- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716530
El panorama cambiante en los factores de riesgo de la parálisis cerebral
El Panorama Cambiante en los Factores de Riesgo de la Parálisis Cerebral: Experiencia de un Centro Terciario Nacional Único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo escaneando la base de datos de 296 individuos con parálisis cerebral seguidos en la clínica de rehabilitación pediátrica universitaria. Los factores de riesgo de parálisis cerebral y la información demográfica se obtendrán de la base de datos.
Subtipos de parálisis cerebral clasificados según la clasificación de The Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) en cuatro grupos: espástico (unilateral y bilateral), discinético (distónico y coreoatetósico), atáxico/hipotónico, no clasificable. Los factores de riesgo de parálisis cerebral se dividirán principalmente en 4 como factores de riesgo preconcepcionales, prenatales, intraparto y neonatales. Luego, los factores de riesgo en los datos se distribuirán al grupo de factores de riesgo apropiado.
Los datos se clasificarán según la fecha de nacimiento, divididos en 3 grupos: los nacidos antes de 2000, los nacidos entre 2000-2010 y los nacidos después de 2010. Los cambios en los factores de riesgo de parálisis cerebral se investigarán a intervalos de 10 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34732
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Sub-Investigador:
- Afitap Icagasioglu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con parálisis cerebral
Criterio de exclusión:
- datos faltantes en la base de datos de parálisis cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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nacido antes del 2000
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
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Ninguna intervención está asociada con el estudio.
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nacido entre 2000-2010
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
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Ninguna intervención está asociada con el estudio.
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nacido después de 2010
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
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Ninguna intervención está asociada con el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definir los factores de riesgo de la parálisis cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
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Factores de riesgo de parálisis cerebral cuestionados como preconcepcionales, prenatales, intraparto y neonatales.
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1 mes
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Definir el cambio en los factores de riesgo entre grupos de edad
Periodo de tiempo: 1 mes
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La diferencia en los factores de riesgo de parálisis cerebral en grupos de edad medidos por estadísticas de chi-cuadrado (nacidos antes de 2000/ nacidos entre 2000-2010/ nacidos después de 2010)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- Istanbul MU CP
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