- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04710056
Utökad tillgång till REGN4461 för patienter med lipodystrofi eller monogen fetma med komplikationer av leptinbrist eller bristfällig leptinsignalering
10 mars 2026 uppdaterad av: Regeneron Pharmaceuticals
Utökad tillgång till REGN4461 för patienter med sjukdomar associerade med bristande leptinsignalering
Ge utökad tillgång till REGN4461 för patienter med lipodystrofi eller monogen fetma med komplikationer av leptinbrist eller bristfällig leptinsignalering
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förfrågningar om utökad åtkomst övervägs endast som svar på individuella ansökningar om nya läkemedel (Individual Patient Investigational New Drug).
Tillgänglighet beror på plats.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Befolkning av medelstor storlek
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier: N/A
Viktiga exklusionskriterier: N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Hudsjukdomar, metaboliska
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, medfödd generaliserad
Andra studie-ID-nummer
- R4461-LEPR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .