- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04710056
Accesso ampliato a REGN4461 per i pazienti con lipodistrofia o obesità monogenica con complicanze da carenza di leptina o segnalazione carente di leptina
10 marzo 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals
Accesso Ampliato a REGN4461 per Pazienti con Malattie Associate a Segnalazione Leptinica Deficitaria
Fornire un accesso esteso a REGN4461 per i pazienti con lipodistrofia o obesità monogenica con complicanze da carenza di leptina o carenza di segnalazione di leptina
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le richieste di accesso esteso vengono prese in considerazione solo in risposta alle domande IND (Individual Patient Investigational New Drug).
La disponibilità dipenderà dalla posizione.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Popolazione di dimensioni intermedie
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Principali criteri di inclusione: N/A
Principali criteri di esclusione: N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Malattie della pelle, metaboliche
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia, congenita generalizzata
Altri numeri di identificazione dello studio
- R4461-LEPR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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