Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měnící se panoráma v rizikových faktorech dětské mozkové obrny

15. ledna 2021 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Měnící se panoráma v rizikových faktorech dětské mozkové obrny: Zkušenost jediného národního terciárního centra

Studie bude provedena naskenováním databáze 296 jedinců s dětskou mozkovou obrnou sledovaných na univerzitní klinice dětské rehabilitace. Z databáze budou získány rizikové faktory dětské mozkové obrny a demografické informace. Data budou tříděna podle data narození, rozdělena do 3 skupin: narození před rokem 2000, narození v letech 2000-2010 a narození po roce 2010. Změny rizikových faktorů dětské mozkové obrny budou sledovány v 10letých intervalech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena naskenováním databáze 296 jedinců s dětskou mozkovou obrnou sledovaných na univerzitní klinice dětské rehabilitace. Z databáze budou získány rizikové faktory dětské mozkové obrny a demografické informace.

Podtypy mozkové obrny klasifikované podle klasifikace The Surveillance for Cerebral Parsy in Europe (SCPE) do čtyř skupin: spastické (jednostranné a oboustranné), dyskinetické (dystonické a choreoatetoické), ataxické/hypotonické, neklasifikovatelné. Rizikové faktory mozkové obrny budou primárně rozděleny na 4 rizikové faktory prekoncepční, prenatální, intrapartální a neonatální. Poté budou rizikové faktory v datech rozděleny do příslušné skupiny rizikových faktorů.

Údaje budou tříděny podle data narození, rozděleny do 3 skupin: narození před rokem 2000, narození v letech 2000-2010 a narození po roce 2010. Změny rizikových faktorů dětské mozkové obrny budou sledovány v 10letých intervalech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34732
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v naší databázi dětské mozkové obrny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dětskou mozkovou obrnou

Kritéria vyloučení:

  • chybějící údaje v databázi dětské mozkové obrny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
narozené před rokem 2000
Se studií není spojena žádná léčba pacienta.
Jiný: Se studií není spojena žádná intervence.
Se studií není spojena žádná intervence.
narozen v letech 2000-2010
Se studií není spojena žádná léčba pacienta.
Jiný: Se studií není spojena žádná intervence.
Se studií není spojena žádná intervence.
narozené po roce 2010
Se studií není spojena žádná léčba pacienta.
Jiný: Se studií není spojena žádná intervence.
Se studií není spojena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte rizikové faktory dětské mozkové obrny
Časové okno: 1 měsíc
Rizikové faktory dětské mozkové obrny zpochybňovány jako prekoncepční, prenatální, intrapartální a neonatální.
1 měsíc
Definujte změnu rizikových faktorů mezi věkovými skupinami
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl v rizikových faktorech dětské mozkové obrny ve věkových skupinách měřený statistikou chí-kvadrát (narozeni před rokem 2000 / narození mezi 2000-2010 / narození po roce 2010)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Istanbul MU CP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit