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A Mudança do Panorama nos Fatores de Risco da Paralisia Cerebral

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

A Mudança do Panorama nos Fatores de Risco da Paralisia Cerebral: Uma Experiência de um Único Centro Terciário Nacional

O estudo será realizado de varredura do banco de dados de 296 indivíduos com paralisia cerebral acompanhados no ambulatório de reabilitação pediátrica da universidade. Fatores de risco de paralisia cerebral e informações demográficas serão obtidos do banco de dados. Os dados serão classificados de acordo com a data de nascimento, divididos em 3 grupos: nascidos antes de 2000, nascidos entre 2000-2010 e nascidos após 2010. Alterações nos fatores de risco de paralisia cerebral serão investigadas em intervalos de 10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado de varredura do banco de dados de 296 indivíduos com paralisia cerebral acompanhados no ambulatório de reabilitação pediátrica da universidade. Fatores de risco de paralisia cerebral e informações demográficas serão obtidos do banco de dados.

Subtipos de paralisia cerebral classificados de acordo com a classificação do Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) em quatro grupos: espástica (unilateral e bilateral), discinética (distônica e coreoatetoica), atáxica/hipotônica, não classificável. Os fatores de risco de paralisia cerebral serão divididos principalmente em 4 como fatores de risco pré-concepcionais, pré-natais, intraparto e neonatais. Em seguida, os fatores de risco nos dados serão distribuídos para o grupo de fatores de risco apropriado.

Os dados serão classificados de acordo com a data de nascimento, divididos em 3 grupos: os nascidos antes de 2000, os nascidos entre 2000-2010 e os nascidos após 2010. Alterações nos fatores de risco de paralisia cerebral serão investigadas em intervalos de 10 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34732
        • Recrutamento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Subinvestigador:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes em nosso banco de dados de paralisia cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com paralisia cerebral

Critério de exclusão:

  • dados ausentes no banco de dados de paralisia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
nascido antes de 2000
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.
nascido entre 2000-2010
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.
nascido depois de 2010
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir os fatores de risco da paralisia cerebral
Prazo: 1 mês
Fatores de risco da paralisia cerebral questionados como pré-concepcionais, pré-natais, intraparto e neonatais.
1 mês
Definir a mudança nos fatores de risco entre as faixas etárias
Prazo: 1 mês
A diferença nos fatores de risco de paralisia cerebral em faixas etárias medida pela estatística qui-quadrado (nascido antes de 2000/ nascido entre 2000-2010/ nascido após 2010)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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