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Das sich verändernde Panorama der Risikofaktoren der Zerebralparese

15. Januar 2021 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Das sich verändernde Panorama der Risikofaktoren der Zerebralparese: Eine einzige Erfahrung eines nationalen Tertiärzentrums

Die Studie wird durchgeführt, indem die Datenbank von 296 Personen mit Zerebralparese gescannt wird, die in der pädiatrischen Rehabilitationsklinik der Universität betreut werden. Risikofaktoren für Zerebralparese und demografische Informationen werden aus der Datenbank abgerufen. Die Daten werden nach dem Geburtsdatum klassifiziert und in drei Gruppen eingeteilt: Personen, die vor 2000 geboren wurden, Personen, die zwischen 2000 und 2010 geboren wurden, und Personen, die nach 2010 geboren wurden. Änderungen der Risikofaktoren für Zerebralparese werden in Abständen von 10 Jahren untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird durchgeführt, indem die Datenbank von 296 Personen mit Zerebralparese gescannt wird, die in der pädiatrischen Rehabilitationsklinik der Universität betreut werden. Risikofaktoren für Zerebralparese und demografische Informationen werden aus der Datenbank abgerufen.

Zerebralparese-Subtypen werden gemäß der SCPE-Klassifikation (Surveillance for Cerebral Palsy in Europe) in vier Gruppen eingeteilt: spastisch (unilateral und bilateral), dyskinetisch (dystonisch und choreoathetoisch), ataktisch/hypotonisch, nicht klassifizierbar. Die Risikofaktoren für Zerebralparese werden hauptsächlich in vier Kategorien unterteilt: präkonzeptionelle, vorgeburtliche, intrapartale und neonatale Risikofaktoren. Anschließend werden die Risikofaktoren in den Daten auf die entsprechende Risikofaktorgruppe verteilt.

Die Daten werden nach dem Geburtsdatum klassifiziert und in drei Gruppen unterteilt: Personen, die vor 2000 geboren wurden, Personen, die zwischen 2000 und 2010 geboren wurden, und Personen, die nach 2010 geboren wurden. Veränderungen der Risikofaktoren für Zerebralparese werden in Abständen von 10 Jahren untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34732
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Unterermittler:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in unserer Zerebralparese-Datenbank

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Zerebralparese

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten in der Zerebralparese-Datenbank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vor 2000 geboren
Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
Mit der Studie ist keine Intervention verbunden.
geboren zwischen 2000-2010
Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
Mit der Studie ist keine Intervention verbunden.
geboren nach 2010
Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
Mit der Studie ist keine Intervention verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Risikofaktoren einer Zerebralparese
Zeitfenster: 1 Monat
Als präkonzeptionelle, vorgeburtliche, intrapartale und neonatale Risikofaktoren für Zerebralparese wurden Fragen gestellt.
1 Monat
Definieren Sie die Veränderung der Risikofaktoren zwischen den Altersgruppen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Unterschied bei den Risikofaktoren für Zerebralparese in Altersgruppen, gemessen anhand der Chi-Quadrat-Statistik (vor 2000 geboren/zwischen 2000 und 2010 geboren/nach 2010 geboren)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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