncer de pulmón (PALEOS)

28 de julio de 2025 actualizado por: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Este estudio es un estudio observacional ambispectivo multicéntrico que recopilará datos centrados en pacientes con cáncer de pulmón en Canadá. El estudio comenzará con pacientes con ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), mutación del exón 20 EGFR, MET y BRAF, con el objetivo de expandirse a otras alteraciones moleculares raras en el año 2

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón ya no se considera una sola entidad. En el nuevo mundo del cáncer de pulmón, consta de muchos subgrupos que los diferentes médicos e investigadores definen de diferentes maneras. En categorías amplias, estos incluyen subgrupos sociodemográficos, moleculares, de tratamiento o basados ​​en biomarcadores, por nombrar algunos. Como resultado, el estudio del cáncer de pulmón en un solo centro no es viable, ya que ningún centro tiene un número adecuado de cada subgrupo para estudiar por sí mismo. PALEOS está diseñado para utilizar el poder de un estudio multiinstitucional para evaluar estas importantes cuestiones de historia natural, patrones de tratamiento, resultados en relación con nuevos diagnósticos, nuevos biomarcadores y nuevos tratamientos. Los datos del mundo real serán generados por PALEOS. Por lo tanto, habrá una comprensión más amplia de cómo los tratamientos y los resultados que se estudiaron originalmente en el entorno de un ensayo clínico ahora se trasladarían al entorno del mundo real.

Objetivos principales del estudio:

  1. Informar sobre la historia natural de múltiples subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón (sin importar el estadio) en Canadá, desde 2006 en adelante, utilizando una combinación de métodos retrospectivos y prospectivos que incluyen diagnóstico, alteraciones moleculares, tratamiento y resultados.
  2. Informar los patrones de tratamiento del mundo real de todos los subgrupos específicos de pacientes con cáncer de pulmón en Canadá, a lo largo del tiempo (desde 2006 en adelante), geografía.
  3. Reclutar de centros que sean representativos de pacientes canadienses atendidos en entornos oncológicos académicos y comunitarios.

Objetivos secundarios del estudio:

  1. Para evaluar los resultados informados por los pacientes de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón, a través de todas las fases de la enfermedad, desde el diagnóstico hasta el final de la vida.
  2. Comprender la incidencia, la prevalencia y los resultados (eficacia y toxicidad), y los patrones de diseminación locorregional y metastásica de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón.
  3. Comprender la evolución de la implementación clínica de nuevas pruebas de diagnóstico, nuevas pruebas de biomarcadores, nuevos tratamientos (ya sean quirúrgicos, médicos, radiológicos u otros), incluido el acceso por parte de los equipos de atención médica y los pacientes, sus tasas de adopción en la práctica clínica y retención. de horas extras
  4. Desarrollar modelos económicos para varios subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón basados ​​en los datos acumulados dentro del estudio PALEOS.
  5. Para comparar la evolución natural, la distribución por etapas, los resultados del tratamiento, como la eficacia del tratamiento (compuesto de progresión de la enfermedad o muerte) y las toxicidades del tratamiento (cuando estén disponibles) en un subgrupo de pacientes con tumores que se han subtipificado molecularmente y se ha identificado que tienen alteraciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Reclutamiento
        • Milena (Lynn) Vicente
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Parneet Cheema, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), exón 20 EGFR, MET y BRAF confirmados de todos los sitios/centros oncológicos participantes en todo Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más confirmados con diagnóstico de cáncer de pulmón desde 2006.
  • Residentes canadienses con diagnóstico de cáncer de pulmón con seguimiento para la atención del cáncer que se está realizando o se planea realizar en Canadá en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

- Imposibilidad de dar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Futuro
Los adultos de 18 años o más tienen un diagnóstico documentado de cáncer de pulmón desde 2000.
Los participantes completarán las encuestas en la visita inicial y cada 3 meses y/o cuando haya una actualización en su protocolo de tratamiento. Los pacientes también pueden optar por no participar en las encuestas y solo el consentimiento para la recopilación de datos primarios en el sitio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
  • Para informar sobre la historia natural de múltiples subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón (independientemente de la etapa) en Canadá, desde 2000 en adelante, utilizando una combinación de métodos retrospectivos y prospectivos que incluyen diagnóstico, alteraciones moleculares, tratamiento y resultados.
  • Para informar los patrones de tratamiento del mundo real de todos y subgrupos específicos de pacientes con cáncer de pulmón en Canadá, a lo largo del tiempo (desde 2000 en adelante), geografía.
  • Reclutar de centros que son representativos de pacientes canadienses observados en entornos de cáncer académico y comunitario.
Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años
  • Evaluar los resultados informados por el paciente de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón, a través de todas las fases de la enfermedad, desde el diagnóstico hasta el final de la vida.
  • Para comprender la incidencia, la prevalencia y los resultados (eficacia y toxicidad), y los patrones de propagación locorregional y metastásica de diferentes subgrupos de cáncer de pulmón.
  • Para comprender la evolución de la implementación clínica de nuevas pruebas de diagnóstico, nuevas pruebas de biomarcadores, nuevos tratamientos (ya sea quirúrgico, médico, radiación u otro), incluido el acceso por parte de equipos de salud y pacientes, sus tasas de adopción en la práctica clínica y la retención de con el tiempo.
  • Para comparar la historia natural, la distribución de etapas, los resultados del tratamiento, como la efectividad del tratamiento (compuesto de la progresión de la enfermedad o la muerte) y las toxicidades del tratamiento (donde están disponibles) en el subgrupo de pacientes con tumores que han sido molecularmente subtensados e identificados para tener alteraciones moleculares raras.
Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años, durante un total de 25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Investigador principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

7 de abril de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

7 de abril de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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