- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706754
Estudo observacional pan-canadense de câncer de pulmão (PALEOS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de pulmão não é mais considerado uma entidade única. No novo mundo do câncer de pulmão, ele consiste em muitos subgrupos definidos de maneiras diferentes por diferentes médicos e pesquisadores. Em categorias amplas, incluem subgrupos sociodemográficos, moleculares, de tratamento ou baseados em biomarcadores, para citar alguns. Como resultado, o estudo do câncer de pulmão em um único centro não é viável, pois nenhum centro único tem números adequados de cada subgrupo para estudar sozinho. O PALEOS foi projetado para usar o poder de um estudo multi-institucional para avaliar essas importantes questões de história natural, padrões de tratamento, resultados relacionados a novos diagnósticos, novos biomarcadores e novos tratamentos. Os dados do mundo real serão gerados pelo PALEOS. Assim, haverá uma compreensão mais ampla de como os tratamentos e resultados que foram originalmente estudados no cenário do ensaio clínico seriam agora traduzidos para o cenário do mundo real.
Objetivos primários do estudo:
- Relatar a história natural de múltiplos subgrupos de pacientes com câncer de pulmão (independentemente do estágio) no Canadá, a partir de 2006, usando uma combinação de métodos retrospectivos e prospectivos que incluem diagnóstico, alterações moleculares, tratamento e resultados.
- Relatar os padrões de tratamento do mundo real de todos e subgrupos específicos de pacientes com câncer de pulmão no Canadá, ao longo do tempo (de 2006 em diante), geografia.
- Recrutar de centros representativos de pacientes canadenses atendidos em ambientes de câncer acadêmicos e comunitários.
Objetivos do estudo secundário:
- Avaliar os resultados relatados pelos pacientes de diferentes subgrupos de câncer de pulmão, em todas as fases da doença, desde o diagnóstico até o final da vida.
- Compreender a incidência, prevalência e desfechos (eficácia e toxicidade) e padrões de disseminação locorregional e metastática de diferentes subgrupos de câncer de pulmão.
- Compreender a evolução da implementação clínica de novos testes de diagnóstico, novos testes de biomarcadores, novos tratamentos (seja cirúrgico, médico, radioactivo ou outro), incluindo o acesso por equipas de saúde e doentes, as suas taxas de adoção na prática clínica e retenção de horas extras.
- Desenvolver modelos econômicos para vários subgrupos de pacientes com câncer de pulmão com base nos dados acumulados no estudo PALEOS.
- Para comparar a história natural, a distribuição do estágio, os resultados do tratamento, como a eficácia do tratamento (composto de progressão da doença ou morte) e as toxicidades do tratamento (quando disponíveis) em um subgrupo de pacientes com tumores que foram subtipados molecularmente e identificados como tendo tumores moleculares raros alterações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lynn Vicente
- Número de telefone: 58389 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Recrutamento
- Milena (Lynn) Vicente
-
Contato:
- Lynn Vicente
- Número de telefone: 50909 4164362556
- E-mail: lynn.vicente@williamoslerhs.ca
-
Contato:
- Shawna Noy
- Número de telefone: 50909 905 494 2120
- E-mail: Shawna.Noy2@williamoslerhs.ca
-
Investigador principal:
- Parneet Cheema, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais confirmaram diagnóstico de câncer de pulmão desde 2006.
- Residentes canadenses com diagnóstico de câncer de pulmão com acompanhamento para tratamento de câncer ocorrendo ou planejado para ocorrer no Canadá no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prospectiva
Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de câncer de pulmão documentado desde 2000.
|
Os participantes concluirão a pesquisa na visita inicial e a cada 3 meses e/ou sempre que houver uma atualização no protocolo de tratamento.
Os pacientes também podem optar por optar por não participar das pesquisas e apenas consentir na coleta de dados primários no local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do tratamento
Prazo: Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
|
|
Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
|
|
Resultado dos pacientes
Prazo: Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
|
|
Os pacientes serão seguidos por pelo menos 5 anos, por um total de 25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parneet Cheema, MD, William Osler Health System
- Investigador principal: Sara Kuruvilla, MD, London Health Science Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PALEOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pulmão
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam