Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera snabb genomströmningsscreening för mänsklig COVID-19-infektion

2 september 2021 uppdaterad av: Elie F. Berbari, Mayo Clinic

Snabb genomströmningsscreening för mänsklig COVID-19-infektion: En EKG-studie

Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos ett artificiell intelligens-smartphone-aktiverat vårdpunkts-EKG att upptäcka COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2821

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSUHSC Shreveport
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien
        • Sri Jayadeva
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 012
        • King Edward Memorial Hospital
      • Madrid, Spanien
        • Gregorio Marañón Hospital
    • England
      • London, England, Storbritannien
        • Imperial College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detektion av COVID-19 jämfört med ett PCR-test hos asymtomatiska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor är 18 år eller äldre.
  • Genomgår COVID-19-testning med PCR.
  • Vill och kan ge informerat samtycke.
  • Gravida kvinnor (minimal riskstudie, ingen risk från EKG).

Exklusions kriterier:

- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av covid 19
Tidsram: Engångsscreening inom 4 timmar efter PCR-test
Bestäm säkerheten och genomförbarheten av POC AI-EKG:s förmåga att upptäcka aktiv SARS-Cov-2-infektion hos människor.
Engångsscreening inom 4 timmar efter PCR-test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Elie F Berbari, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera