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El panorama cambiante en los factores de riesgo de la parálisis cerebral

15 de enero de 2021 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

El Panorama Cambiante en los Factores de Riesgo de la Parálisis Cerebral: Experiencia de un Centro Terciario Nacional Único

El estudio se llevará a cabo escaneando la base de datos de 296 individuos con parálisis cerebral seguidos en la clínica de rehabilitación pediátrica universitaria. Los factores de riesgo de parálisis cerebral y la información demográfica se obtendrán de la base de datos. Los datos se clasificarán según la fecha de nacimiento, divididos en 3 grupos: los nacidos antes de 2000, los nacidos entre 2000 y 2010 y los nacidos después de 2010. Los cambios en los factores de riesgo de parálisis cerebral se investigarán a intervalos de 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo escaneando la base de datos de 296 individuos con parálisis cerebral seguidos en la clínica de rehabilitación pediátrica universitaria. Los factores de riesgo de parálisis cerebral y la información demográfica se obtendrán de la base de datos.

Subtipos de parálisis cerebral clasificados según la clasificación de The Surveillance for Cerebral Palsy in Europe (SCPE) en cuatro grupos: espástico (unilateral y bilateral), discinético (distónico y coreoatetósico), atáxico/hipotónico, no clasificable. Los factores de riesgo de parálisis cerebral se dividirán principalmente en 4 como factores de riesgo preconcepcionales, prenatales, intraparto y neonatales. Luego, los factores de riesgo en los datos se distribuirán al grupo de factores de riesgo apropiado.

Los datos se clasificarán según la fecha de nacimiento, divididos en 3 grupos: los nacidos antes de 2000, los nacidos entre 2000-2010 y los nacidos después de 2010. Los cambios en los factores de riesgo de parálisis cerebral se investigarán a intervalos de 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

296

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34732
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Sub-Investigador:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en nuestra base de datos de parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con parálisis cerebral

Criterio de exclusión:

  • datos faltantes en la base de datos de parálisis cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
nacido antes del 2000
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
Ninguna intervención está asociada con el estudio.
nacido entre 2000-2010
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
Ninguna intervención está asociada con el estudio.
nacido después de 2010
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
Ninguna intervención está asociada con el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir los factores de riesgo de la parálisis cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
Factores de riesgo de parálisis cerebral cuestionados como preconcepcionales, prenatales, intraparto y neonatales.
1 mes
Definir el cambio en los factores de riesgo entre grupos de edad
Periodo de tiempo: 1 mes
La diferencia en los factores de riesgo de parálisis cerebral en grupos de edad medidos por estadísticas de chi-cuadrado (nacidos antes de 2000/ nacidos entre 2000-2010/ nacidos después de 2010)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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