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Le panorama changeant des facteurs de risque de paralysie cérébrale

15 janvier 2021 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Le panorama changeant des facteurs de risque de la paralysie cérébrale : une expérience unique dans un centre tertiaire national

L'étude portera sur la numérisation de la base de données de 296 personnes atteintes de paralysie cérébrale suivies à la clinique universitaire de réadaptation pédiatrique. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale et les informations démographiques seront obtenus à partir de la base de données. Les données seront classées selon la date de naissance, divisées en 3 groupes : les personnes nées avant 2000, celles nées entre 2000 et 2010 et celles nées après 2010. Les modifications des facteurs de risque de paralysie cérébrale seront étudiées tous les 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude portera sur la numérisation de la base de données de 296 personnes atteintes de paralysie cérébrale suivies à la clinique universitaire de réadaptation pédiatrique. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale et les informations démographiques seront obtenus à partir de la base de données.

Sous-types de paralysie cérébrale classés selon la classification de la surveillance de la paralysie cérébrale en Europe (SCPE) en quatre groupes : spastique (unilatéral et bilatéral), dyskinétique (dystonique et choréoathétoïque), ataxique/hypotonique, non classifiable. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale seront principalement divisés en 4 facteurs de risque préconceptionnel, prénatal, intrapartum et néonatal. Ensuite, les facteurs de risque contenus dans les données seront distribués au groupe de facteurs de risque approprié.

Les données seront classées selon la date de naissance, réparties en 3 groupes : ceux nés avant 2000, ceux nés entre 2000-2010 et ceux nés après 2010. Les changements dans les facteurs de risque de paralysie cérébrale seront étudiés tous les 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

296

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34732
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Sous-enquêteur:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de notre base de données de paralysie cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de paralysie cérébrale

Critère d'exclusion:

  • données manquantes dans la base de données sur la paralysie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
né avant 2000
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
Aucune intervention n'est associée à l'étude.
nés entre 2000 et 2010
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
Aucune intervention n'est associée à l'étude.
né après 2010
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
Aucune intervention n'est associée à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les facteurs de risque de la paralysie cérébrale
Délai: 1 mois
Facteurs de risque de paralysie cérébrale interrogés comme préconceptionnel, prénatal, intrapartum et néonatal.
1 mois
Définir l'évolution des facteurs de risque parmi les groupes d'âge
Délai: 1 mois
La différence des facteurs de risque de paralysie cérébrale dans les groupes d'âge mesurés par les statistiques du chi carré (nés avant 2000/ nés entre 2000 et 2010/ nés après 2010)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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