- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04716530
Меняющаяся панорама факторов риска церебрального паралича
Меняющаяся панорама факторов риска церебрального паралича: опыт единого национального третичного центра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено путем сканирования базы данных 296 лиц с детским церебральным параличом, наблюдаемых в университетской детской реабилитационной клинике. Факторы риска церебрального паралича и демографическая информация будут получены из базы данных.
Подтипы церебрального паралича классифицируются в соответствии с классификацией Европейского надзора за церебральным параличом (SCPE) на четыре группы: спастические (односторонние и двусторонние), дискинетические (дистонические и хореоатетические), атаксические/гипотонические, не поддающиеся классификации. Факторы риска церебрального паралича в основном делятся на 4: преконцепционные, антенатальные, интранатальные и неонатальные факторы риска. Затем факторы риска в данных будут распределены по соответствующей группе факторов риска.
Данные будут классифицированы по дате рождения и разделены на 3 группы: родившиеся до 2000 г., родившиеся в период с 2000 по 2010 г. и родившиеся после 2010 г. Изменения факторов риска церебрального паралича будут исследоваться с интервалом в 10 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34732
- Рекрутинг
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Младший исследователь:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные церебральным параличом
Критерий исключения:
- недостающие данные в базе данных ДЦП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
родившиеся до 2000 года
Никакое лечение пациента не связано с исследованием.
|
Никакое вмешательство не связано с исследованием.
|
|
2000-2010 г.р.
Никакое лечение пациента не связано с исследованием.
|
Никакое вмешательство не связано с исследованием.
|
|
рожденные после 2010 года
Никакое лечение пациента не связано с исследованием.
|
Никакое вмешательство не связано с исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите факторы риска детского церебрального паралича.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Факторы риска детского церебрального паралича рассматриваются как преконцепционные, антенатальные, интранатальные и неонатальные.
|
1 месяц
|
|
Определить изменение факторов риска среди возрастных групп
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различие факторов риска ДЦП в возрастных группах, измеренных по статистике хи-квадрат (родившиеся до 2000 г. / родившиеся в период с 2000 по 2010 г. / родившиеся после 2010 г.)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul MU CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .