- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04709588
Hydrolysert kollagen kombinert med Djulis og grønn kaviar forbedrer hudens tilstand
12. januar 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Kollagen kombinert med djulis og grønn kaviar forbedrer hudens tilstand
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av kollagendrikker kombinert fiskekollagen med djulis og grønn kaviar for å forbedre hudtilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tørr hud
- Ru hud
- Store porer
- Mørk gul hudfarge
- Slapp hud
Ekskluderingskriterier:
- Hudlidelser
- Leversykdommer
- Nyresykdommer
- Allergi mot kosmetikk, legemidler eller matvarer
- Gravide og ammende kvinner
- Personer som hadde noen kosmetiske prosedyrer før 4 uker av studien
- Område med ansiktsflekk over 3 cm2
- Vegansk
- Personer som tok kollagentilskudd de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 14, 28 dager
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 14, 28 dager
|
|
Eksperimentell: kollagen drikker
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 14, 28 dager
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 14, 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudens fuktighet
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruk av korneometer CM825 for å undersøke hudfuktighet (jo høyere verdi, jo mer vanninnhold, C.U., korneometerenheter)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
hudens elastisitet
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruke cutometer dual MPA580 for å undersøke hudens elastisitet (Jo nærmere R2-verdien er 1, jo bedre elastisitet og ingen enhet)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
hudglans
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruke sondesystem GL2000 og MPA10 for å undersøke hudglans (jo høyere verdi, jo høyere glans, ingen enhet)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
hudflekk
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruk VISIA-CR for å undersøke hudflekker (Jo høyere verdi, jo større poreareal, mm2)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
hud rynke
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruke VISIOSCAN-VC20 for å undersøke hudrynker (Jo høyere verdi, jo flere rynker, overflatevurdering av rynker, SEW)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
ruhet i huden
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruke VISIOSCAN-VC98 for å undersøke hudruhet (Jo høyere verdi, jo høyere ruhet, overflateevaluering av ruhet, SEr)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
|
hudens glatthet
Tidsramme: forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
bruke VISIOSCAN-VC98 for å undersøke hudens glatthet (jo lavere verdi, jo høyere glatthet, overflateevaluering av glatthet, SEsm)
|
forsøkspersonene drakk 50 ml hver natt i 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EWISH-20190917-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .