Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het veranderende panorama in risicofactoren van hersenverlamming

15 januari 2021 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Het veranderende panorama in risicofactoren van hersenverlamming: een enkele ervaring in een nationaal tertiair centrum

De studie zal worden uitgevoerd door het scannen van de database van 296 personen met hersenverlamming gevolgd in de universitaire pediatrische revalidatiekliniek. Risicofactoren voor hersenverlamming en demografische informatie zullen uit de database worden gehaald. De gegevens worden gerangschikt op geboortedatum, verdeeld in 3 groepen: degenen die zijn geboren vóór 2000, degenen die zijn geboren tussen 2000-2010 en degenen die zijn geboren na 2010. Veranderingen in risicofactoren voor hersenverlamming zullen worden onderzocht met tussenpozen van 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd door het scannen van de database van 296 personen met hersenverlamming gevolgd in de universitaire pediatrische revalidatiekliniek. Risicofactoren voor hersenverlamming en demografische informatie zullen uit de database worden gehaald.

Subtypes van cerebrale parese geclassificeerd volgens de classificatie van Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) in vier groepen: spastisch (unilateraal en bilateraal), dyskinetisch (dystonisch en choreoathetoïsch), ataxisch/hypotonisch, niet-classificeerbaar. Risicofactoren voor hersenverlamming zullen in de eerste plaats in 4 worden verdeeld als preconceptionele, prenatale, intrapartum en neonatale risicofactoren. Vervolgens worden de risicofactoren in de gegevens gedistribueerd naar de juiste risicofactorgroep.

De gegevens worden gerangschikt op geboortedatum, verdeeld in 3 groepen: degenen die vóór 2000 zijn geboren, degenen die tussen 2000-2010 zijn geboren en degenen die na 2010 zijn geboren. Veranderingen in risicofactoren voor hersenverlamming zullen om de 10 jaar worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

296

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34732
        • Werving
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Onderonderzoeker:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in onze database met cerebrale parese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende gegevens op de cerebrale parese database

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geboren voor 2000
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.
geboren tussen 2000-2010
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.
geboren na 2010
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de risicofactoren van hersenverlamming
Tijdsspanne: 1 maand
Risicofactoren van hersenverlamming ondervraagd als preconceptioneel, prenataal, intrapartum en neonataal.
1 maand
Definieer de verandering in de risicofactoren tussen leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 1 maand
Het verschil in risicofactoren voor cerebrale parese in leeftijdsgroepen gemeten door chikwadraatstatistieken (geboren vóór 2000/geboren tussen 2000-2010/geboren na 2010)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren