- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04710056
Acceso ampliado a REGN4461 para pacientes con lipodistrofia u obesidad monogénica con complicaciones de deficiencia de leptina o señalización deficiente de leptina
10 de marzo de 2026 actualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Acceso Ampliado a REGN4461 para Pacientes con Enfermedades Asociadas a Señalización Deficiente de Leptina
Proporcione acceso ampliado a REGN4461 para pacientes con lipodistrofia u obesidad monogénica con complicaciones de deficiencia de leptina o señalización deficiente de leptina
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las solicitudes de acceso ampliado solo se consideran en respuesta a las solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) de pacientes individuales.
La disponibilidad dependerá de la ubicación.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
- Población de tamaño intermedio
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios clave de inclusión: N/A
Criterios clave de exclusión: N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedades De La Piel Metabólicas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Congénita Generalizada
Otros números de identificación del estudio
- R4461-LEPR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .