- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710056
Rozšířený přístup k REGN4461 pro pacienty s lipodystrofií nebo monogenní obezitou s komplikacemi nedostatku leptinu nebo nedostatečnou signalizací leptinu
19. října 2023 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals
Poskytněte rozšířený přístup k REGN4461 pro pacienty s lipodystrofií nebo monogenní obezitou s komplikacemi nedostatku leptinu nebo nedostatečnou signalizací leptinu
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žádosti o rozšířený přístup jsou posuzovány pouze v reakci na žádosti o nový lék pro individuální pacienty (IND).
Dostupnost bude záviset na lokalitě.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Telefonní číslo: 844-734-6643
- E-mail: CompassionateUse_Requests@regeneron.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R4461-LEPR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečná lipodystrofie
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dobrovolníciBelgie
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborGeneralizovaná lipodystrofieSpojené státy, Peru, Ruská Federace, Krocan
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborFamiliární parciální lipodystrofie | Metabolické abnormalitySpojené státy, Francie, Španělsko, Krocan, Spojené království
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeObezitaSpojené státy, Mexiko