Collabree: uma intervenção para melhorar a regularidade da ingestão de medicamentos
16 de março de 2026 atualizado por: Collabree AG
Collabree: uma intervenção baseada em economia comportamental direcionada para melhorar a adesão à medicação em pacientes com hipertensão
Este é um estudo clínico para melhorar a adesão à medicação entre pacientes com hipertensão na Suíça. Podem participar deste estudo homens e mulheres adultos que sofram de pressão alta e tenham recebido uma terapia de pelo menos 4 comprimidos por dia.
Os pesquisadores pretendem examinar se o Collabree, um aplicativo para celular, é eficaz em ajudar pacientes com hipertensão a seguir com mais sucesso seu plano de terapia. O estudo também investigará se o uso de Collabree pode ajudar a baixar a pressão arterial.
O estudo consiste em 4 visitas que ocorrem durante um programa de promoção de adesão de 90 dias mais um período de acompanhamento de 90 dias. Há também uma visita de triagem antes do estudo para determinar se os participantes se qualificam para o estudo. As visitas são realizadas no University Hospital Basel. Cada visita dura cerca de 1-2 horas. Durante os atendimentos, a pressão arterial é aferida no ambulatório e também por meio de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) 24 horas. Os participantes também responderão a questionários.
Os participantes são designados aleatoriamente para um dos 3 grupos em uma proporção de 1: 1: 1. Dois desses grupos receberão o aplicativo de celular Collabree. Todos os participantes receberão uma caixa para guardar a medicação anti-hipertensiva. Essa caixa serve como um sistema de medição da ingestão de medicamentos, pois registra o horário de abertura e fechamento da caixa. O atendimento padrão será dado a todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel
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Basel, Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Mais de 18 anos de idade na data da randomização
- Hipertensão arterial primária ou secundária
- Paciente em um ambiente clínico ambulatorial
- Prescreveu uma terapia que consiste em 4 ou mais comprimidos tomados por dia
- Regime de medicação estável que o paciente está tomando há pelo menos 4 semanas
- Participante administra seus próprios medicamentos
- O participante possui um smartphone com plano de dados ou acesso constante à internet durante as visitas do estudo e em casa para usar o aplicativo
- O sistema operacional mínimo necessário para smartphone é iOS 12 e Android 8 (Oreo)
- Comunicação adequada em alemão ou suíço-alemão (toda a documentação do estudo será definida apenas para o idioma alemão).
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que limita a capacidade de entender e preencher questionários
- Avaliação contínua para formas secundárias de hipertensão
- 3. Alterações no plano de tratamento medicamentoso do participante após a visita inicial durante o período de intervenção, a menos que devido a um diagnóstico de hipotensão sintomática (pressão arterial na clínica abaixo de 110/60 mmHg e sintomas de ortostase ou tontura) ou hipertensão estágio 2 (em -pressão arterial clínica > 160/100 mmHg); após a visita do ponto final (dia 90), será permitida uma mudança no plano de tratamento
- Hipertensão não controlada (pressão arterial na clínica > 180/110 mmHg)
- Incapacidade de operar um telefone celular e o aplicativo Collabree
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Gravidez ou intenção de engravidar nos próximos 6 meses
- Inscrição do Patrocinador ou Investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
- Participação em outro ensaio clínico
- Expectativa de vida estimada pelo médico de menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção A
Os pacientes recebem o aplicativo Collabree para celular com um conjunto específico de funções e cuidados padrão.
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Os pacientes participam de um programa de 90 dias para promover a adesão medicamentosa e um acompanhamento de 90 dias por meio do aplicativo Collabree.
Os pacientes receberão mais informações sobre as funções exatas e o uso do aplicativo para celular quando o aplicativo for instalado em seu telefone celular.
Os pacientes receberão atendimento padrão.
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Experimental: Grupo de Intervenção B
Os pacientes recebem o aplicativo Collabree para celular com um conjunto específico de funções e cuidados padrão.
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Os pacientes participam de um programa de 90 dias para promover a adesão medicamentosa e um acompanhamento de 90 dias por meio do aplicativo Collabree.
Os pacientes receberão mais informações sobre as funções exatas e o uso do aplicativo para celular quando o aplicativo for instalado em seu telefone celular.
Os pacientes receberão atendimento padrão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o aplicativo Collabree e continuarão a receber os cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 90 dias
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Diferença entre o Grupo de intervenção A e o grupo de controle na média de adesão à medicação no ponto final (ou seja, a visita do ponto final em 90 dias), medida pelos eventos de medicação.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação (comparação de 3 grupos)
Prazo: 90 dias
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Mudança média desde a linha de base na adesão à medicação (monitorada por eventos de medicação) no ponto final para a intervenção do Grupo A vs. intervenção do Grupo B em relação ao grupo de controle.
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90 dias
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Adesão autorreferida à medicação
Prazo: 90 dias
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Alteração média desde a linha de base na adesão à medicação no aplicativo (definida como o número de medicamentos autorreferidos como "tomados" durante o período de intervenção de 90 dias dividido pelo número de medicamentos prescritos listados no plano de medicação no aplicativo no mesmo período período) no ponto final para a intervenção Grupo A vs. intervenção Grupo B em relação ao grupo de controle.
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90 dias
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Adesão medicamentosa autoavaliada
Prazo: 90 dias
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Alteração média desde a linha de base na pontuação do questionário Hill-Bone Scale (versão alemã) sobre adesão à medicação para a intervenção do Grupo A vs. intervenção do Grupo B em relação ao grupo de controle no ponto final.
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90 dias
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Pressão arterial
Prazo: 180 dias
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Alteração linear na pressão arterial sistólica e diastólica (MAPA de 24h e medição da pressão arterial na clínica) ao longo do tempo, desde o início até o acompanhamento, conforme avaliado com um modelo de regressão linear misto.
Essa mudança linear será então comparada para a intervenção do Grupo A e intervenção do Grupo B em relação ao grupo de controle.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thilo Burkard, MD, ISHF, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLLABREE-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .