- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04709588
Le collagène hydrolysé combiné au Djulis et au caviar vert améliore l'état de la peau
12 janvier 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Le collagène associé au djulis et au caviar vert améliore l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de boissons au collagène a combiné du collagène de poisson avec du djulis et du caviar vert pour améliorer l'état de la peau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Peau sèche
- Peau rugueuse
- Grands pores
- Teint jaune foncé
- Relâchement cutané
Critère d'exclusion:
- Problèmes dermatologiques
- Maladies du foie
- Maladies rénales
- Allergie aux cosmétiques, aux médicaments ou aux aliments
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personnes ayant subi des interventions esthétiques avant 4 semaines de l'étude
- Surface de la tache faciale supérieure à 3 cm2
- Végétalien
- Les personnes qui ont pris des suppléments de collagène au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe placebo
les sujets ont bu 50 ml chaque nuit pendant 14, 28 jours
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les sujets ont bu 50 ml chaque nuit pendant 14, 28 jours
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Expérimental: boissons au collagène
les sujets ont bu 50 ml chaque nuit pendant 14, 28 jours
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les sujets ont bu 50 ml chaque nuit pendant 14, 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hydratation de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant le cornéomètre CM825 pour examiner l'humidité de la peau (plus la valeur est élevée, plus la teneur en eau est élevée, C.U., unités de cornéomètre)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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élasticité de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant le cutomètre double MPA580 pour examiner l'élasticité de la peau (plus la valeur R2 est proche de 1, meilleure est l'élasticité et pas d'unité)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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brillance de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant le système de sonde GL2000 et MPA10 pour examiner la brillance de la peau (plus la valeur est élevée, plus la brillance est élevée, pas d'unité)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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tache de peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant VISIA-CR pour examiner les taches cutanées (plus la valeur est élevée, plus la surface des pores est grande, mm2)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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rides de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant VISIOSCAN-VC20 pour examiner les rides de la peau (Plus la valeur est élevée, plus il y a de rides, évaluation de la surface des rides, SEW)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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rugosité de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant VISIOSCAN-VC98 pour examiner la rugosité de la peau (Plus la valeur est élevée, plus la rugosité est élevée, évaluation de la surface de la rugosité, SEr)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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douceur de la peau
Délai: les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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en utilisant VISIOSCAN-VC98 pour examiner la douceur de la peau (Plus la valeur est faible, plus la douceur est élevée, évaluation de surface de la douceur, SEsm)
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les sujets ont bu 50 ml tous les soirs pendant 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EWISH-20190917-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .