- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710056
Acesso expandido ao REGN4461 para pacientes com lipodistrofia ou obesidade monogênica com complicações de deficiência de leptina ou sinalização deficiente de leptina
19 de outubro de 2023 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Fornecer acesso expandido ao REGN4461 para pacientes com lipodistrofia ou obesidade monogênica com complicações de deficiência de leptina ou sinalização deficiente de leptina
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As solicitações de acesso expandido estão sendo consideradas apenas em resposta a solicitações de novos medicamentos para investigação (IND) de pacientes individuais.
A disponibilidade dependerá da localização.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Número de telefone: 844-734-6643
- E-mail: CompassionateUse_Requests@regeneron.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças de Pele Metabólicas
- Obesidade
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Congênita Generalizada
Outros números de identificação do estudo
- R4461-LEPR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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