- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04710056
Rozszerzony dostęp do REGN4461 dla pacjentów z lipodystrofią lub otyłością monogenową z powikłaniami niedoboru leptyny lub niedoborem sygnalizacji leptyny
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Rozszerzony dostęp do REGN4461 dla pacjentów z chorobami związanymi z niedoborem sygnalizacji leptyny
Zapewnienie rozszerzonego dostępu do REGN4461 pacjentom z lipodystrofią lub otyłością monogenową z powikłaniami niedoboru leptyny lub niedoborem sygnalizacji leptyny
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prośby o rozszerzony dostęp są rozpatrywane wyłącznie w odpowiedzi na indywidualne wnioski pacjentów w ramach badania nowego leku (IND).
Dostępność będzie zależała od lokalizacji.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Populacja średniej wielkości
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kluczowe kryteria włączenia: N/A
Kluczowe kryteria wyłączenia: N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Choroby skórne, metaboliczne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Lipodystrofia
- Lipodystrofia, wrodzona uogólniona
Inne numery identyfikacyjne badania
- R4461-LEPR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsZakończony
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyUogólniona lipodystrofiaStany Zjednoczone
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Regeneron PharmaceuticalsZakończonyUogólniona lipodystrofiaStany Zjednoczone, Peru, Rosja, Turcja (Türkiye)
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyFunkcjonalny brak miesiączki podwzgórzowej (FHA)Stany Zjednoczone
-
Regeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyUogólniona lipodystrofiaStany Zjednoczone
-
Regeneron PharmaceuticalsZakończonyRodzinna częściowa lipodystrofia | Nieprawidłowości metaboliczneStany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Turcja (Türkiye)
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsZakończony