- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04710056
Расширенный доступ к REGN4461 для пациентов с липодистрофией или моногенным ожирением с осложнениями дефицита лептина или дефицита передачи сигналов лептина
10 марта 2026 г. обновлено: Regeneron Pharmaceuticals
Расширенный доступ к REGN4461 для пациентов с заболеваниями, связанными с дефицитной передачей сигналов лептина
Обеспечить расширенный доступ к REGN4461 для пациентов с липодистрофией или моногенным ожирением с осложнениями дефицита лептина или недостаточной передачи сигналов лептина
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запросы на расширенный доступ рассматриваются только в ответ на заявки отдельных пациентов на получение новых исследуемых препаратов (IND).
Доступность будет зависеть от местоположения.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
- Население среднего размера
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Ключевые критерии включения: не применимо
Ключевые критерии исключения: не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Кожные заболевания, метаболические
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Липодистрофия
- Липодистрофия, врожденная генерализованная
Другие идентификационные номера исследования
- R4461-LEPR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .