- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04710056
Udvidet adgang til REGN4461 for patienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikationer af leptinmangel eller mangelfuld leptinsignalering
10. marts 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
Udvidet adgang til REGN4461 for patienter med sygdomme forbundet med mangel på leptinsignalering
Giv udvidet adgang til REGN4461 for patienter med lipodystrofi eller monogen fedme med komplikationer af leptinmangel eller mangelfuld leptinsignalering
Studieoversigt
Status
Ledig
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anmodninger om udvidet adgang tages kun i betragtning som svar på IND-ansøgninger (Individual Patient Investigational New Drug).
Tilgængelighed vil afhænge af placering.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Nøgleinklusion: N/A
Nøgleeksklusion: N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hudsygdomme, metaboliske
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, medfødt generaliseret
Andre undersøgelses-id-numre
- R4461-LEPR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med REGN4461
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttet
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringGeneraliseret lipodystrofiForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttetGeneraliseret lipodystrofiForenede Stater, Peru, Rusland, Tyrkiet (Türkiye)
-
Regeneron PharmaceuticalsRekruttering
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringFunktionel Hypothalamisk Amenoré (FHA)Forenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttetFamiliær delvis lipodystrofi | Metaboliske abnormiteterForenede Stater, Frankrig, Spanien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Eli Lilly and CompanyRegeneron PharmaceuticalsAfsluttet