- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04725097
Une étude pour évaluer le dépistage rapide du débit de l'infection humaine au COVID-19
2 septembre 2021 mis à jour par: Elie F. Berbari, Mayo Clinic
Dépistage rapide du débit pour l'infection humaine au COVID-19 : une étude ECG
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'un ECG de point de service compatible avec un smartphone à intelligence artificielle à détecter le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2821
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Gregorio Marañón Hospital
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Inde
- Sri Jayadeva
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 012
- King Edward Memorial Hospital
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England
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London, England, Royaume-Uni
- Imperial College
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-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSUHSC Shreveport
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack Meridian Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Détection du COVID-19 par rapport à un test PCR chez les patients asymptomatiques.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 ans ou plus.
- En cours de test COVID-19 par PCR.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
- Femmes enceintes (étude de risque minime, aucun risque de l'ECG).
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection COVID 19
Délai: Dépistage unique dans les 4 heures suivant le test PCR
|
Déterminer la sécurité et la faisabilité de la capacité du POC AI-ECG à détecter une infection active par le SRAS-Cov-2 chez l'homme.
|
Dépistage unique dans les 4 heures suivant le test PCR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie F Berbari, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-011415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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