- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04709588
A hidrolizált kollagén djulisszal és zöld kaviárral kombinálva javítja a bőr állapotát
2021. január 12. frissítette: TCI Co., Ltd.
A kollagén djulissal és zöld kaviárral kombinálva javítja a bőr állapotát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kollagén italok a halkollagént djulissal és zöld kaviárral kombinálták a bőr állapotának javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Száraz bőr
- Durva bőr
- Nagy pórusok
- Sötét sárga arcszín
- Megereszkedett bőr
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségek
- Májbetegségek
- Vesebetegségek
- Allergia kozmetikumokra, gyógyszerekre vagy élelmiszerekre
- Terhes és szoptató nők
- Olyan emberek, akiknél a vizsgálat 4 hete előtt bármilyen kozmetikai beavatkozáson esett át
- 3 cm2 feletti arcfolt területe
- Vegán
- Azok az emberek, akik kollagén-kiegészítőket szedtek az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: placebo csoport
Az alanyok 50 ml-t ittak minden este 14, 28 napon keresztül
|
Az alanyok 50 ml-t ittak minden este 14, 28 napon keresztül
|
Kísérleti: kollagén italok
Az alanyok 50 ml-t ittak minden este 14, 28 napon keresztül
|
Az alanyok 50 ml-t ittak minden este 14, 28 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
bőr nedvességtartalma
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
CM825 korneométerrel a bőr nedvességtartalmának vizsgálatára (minél magasabb az érték, annál több víztartalom, C.U., corneometer egység)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőr rugalmassága
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
kettős MPA580 cutométerrel a bőr rugalmasságának vizsgálatára (minél közelebb van az R2 érték 1-hez, annál jobb a rugalmasság, és nincs egység)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőrfény
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
GL2000 és MPA10 szondarendszerrel a bőrfény vizsgálatához (minél magasabb az érték, annál magasabb a fényesség, nincs egység)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőrfolt
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
VISIA-CR segítségével vizsgálja meg a bőrfoltot (minél nagyobb az érték, annál nagyobb a pórusterület, mm2)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőr ránc
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
VISIOSCAN-VC20 segítségével a bőr ráncainak vizsgálatára (minél magasabb az érték, annál több a ránc, a ráncok felszíni értékelése, SEW)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőr érdesség
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
VISIOSCAN-VC98 segítségével a bőr érdességének vizsgálatára (minél nagyobb az érték, annál nagyobb az érdesség, az érdesség felületi értékelése, SEr)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
bőr simasága
Időkeret: az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
VISIOSCAN-VC98 segítségével a bőr simaságának vizsgálatára (minél alacsonyabb az érték, annál nagyobb a simaság, a simaság felületi értékelése, SEsm)
|
az alanyok 50 ml-t ittak minden este 28 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EWISH-20190917-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a placebo csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve