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Estudo observacional pan-canadense de câncer de pulmão (PALEOS)

28 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Parneet Cheema, William Osler Health System
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico e ambispectivo que coletará dados com foco em pacientes com câncer de pulmão no Canadá. O estudo começará com ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), mutação do exon 20 EGFR, pacientes com MET e BRAF, com o objetivo de expandir para outras alterações moleculares raras no ano 2

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão não é mais considerado uma entidade única. No novo mundo do câncer de pulmão, ele consiste em muitos subgrupos definidos de maneiras diferentes por diferentes médicos e pesquisadores. Em categorias amplas, incluem subgrupos sociodemográficos, moleculares, de tratamento ou baseados em biomarcadores, para citar alguns. Como resultado, o estudo do câncer de pulmão em um único centro não é viável, pois nenhum centro único tem números adequados de cada subgrupo para estudar sozinho. O PALEOS foi projetado para usar o poder de um estudo multi-institucional para avaliar essas importantes questões de história natural, padrões de tratamento, resultados relacionados a novos diagnósticos, novos biomarcadores e novos tratamentos. Os dados do mundo real serão gerados pelo PALEOS. Assim, haverá uma compreensão mais ampla de como os tratamentos e resultados que foram originalmente estudados no cenário do ensaio clínico seriam agora traduzidos para o cenário do mundo real.

Objetivos primários do estudo:

  1. Relatar a história natural de múltiplos subgrupos de pacientes com câncer de pulmão (independentemente do estágio) no Canadá, a partir de 2006, usando uma combinação de métodos retrospectivos e prospectivos que incluem diagnóstico, alterações moleculares, tratamento e resultados.
  2. Relatar os padrões de tratamento do mundo real de todos e subgrupos específicos de pacientes com câncer de pulmão no Canadá, ao longo do tempo (de 2006 em diante), geografia.
  3. Recrutar de centros representativos de pacientes canadenses atendidos em ambientes de câncer acadêmicos e comunitários.

Objetivos do estudo secundário:

  1. Avaliar os resultados relatados pelos pacientes de diferentes subgrupos de câncer de pulmão, em todas as fases da doença, desde o diagnóstico até o final da vida.
  2. Compreender a incidência, prevalência e desfechos (eficácia e toxicidade) e padrões de disseminação locorregional e metastática de diferentes subgrupos de câncer de pulmão.
  3. Compreender a evolução da implementação clínica de novos testes de diagnóstico, novos testes de biomarcadores, novos tratamentos (seja cirúrgico, médico, radioactivo ou outro), incluindo o acesso por equipas de saúde e doentes, as suas taxas de adoção na prática clínica e retenção de horas extras.
  4. Desenvolver modelos econômicos para vários subgrupos de pacientes com câncer de pulmão com base nos dados acumulados no estudo PALEOS.
  5. Para comparar a história natural, a distribuição do estágio, os resultados do tratamento, como a eficácia do tratamento (composto de progressão da doença ou morte) e as toxicidades do tratamento (quando disponíveis) em um subgrupo de pacientes com tumores que foram subtipados molecularmente e identificados como tendo tumores moleculares raros alterações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ALK, EGFR, ROS1, ERBB2 (HER2), mutação do exon 20 EGFR, pacientes com câncer MET e BRAF confirmados de todos os locais/centros de câncer participantes em todo o Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais confirmaram diagnóstico de câncer de pulmão desde 2006.
  • Residentes canadenses com diagnóstico de câncer de pulmão com acompanhamento para tratamento de câncer ocorrendo ou planejado para ocorrer no Canadá no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

- Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prospectiva
Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de câncer de pulmão documentado desde 2000.
Os participantes concluirão a pesquisa na visita inicial e a cada 3 meses e/ou sempre que houver uma atualização no protocolo de tratamento. Os pacientes também podem optar por optar por não participar das pesquisas e apenas consentir na coleta de dados primários no local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
  • Relatar a história natural de múltiplos subgrupos de pacientes com câncer de pulmão (independentemente do estágio) no Canadá, a partir de 2000, usando uma combinação de métodos retrospectivos e prospectivos que incluem diagnóstico, alterações moleculares, tratamento e resultados.
  • Relatar os padrões de tratamento do mundo real de todos e subgrupos específicos de pacientes com câncer de pulmão no Canadá, ao longo do tempo (a partir de 2000), a geografia.
  • Recrutar de centros representativos de pacientes canadenses observados em ambientes de câncer acadêmico e comunitário.
Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
Resultado dos pacientes
Prazo: Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
  • Avaliar os resultados relatados pelo paciente de diferentes subgrupos de câncer de pulmão, através de todas as fases da doença, desde o diagnóstico até o fim da vida.
  • Para entender a incidência, prevalência e resultados (eficácia e toxicidade) e padrões de disseminação locorregional e metastática de diferentes subgrupos de câncer de pulmão.
  • Para entender a evolução da implementação clínica de novos testes de diagnóstico, novos testes de biomarcadores, novos tratamentos (sejam cirúrgicos, médicos, radiação ou outros), incluindo acesso por equipes de saúde e pacientes, suas taxas de adoção na prática clínica e retenção de ao longo do tempo.
  • Para comparar a história natural, a distribuição de estágios, os resultados do tratamento, como a eficácia do tratamento (compósito de progressão da doença ou morte) e toxicidades de tratamento (quando disponíveis) em subgrupo de pacientes com tumores que foram molecularmente subtizados e identificados para ter alterações moleculares raras.
Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
  • Investigador principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

7 de abril de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de abril de 2045

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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