- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710056
Rozšířený přístup k REGN4461 pro pacienty s lipodystrofií nebo monogenní obezitou s komplikacemi nedostatku leptinu nebo nedostatečnou signalizací leptinu
10. března 2026 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals
Rozšířený přístup k přípravku REGN4461 pro pacienty s onemocněními spojenými s nedostatečnou signalizací leptinu
Poskytněte rozšířený přístup k REGN4461 pro pacienty s lipodystrofií nebo monogenní obezitou s komplikacemi nedostatku leptinu nebo nedostatečnou signalizací leptinu
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žádosti o rozšířený přístup jsou posuzovány pouze v reakci na žádosti o nový lék pro individuální pacienty (IND).
Dostupnost bude záviset na lokalitě.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
- Středně velká populace
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Klíčové kritéria pro zařazení: N/A
Klíčové kritéria pro vyloučení: N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Kožní onemocnění, Metabolické
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Lipodystrofie
- Lipodystrofie, vrozená generalizovaná
Další identifikační čísla studie
- R4461-LEPR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dobrovolníciBelgie
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborGeneralizovaná lipodystrofieSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNábor
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoGeneralizovaná lipodystrofieSpojené státy, Peru, Rusko, Turecko (Türkiye)
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborFunkční hypotalamická amenorea (FHA)Spojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborGeneralizovaná lipodystrofieSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsUkončenoFamiliární parciální lipodystrofie | Metabolické abnormalitySpojené státy, Francie, Španělsko, Turecko (Türkiye)
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsDokončeno