- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710056
Acesso expandido ao REGN4461 para pacientes com lipodistrofia ou obesidade monogênica com complicações de deficiência de leptina ou sinalização deficiente de leptina
10 de março de 2026 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Acesso Expandido ao REGN4461 para Doentes com Doenças Associadas a Sinalização Deficiente da Leptina
Fornecer acesso expandido ao REGN4461 para pacientes com lipodistrofia ou obesidade monogênica com complicações de deficiência de leptina ou sinalização deficiente de leptina
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As solicitações de acesso expandido estão sendo consideradas apenas em resposta a solicitações de novos medicamentos para investigação (IND) de pacientes individuais.
A disponibilidade dependerá da localização.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
- População de tamanho intermediário
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de Inclusão Principal: N/A
Critério de Exclusão Principal: N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças de Pele Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Congênita Generalizada
Outros números de identificação do estudo
- R4461-LEPR
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