Collabree: Eine Intervention zur Verbesserung der Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme
16. März 2026 aktualisiert von: Collabree AG
Collabree: Eine gezielte, auf Verhaltensökonomie basierende Intervention zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Bluthochdruck
Dies ist eine klinische Studie zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Bluthochdruck in der Schweiz. An dieser Studie können erwachsene Männer und Frauen teilnehmen, die an Bluthochdruck leiden und denen eine Therapie mit mindestens 4 Tabletten pro Tag verschrieben wurde.
Die Forscher beabsichtigen zu untersuchen, ob Collabree, eine Mobiltelefonanwendung, Patienten mit Bluthochdruck dabei unterstützt, ihren Therapieplan erfolgreicher zu befolgen. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Verwendung von Collabree helfen kann, den Blutdruck zu senken.
Die Studie besteht aus 4 Besuchen, die während eines 90-tägigen Adhärenzförderungsprogramms plus einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit stattfinden. Es gibt auch einen Screening-Besuch vor der Studie, um festzustellen, ob sich die Teilnehmer für die Studie qualifizieren. Die Besuche werden am Universitätsspital Basel durchgeführt. Jeder Besuch dauert ca. 1-2 Stunden. Während der Besuche wird der Blutdruck in der Klinik und auch durch die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) rund um die Uhr gemessen. Außerdem füllen die Teilnehmer Fragebögen aus.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig einer von 3 Gruppen zugeteilt. Zwei dieser Gruppen erhalten die Mobiltelefonanwendung Collabree. Alle Teilnehmer erhalten eine Box zur Aufbewahrung ihrer blutdrucksenkenden Medikamente. Diese Box dient als System zur Messung der Medikamenteneinnahme, da sie den Zeitpunkt des Öffnens und Schließens der Box aufzeichnet. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardbetreuung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel
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Basel, Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Über 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Primäre oder sekundäre arterielle Hypertonie
- Patient in einer ambulanten Klinik
- Eine Therapie verschrieben, die aus 4 oder mehr Tabletten besteht, die pro Tag eingenommen werden
- Stabile Medikation, die der Patient seit mindestens 4 Wochen einnimmt
- Der Teilnehmer verabreicht seine eigenen Medikamente
- Der Teilnehmer besitzt ein Smartphone mit Datentarif oder ständigem Internetzugang während der Studienbesuche und zu Hause, um die Anwendung zu nutzen
- Minimal erforderliches Smartphone-Betriebssystem ist iOS 12 und Android 8 (Oreo)
- Angemessene Kommunikation in Deutsch oder Schweizerdeutsch (alle Studienunterlagen werden nur auf die deutsche Sprache eingestellt).
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränkt, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
- Laufende Evaluation für sekundäre Formen der Hypertonie
- 3. Änderungen des Medikationsbehandlungsplans des Teilnehmers nach dem Baseline-Besuch während des Interventionszeitraums, es sei denn, es wurde eine symptomatische Hypotonie (in der Klinik gemessener Blutdruck unter 110/60 mmHg und Symptome von Orthostase oder Schwindel) oder Bluthochdruck im Stadium 2 (in - Klinikblutdruck > 160/100 mmHg); Nach dem Endpunktbesuch (Tag 90) ist eine Änderung des Behandlungsplans zulässig
- Unkontrollierter Bluthochdruck (in der Klinik gemessener Blutdruck > 180/110 mmHg)
- Unfähigkeit, ein Mobiltelefon und die Collabree-Anwendung zu bedienen
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
- Schwangerschaft oder die Absicht, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- Registrierung des Sponsors oder Prüfarztes, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Vom Arzt geschätzte Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe A
Patienten erhalten die Collabree-Mobiltelefonanwendung mit einem spezifischen Funktionsumfang und einer Standardversorgung.
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Die Patienten nehmen an einem 90-tägigen Programm zur Förderung der Medikamentenadhärenz und einer 90-tägigen Nachsorge über die Collabree-Anwendung teil.
Nähere Informationen zu den genauen Funktionen und der Nutzung der Handy-Applikation erhalten die Patienten nach der Installation der Applikation auf ihrem Handy.
Die Patienten erhalten die Standardversorgung.
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Experimental: Interventionsgruppe B
Patienten erhalten die Collabree-Mobiltelefonanwendung mit einem spezifischen Funktionsumfang und einer Standardversorgung.
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Die Patienten nehmen an einem 90-tägigen Programm zur Förderung der Medikamentenadhärenz und einer 90-tägigen Nachsorge über die Collabree-Anwendung teil.
Nähere Informationen zu den genauen Funktionen und der Nutzung der Handy-Applikation erhalten die Patienten nach der Installation der Applikation auf ihrem Handy.
Die Patienten erhalten die Standardversorgung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhalten den Collabree-Antrag nicht und erhalten weiterhin die Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 90 Tage
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Unterschied zwischen der Interventionsgruppe A und der Kontrollgruppe in der mittleren Medikationsadhärenz am Endpunkt (d. h. dem Endpunktbesuch nach 90 Tagen), gemessen an Medikationsereignissen.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenadhärenz (3-Gruppen-Vergleich)
Zeitfenster: 90 Tage
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Medikationsadhärenz (überwacht durch Medikationsereignisse) am Endpunkt für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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90 Tage
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Selbstberichtete Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 90 Tage
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Durchschnittliche Änderung der In-App-Medikamenteneinhaltung gegenüber dem Ausgangswert (definiert als die Anzahl der Medikamente, die während des Interventionszeitraums von 90 Tagen selbst als „eingenommen“ gemeldet wurden, dividiert durch die Anzahl der verschriebenen Medikamente, die im In-App-Medikamentenplan zur gleichen Zeit aufgeführt sind Zeitraum) am Endpunkt für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B relativ zur Kontrollgruppe.
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90 Tage
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Selbsteinschätzung der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 90 Tage
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Mittlere Veränderung des Scores auf der Hill-Bone-Skala (deutsche Version) zur Medikationsadhärenz für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B relativ zur Kontrollgruppe am Endpunkt.
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90 Tage
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Blutdruck
Zeitfenster: 180 Tage
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Lineare Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (24-Stunden-ABPM und Blutdruckmessung in der Klinik) über die Zeit vom Ausgangswert bis zum Follow-up, wie mit einem linearen gemischten Regressionsmodell bewertet.
Diese lineare Änderung wird dann für die Interventionsgruppe A und die Interventionsgruppe B relativ zur Kontrollgruppe verglichen.
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180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thilo Burkard, MD, ISHF, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COLLABREE-S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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