- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04716530
Het veranderende panorama in risicofactoren van hersenverlamming
Het veranderende panorama in risicofactoren van hersenverlamming: een enkele ervaring in een nationaal tertiair centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd door het scannen van de database van 296 personen met hersenverlamming gevolgd in de universitaire pediatrische revalidatiekliniek. Risicofactoren voor hersenverlamming en demografische informatie zullen uit de database worden gehaald.
Subtypes van cerebrale parese geclassificeerd volgens de classificatie van Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) in vier groepen: spastisch (unilateraal en bilateraal), dyskinetisch (dystonisch en choreoathetoïsch), ataxisch/hypotonisch, niet-classificeerbaar. Risicofactoren voor hersenverlamming zullen in de eerste plaats in 4 worden verdeeld als preconceptionele, prenatale, intrapartum en neonatale risicofactoren. Vervolgens worden de risicofactoren in de gegevens gedistribueerd naar de juiste risicofactorgroep.
De gegevens worden gerangschikt op geboortedatum, verdeeld in 3 groepen: degenen die vóór 2000 zijn geboren, degenen die tussen 2000-2010 zijn geboren en degenen die na 2010 zijn geboren. Veranderingen in risicofactoren voor hersenverlamming zullen om de 10 jaar worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Werving
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Onderonderzoeker:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende gegevens op de cerebrale parese database
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geboren voor 2000
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.
|
|
geboren tussen 2000-2010
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.
|
|
geboren na 2010
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
Aan het onderzoek is geen interventie verbonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieer de risicofactoren van hersenverlamming
Tijdsspanne: 1 maand
|
Risicofactoren van hersenverlamming ondervraagd als preconceptioneel, prenataal, intrapartum en neonataal.
|
1 maand
|
|
Definieer de verandering in de risicofactoren tussen leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het verschil in risicofactoren voor cerebrale parese in leeftijdsgroepen gemeten door chikwadraatstatistieken (geboren vóór 2000/geboren tussen 2000-2010/geboren na 2010)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul MU CP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .