- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04709588
Il collagene idrolizzato combinato con Djulis e caviale verde migliora le condizioni della pelle
12 gennaio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Il collagene combinato con djulis e caviale verde migliora le condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di bevande al collagene ha combinato collagene di pesce con djulis e caviale verde per migliorare le condizioni della pelle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pelle secca
- Pelle dura
- Grandi pori
- Carnagione giallo scuro
- Rilassamento cutaneo
Criteri di esclusione:
- Disturbi della pelle
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Allergia a cosmetici, farmaci o alimenti
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Persone che hanno subito procedure cosmetiche prima delle 4 settimane dello studio
- Area della macchia facciale superiore a 3 cm2
- Vegano
- Persone che hanno assunto integratori di collagene negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 14, 28 giorni
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 14, 28 giorni
|
|
Sperimentale: bevande al collagene
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 14, 28 giorni
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 14, 28 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
umidità della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando il corneometro CM825 per esaminare l'umidità della pelle (più alto è il valore, maggiore è il contenuto di acqua, C.U., unità del corneometro)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
elasticità della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando cutometer dual MPA580 per esaminare l'elasticità della pelle (più il valore R2 è vicino a 1, migliore è l'elasticità e nessuna unità)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
lucentezza della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando il sistema di sonde GL2000 e MPA10 per esaminare la lucentezza della pelle (maggiore è il valore, maggiore è la brillantezza, nessuna unità)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
macchia di pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzare VISIA-CR per esaminare la macchia cutanea (maggiore è il valore, maggiore è l'area dei pori, mm2)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
ruga della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando VISIOSCAN-VC20 per esaminare le rughe della pelle (più alto è il valore, più rughe, valutazione della superficie delle rughe, SEW)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
ruvidità della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando VISIOSCAN-VC98 per esaminare la rugosità della pelle (maggiore è il valore, maggiore è la rugosità, valutazione superficiale della rugosità, SEr)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
|
levigatezza della pelle
Lasso di tempo: i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
utilizzando VISIOSCAN-VC98 per esaminare la levigatezza della pelle (più basso è il valore, maggiore è la levigatezza, valutazione della superficie della levigatezza, SEsm)
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml ogni notte per 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EWISH-20190917-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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