- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04716530
Il panorama mutevole nei fattori di rischio della paralisi cerebrale
Il panorama in evoluzione nei fattori di rischio della paralisi cerebrale: un'esperienza del centro terziario nazionale unico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto di scansione del database di 296 individui con paralisi cerebrale seguiti nella clinica universitaria di riabilitazione pediatrica. I fattori di rischio di paralisi cerebrale e le informazioni demografiche saranno ottenuti dal database.
Sottotipi di paralisi cerebrale classificati secondo la classificazione The Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) in quattro gruppi: spastica (unilaterale e bilaterale), discinetica (distonica e coreoatetoica), atassica/ipotonica, non classificabile. I fattori di rischio di paralisi cerebrale saranno principalmente suddivisi in 4 fattori di rischio preconcezionale, prenatale, intrapartum e neonatale. Quindi, i fattori di rischio nei dati verranno distribuiti al gruppo di fattori di rischio appropriato.
I dati saranno classificati in base alla data di nascita, divisi in 3 gruppi: nati prima del 2000, nati tra il 2000-2010 e nati dopo il 2010. I cambiamenti nei fattori di rischio di paralisi cerebrale saranno studiati a intervalli di 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34732
- Reclutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Sub-investigatore:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
- dati mancanti nel database della paralisi cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
nati prima del 2000
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
|
Nessun intervento è associato allo studio.
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nati tra il 2000-2010
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
|
Nessun intervento è associato allo studio.
|
nati dopo il 2010
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
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Nessun intervento è associato allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Definire i fattori di rischio della paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Fattori di rischio di paralisi cerebrale messi in discussione come preconcezionali, prenatali, intrapartum e neonatali.
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1 mese
|
Definire la variazione dei fattori di rischio tra gruppi di età
Lasso di tempo: 1 mese
|
La differenza nei fattori di rischio di paralisi cerebrale nei gruppi di età misurati dalle statistiche del chi-quadrato (nati prima del 2000/nati tra il 2000 e il 2010/nati dopo il 2010)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul MU CP
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