- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709588
Hydrolyzovaný kolagen v kombinaci s Djulis a zeleným kaviárem zlepšuje stav pokožky
12. ledna 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Kolagen v kombinaci s djulis a zeleným kaviárem zlepšuje stav pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití kolagenových nápojů kombinovalo rybí kolagen s djulis a zeleným kaviárem pro zlepšení stavu pokožky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Suchá kůže
- Hrubá pokožka
- Velké póry
- Tmavě žlutá pleť
- Povislá kůže
Kritéria vyloučení:
- Kožní poruchy
- Onemocnění jater
- Onemocnění ledvin
- Alergie na kosmetiku, léky nebo potraviny
- Těhotné a kojící ženy
- Lidé, kteří měli nějaké kosmetické procedury před 4 týdny studie
- Plocha obličejové skvrny větší než 3 cm2
- Veganské
- Lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali kolagenové doplňky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 14, 28 dnů
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 14, 28 dnů
|
|
Experimentální: kolagenové nápoje
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 14, 28 dnů
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 14, 28 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlhkost pokožky
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí korneometru CM825 ke zkoumání vlhkosti pokožky (čím vyšší hodnota, tím větší obsah vody, C.U., jednotky korneometru )
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
pružnost pokožky
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí cutometer dual MPA580 ke zkoumání elasticity pokožky (čím blíže je hodnota R2 k 1, tím lepší je elasticita a žádná jednotka)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
lesk pokožky
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí sondového systému GL2000 & MPA10 ke zkoumání lesku pokožky (čím vyšší hodnota, tím vyšší lesk, žádná jednotka)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
kožní skvrna
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
použijte VISIA-CR k vyšetření kožní skvrny (čím vyšší hodnota, tím větší plocha pórů, mm2)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
kožní vráska
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí VISIOSCAN-VC20 ke zkoumání kožních vrásek (čím vyšší hodnota, tím více vrásek, hodnocení povrchu vrásek, SEW)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
drsnost kůže
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí VISIOSCAN-VC98 ke zkoumání drsnosti kůže (čím vyšší hodnota, tím vyšší drsnost, hodnocení drsnosti povrchu, SEr)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
|
hladkost pokožky
Časové okno: subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
pomocí VISIOSCAN-VC98 ke zkoumání hladkosti pokožky (čím nižší hodnota, tím vyšší hladkost, hodnocení hladkosti povrchu, SEsm)
|
subjekty pily 50 ml každou noc po dobu 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fu Chiang, Ph.D, Research & Design Center, TCI CO., Ltd
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EWISH-20190917-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
Klinické studie na placebo skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán