- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04710056
Bővített hozzáférés a REGN4461-hez lipodystrophiában vagy monogén elhízással rendelkező betegek számára, akiknek szövődményei a leptinhiány vagy hiányos leptinjelzés
2023. október 19. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals
Bővített hozzáférés biztosítása a REGN4461-hez lipodystrophiában vagy monogén elhízással küzdő betegek számára, akiknek szövődményei leptinhiány vagy hiányos leptinjelzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiterjesztett hozzáférési kérelmeket csak az egyéni betegvizsgálati új gyógyszer (IND) kérelmekre válaszul vesszük figyelembe.
Az elérhetőség a helytől függ.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Bőrbetegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Bőrbetegségek, Anyagcsere
- Elhízottság
- Lipodisztrófia
- Lipodystrophia, veleszületett generalizált
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R4461-LEPR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezve
-
Regeneron PharmaceuticalsAktív, nem toborzóGeneralizált lipodystrophiaEgyesült Államok, Peru, Orosz Föderáció, Pulyka
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezveCsaládi részleges lipodystrophia | Metabolikus rendellenességekEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Pulyka, Egyesült Királyság
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsMég nincs toborzásElhízottságEgyesült Államok, Mexikó