- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04710056
Utvidet tilgang til REGN4461 for pasienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikasjoner av leptinmangel eller mangelfull leptinsignalering
10. mars 2026 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals
Utvidet tilgang til REGN4461 for pasienter med sykdommer assosiert med mangel på leptinsignalisering
Gi utvidet tilgang til REGN4461 for pasienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikasjoner av leptinmangel eller mangelfull leptinsignalering
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forespørsler om utvidet tilgang vurderes kun som svar på søknader om individuelle pasientundersøkelser for nytt legemiddel (IND).
Tilgjengelighet vil avhenge av plassering.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
- Befolkning av middels størrelse
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Viktig inklusjon: N/A
Viktig eksklusjon: N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Hudsykdommer, metabolske
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, medfødt generalisert
Andre studie-ID-numre
- R4461-LEPR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .