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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716530
Le panorama changeant des facteurs de risque de paralysie cérébrale
Le panorama changeant des facteurs de risque de la paralysie cérébrale : une expérience unique dans un centre tertiaire national
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude portera sur la numérisation de la base de données de 296 personnes atteintes de paralysie cérébrale suivies à la clinique universitaire de réadaptation pédiatrique. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale et les informations démographiques seront obtenus à partir de la base de données.
Sous-types de paralysie cérébrale classés selon la classification de la surveillance de la paralysie cérébrale en Europe (SCPE) en quatre groupes : spastique (unilatéral et bilatéral), dyskinétique (dystonique et choréoathétoïque), ataxique/hypotonique, non classifiable. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale seront principalement divisés en 4 facteurs de risque préconceptionnel, prénatal, intrapartum et néonatal. Ensuite, les facteurs de risque contenus dans les données seront distribués au groupe de facteurs de risque approprié.
Les données seront classées selon la date de naissance, réparties en 3 groupes : ceux nés avant 2000, ceux nés entre 2000-2010 et ceux nés après 2010. Les changements dans les facteurs de risque de paralysie cérébrale seront étudiés tous les 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34732
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Sous-enquêteur:
- Afitap Icagasioglu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- données manquantes dans la base de données sur la paralysie cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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né avant 2000
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
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Aucune intervention n'est associée à l'étude.
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nés entre 2000 et 2010
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
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Aucune intervention n'est associée à l'étude.
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né après 2010
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
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Aucune intervention n'est associée à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir les facteurs de risque de la paralysie cérébrale
Délai: 1 mois
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Facteurs de risque de paralysie cérébrale interrogés comme préconceptionnel, prénatal, intrapartum et néonatal.
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1 mois
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Définir l'évolution des facteurs de risque parmi les groupes d'âge
Délai: 1 mois
|
La différence des facteurs de risque de paralysie cérébrale dans les groupes d'âge mesurés par les statistiques du chi carré (nés avant 2000/ nés entre 2000 et 2010/ nés après 2010)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul MU CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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