- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716530
A Mudança do Panorama nos Fatores de Risco da Paralisia Cerebral
A Mudança do Panorama nos Fatores de Risco da Paralisia Cerebral: Uma Experiência de um Único Centro Terciário Nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado de varredura do banco de dados de 296 indivíduos com paralisia cerebral acompanhados no ambulatório de reabilitação pediátrica da universidade. Fatores de risco de paralisia cerebral e informações demográficas serão obtidos do banco de dados.
Subtipos de paralisia cerebral classificados de acordo com a classificação do Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) em quatro grupos: espástica (unilateral e bilateral), discinética (distônica e coreoatetoica), atáxica/hipotônica, não classificável. Os fatores de risco de paralisia cerebral serão divididos principalmente em 4 como fatores de risco pré-concepcionais, pré-natais, intraparto e neonatais. Em seguida, os fatores de risco nos dados serão distribuídos para o grupo de fatores de risco apropriado.
Os dados serão classificados de acordo com a data de nascimento, divididos em 3 grupos: os nascidos antes de 2000, os nascidos entre 2000-2010 e os nascidos após 2010. Alterações nos fatores de risco de paralisia cerebral serão investigadas em intervalos de 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34732
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Subinvestigador:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- dados ausentes no banco de dados de paralisia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
nascido antes de 2000
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
|
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.
|
nascido entre 2000-2010
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
|
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.
|
nascido depois de 2010
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
|
Nenhuma intervenção está associada ao estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Definir os fatores de risco da paralisia cerebral
Prazo: 1 mês
|
Fatores de risco da paralisia cerebral questionados como pré-concepcionais, pré-natais, intraparto e neonatais.
|
1 mês
|
Definir a mudança nos fatores de risco entre as faixas etárias
Prazo: 1 mês
|
A diferença nos fatores de risco de paralisia cerebral em faixas etárias medida pela estatística qui-quadrado (nascido antes de 2000/ nascido entre 2000-2010/ nascido após 2010)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul MU CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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