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Il panorama mutevole nei fattori di rischio della paralisi cerebrale

15 gennaio 2021 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Il panorama in evoluzione nei fattori di rischio della paralisi cerebrale: un'esperienza del centro terziario nazionale unico

Lo studio sarà condotto di scansione del database di 296 individui con paralisi cerebrale seguiti nella clinica universitaria di riabilitazione pediatrica. I fattori di rischio di paralisi cerebrale e le informazioni demografiche saranno ottenuti dal database. I dati saranno classificati in base alla data di nascita, divisi in 3 gruppi: nati prima del 2000, nati tra il 2000-2010 e nati dopo il 2010. I cambiamenti nei fattori di rischio di paralisi cerebrale saranno studiati a intervalli di 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto di scansione del database di 296 individui con paralisi cerebrale seguiti nella clinica universitaria di riabilitazione pediatrica. I fattori di rischio di paralisi cerebrale e le informazioni demografiche saranno ottenuti dal database.

Sottotipi di paralisi cerebrale classificati secondo la classificazione The Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) in quattro gruppi: spastica (unilaterale e bilaterale), discinetica (distonica e coreoatetoica), atassica/ipotonica, non classificabile. I fattori di rischio di paralisi cerebrale saranno principalmente suddivisi in 4 fattori di rischio preconcezionale, prenatale, intrapartum e neonatale. Quindi, i fattori di rischio nei dati verranno distribuiti al gruppo di fattori di rischio appropriato.

I dati saranno classificati in base alla data di nascita, divisi in 3 gruppi: nati prima del 2000, nati tra il 2000-2010 e nati dopo il 2010. I cambiamenti nei fattori di rischio di paralisi cerebrale saranno studiati a intervalli di 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Sub-investigatore:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti nel nostro database di paralisi cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con paralisi cerebrale

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti nel database della paralisi cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nati prima del 2000
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
Nessun intervento è associato allo studio.
nati tra il 2000-2010
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
Nessun intervento è associato allo studio.
nati dopo il 2010
Nessun trattamento del paziente è associato allo studio.
Nessun intervento è associato allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire i fattori di rischio della paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
Fattori di rischio di paralisi cerebrale messi in discussione come preconcezionali, prenatali, intrapartum e neonatali.
1 mese
Definire la variazione dei fattori di rischio tra gruppi di età
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza nei fattori di rischio di paralisi cerebrale nei gruppi di età misurati dalle statistiche del chi-quadrato (nati prima del 2000/nati tra il 2000 e il 2010/nati dopo il 2010)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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