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Une étude pour évaluer le dépistage rapide du débit de l'infection humaine au COVID-19

2 septembre 2021 mis à jour par: Elie F. Berbari, Mayo Clinic

Dépistage rapide du débit pour l'infection humaine au COVID-19 : une étude ECG

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'un ECG de point de service compatible avec un smartphone à intelligence artificielle à détecter le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2821

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne
        • Gregorio Marañón Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde
        • Sri Jayadeva
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 012
        • King Edward Memorial Hospital
    • England
      • London, England, Royaume-Uni
        • Imperial College
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSUHSC Shreveport
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack Meridian Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Détection du COVID-19 par rapport à un test PCR chez les patients asymptomatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • En cours de test COVID-19 par PCR.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
  • Femmes enceintes (étude de risque minime, aucun risque de l'ECG).

Critère d'exclusion:

- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection COVID 19
Délai: Dépistage unique dans les 4 heures suivant le test PCR
Déterminer la sécurité et la faisabilité de la capacité du POC AI-ECG à détecter une infection active par le SRAS-Cov-2 chez l'homme.
Dépistage unique dans les 4 heures suivant le test PCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elie F Berbari, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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