- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716530
Zmieniająca się panorama czynników ryzyka porażenia mózgowego
Zmieniająca się panorama czynników ryzyka porażenia mózgowego: doświadczenie pojedynczego krajowego ośrodka szkolnictwa wyższego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania zostaną przeprowadzone poprzez przeskanowanie bazy danych 296 osób z mózgowym porażeniem dziecięcym leczonych w Uniwersyteckiej Poradni Rehabilitacji Dziecięcej. Z bazy danych będą pozyskiwane czynniki ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego oraz informacje demograficzne.
Podtypy mózgowego porażenia dziecięcego sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją The Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) na cztery grupy: spastyczne (jednostronne i obustronne), dyskinetyczne (dystoniczne i choreoatetoiczne), ataksyjne/hipotoniczne, nieklasyfikowalne. Czynniki ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego zostaną zasadniczo podzielone na 4 czynniki ryzyka: przedkoncepcyjne, przedporodowe, śródporodowe i noworodkowe. Następnie czynniki ryzyka w danych zostaną przydzielone do odpowiedniej grupy czynników ryzyka.
Dane zostaną sklasyfikowane według daty urodzenia z podziałem na 3 grupy: osoby urodzone przed 2000 r., osoby urodzone w latach 2000-2010 oraz osoby urodzone po 2010 r. Zmiany w czynnikach ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego będą badane w odstępach 10-letnich.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Pod-śledczy:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane w bazie danych dotyczącej mózgowego porażenia dziecięcego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
urodzony przed 2000 r
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
Z badaniem nie jest związana żadna interwencja.
|
urodzony w latach 2000-2010
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
Z badaniem nie jest związana żadna interwencja.
|
urodzeni po 2010 r
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
Z badaniem nie jest związana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdefiniuj czynniki ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czynniki ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego kwestionowane jako przedkoncepcyjne, przedporodowe, śródporodowe i noworodkowe.
|
1 miesiąc
|
Zdefiniuj zmianę czynników ryzyka wśród grup wiekowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica w czynnikach ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego w grupach wiekowych mierzona statystyką chi-kwadrat (urodzeni przed 2000/ urodzeni w latach 2000-2010/ urodzeni po 2010)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul MU CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .