- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04710056
Udvidet adgang til REGN4461 for patienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikationer af leptinmangel eller mangelfuld leptinsignalering
19. oktober 2023 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
Giv udvidet adgang til REGN4461 for patienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikationer af leptinmangel eller mangelfuld leptinsignalering
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anmodninger om udvidet adgang tages kun i betragtning som svar på IND-ansøgninger (Individual Patient Investigational New Drug).
Tilgængelighed vil afhænge af placering.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Telefonnummer: 844-734-6643
- E-mail: CompassionateUse_Requests@regeneron.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R4461-LEPR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttet
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret lipodystrofiForenede Stater, Peru, Den Russiske Føderation, Kalkun
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeFamiliær delvis lipodystrofi | Metaboliske abnormiteterForenede Stater, Frankrig, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnu