- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709588
Colágeno hidrolizado combinado con Djulis y caviar verde mejoran la condición de la piel
12 de enero de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Colágeno combinado con djulis y caviar verde mejoran el estado de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de bebidas de colágeno combinó colágeno de pescado con djulis y caviar verde para mejorar la condición de la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Piel seca
- Piel áspera
- poros grandes
- tez amarilla oscura
- Piel flácida
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la piel
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades renales
- Alergia a cosméticos, medicamentos o alimentos.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas que se sometieron a algún procedimiento cosmético antes de las 4 semanas del estudio.
- Área de mancha facial mayor de 3 cm2
- Vegano
- Personas que tomaron suplementos de colágeno en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo placebo
los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 14, 28 días
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 14, 28 días
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Experimental: bebidas de colageno
los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 14, 28 días
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 14, 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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humedad de la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando el corneómetro CM825 para examinar la humedad de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el contenido de agua, CU, unidades del corneómetro)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando el cutómetro dual MPA580 para examinar la elasticidad de la piel (cuanto más cerca esté el valor R2 de 1, mejor será la elasticidad y ninguna unidad)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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brillo de la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando el sistema de sonda GL2000 y MPA10 para examinar el brillo de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el brillo, sin unidad)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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mancha en la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando VISIA-CR para examinar manchas en la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el área de los poros, mm2)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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arrugas en la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando VISIOSCAN-VC20 para examinar las arrugas de la piel (cuanto mayor sea el valor, más arrugas, evaluación de la superficie de las arrugas, SEW)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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aspereza de la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando VISIOSCAN-VC98 para examinar la rugosidad de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será la rugosidad, evaluación de la rugosidad de la superficie, SEr)
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los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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suavidad de la piel
Periodo de tiempo: los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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utilizando VISIOSCAN-VC98 para examinar la suavidad de la piel (cuanto menor sea el valor, mayor será la suavidad, evaluación de la superficie de la suavidad, SEsm)
|
los sujetos bebieron 50 ml cada noche durante 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EWISH-20190917-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .