- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04725097
En studie för att utvärdera snabb genomströmningsscreening för mänsklig COVID-19-infektion
2 september 2021 uppdaterad av: Elie F. Berbari, Mayo Clinic
Snabb genomströmningsscreening för mänsklig COVID-19-infektion: En EKG-studie
Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos ett artificiell intelligens-smartphone-aktiverat vårdpunkts-EKG att upptäcka COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2821
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSUHSC Shreveport
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack Meridian Health
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien
- Sri Jayadeva
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 012
- King Edward Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Gregorio Marañón Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Storbritannien
- Imperial College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detektion av COVID-19 jämfört med ett PCR-test hos asymtomatiska patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor är 18 år eller äldre.
- Genomgår COVID-19-testning med PCR.
- Vill och kan ge informerat samtycke.
- Gravida kvinnor (minimal riskstudie, ingen risk från EKG).
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av covid 19
Tidsram: Engångsscreening inom 4 timmar efter PCR-test
|
Bestäm säkerheten och genomförbarheten av POC AI-EKG:s förmåga att upptäcka aktiv SARS-Cov-2-infektion hos människor.
|
Engångsscreening inom 4 timmar efter PCR-test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elie F Berbari, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-011415
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad