Collabrée : une intervention pour améliorer la régularité de la prise de médicaments
16 mars 2026 mis à jour par: Collabree AG
Collabree : une intervention ciblée basée sur l'économie comportementale pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients souffrant d'hypertension
Il s'agit d'une étude clinique visant à améliorer l'observance thérapeutique chez les patients hypertendus en Suisse. Les hommes et les femmes adultes qui souffrent d'hypertension artérielle et à qui on a prescrit une thérapie consistant en au moins 4 comprimés par jour peuvent participer à cette étude.
Les chercheurs ont l'intention d'examiner si Collabree, une application pour téléphone mobile, est efficace pour aider les patients souffrant d'hypertension à suivre avec plus de succès leur plan de traitement. L'étude examinera également si l'utilisation de Collabree peut aider à abaisser la tension artérielle.
L'étude consiste en 4 visites qui ont lieu pendant un programme de promotion de l'adhésion de 90 jours plus une période de suivi de 90 jours. Il y a aussi une visite de dépistage avant l'étude pour déterminer si les participants sont admissibles à l'étude. Les visites ont lieu à l'hôpital universitaire de Bâle. Chaque visite dure environ 1 à 2 heures. Lors des visites, la pression artérielle est mesurée à la clinique et également par le biais d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) 24 heures sur 24. Les participants rempliront également des questionnaires.
Les participants sont répartis au hasard dans l'un des 3 groupes dans un rapport de 1 : 1 : 1. Deux de ces groupes recevront l'application mobile Collabree. Tous les participants recevront une boîte pour ranger leurs médicaments antihypertenseurs. Cette boîte sert de système de mesure de la prise de médicaments car elle enregistre l'heure d'ouverture et de fermeture de la boîte. Des soins standard seront prodigués à tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
181
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel
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Basel, Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Plus de 18 ans à la date de la randomisation
- Hypertension artérielle primaire ou secondaire
- Patient en milieu clinique ambulatoire
- Prescrit une thérapie consistant en 4 comprimés ou plus pris par jour
- Régime médicamenteux stable que le patient prend depuis au moins 4 semaines
- Le participant administre ses propres médicaments
- Le participant possède un smartphone avec un forfait de données ou un accès Internet constant pendant les visites d'étude et à la maison pour utiliser l'application
- Le système d'exploitation minimal requis pour smartphone est iOS 12 et Android 8 (Oreo)
- Communication adéquate en allemand ou en suisse-allemand (toute la documentation d'étude ne sera définie qu'en allemand).
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui limite la capacité de comprendre et de remplir les questionnaires
- Évaluation continue des formes secondaires d'hypertension
- 3. Modifications du plan de traitement médicamenteux du participant après la visite de référence au cours de la période d'intervention, sauf en cas de diagnostic d'hypotension symptomatique (pression artérielle en clinique inférieure à 110/60 mmHg et symptômes d'orthostase ou d'étourdissements) ou d'hypertension de stade 2 (en -pression artérielle clinique > 160/100 mmHg) ; après la visite du point final (jour 90), une modification du plan de traitement sera autorisée
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle en clinique > 180/110 mmHg)
- Incapacité à faire fonctionner un téléphone mobile et l'application Collabree
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Grossesse ou intention de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Inscription du parrain ou de l'investigateur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- Participation à un autre essai clinique
- Espérance de vie estimée par le médecin de moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention A
Les patients reçoivent l'application mobile Collabree avec un ensemble spécifique de fonctions et de soins standards.
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Les patients participent à un programme de 90 jours pour favoriser l'adhésion aux médicaments et à un suivi de 90 jours via l'application Collabree.
Les patients recevront plus d'informations sur les fonctions exactes et l'utilisation de l'application pour téléphone mobile lorsque l'application sera installée sur leur téléphone mobile.
Les patients recevront des soins standards.
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Expérimental: Groupe d'intervention B
Les patients reçoivent l'application mobile Collabree avec un ensemble spécifique de fonctions et de soins standards.
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Les patients participent à un programme de 90 jours pour favoriser l'adhésion aux médicaments et à un suivi de 90 jours via l'application Collabree.
Les patients recevront plus d'informations sur les fonctions exactes et l'utilisation de l'application pour téléphone mobile lorsque l'application sera installée sur leur téléphone mobile.
Les patients recevront des soins standards.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront pas la demande Collabree et continueront de recevoir les soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: 90 jours
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Différence entre le groupe d'intervention A et le groupe témoin dans l'observance moyenne des médicaments au point final (c'est-à-dire la visite du point final à 90 jours) telle que mesurée par les événements médicamenteux.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments (comparaison de 3 groupes)
Délai: 90 jours
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Changement moyen par rapport au départ de l'observance médicamenteuse (surveillée par les événements médicamenteux) au point final pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin.
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90 jours
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Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: 90 jours
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Changement moyen par rapport au départ de l'adhésion aux médicaments intégrés à l'application (défini comme le nombre de médicaments autodéclarés comme "pris" pendant la période d'intervention de 90 jours divisé par le nombre de médicaments prescrits répertoriés dans le plan de médicaments intégré à l'application au cours de la même période période) au point final pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin.
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90 jours
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Adhésion médicamenteuse auto-évaluée
Délai: 90 jours
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Changement moyen par rapport au départ du score du questionnaire de l'échelle Hill-Bone (version allemande) sur l'observance médicamenteuse pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin au point final.
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90 jours
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Pression artérielle
Délai: 180 jours
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Changement linéaire de la pression artérielle systolique et diastolique (MAPA sur 24 h et mesure de la pression artérielle en clinique) dans le temps, de la ligne de base au suivi, tel qu'évalué avec un modèle de régression mixte linéaire.
Ce changement linéaire sera ensuite comparé pour le groupe d'intervention A et le groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin.
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thilo Burkard, MD, ISHF, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COLLABREE-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .