- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04710056
Accès élargi au REGN4461 pour les patients atteints de lipodystrophie ou d'obésité monogénique avec complications d'un déficit en leptine ou d'une signalisation déficiente en leptine
10 mars 2026 mis à jour par: Regeneron Pharmaceuticals
Accès élargi au REGN4461 pour les patients atteints de maladies associées à un signalement déficient de la leptine
Fournir un accès étendu à REGN4461 aux patients atteints de lipodystrophie ou d'obésité monogénique avec des complications de carence en leptine ou de signalisation déficiente de la leptine
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les demandes d'accès élargi ne sont prises en compte qu'en réponse aux demandes individuelles de nouveaux médicaments expérimentaux (IND).
La disponibilité dépendra de l'emplacement.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
- Population de taille intermédiaire
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'inclusion principal : N/D
Critère d'exclusion principal : N/D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Troubles du métabolisme lipidique
- Métabolisme des lipides, erreurs innées
- Maladies de la peau, métabolisme
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Lipodystrophie
- Lipodystrophie congénitale généralisée
Autres numéros d'identification d'étude
- R4461-LEPR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .